Gastrectomía en manga laparoscópica: un estudio de cohorte
El efecto del tamaño del antro gástrico residual durante la gastrectomía en manga laparoscópica en la reducción de los síntomas gastrointestinales posoperatorios: un estudio de cohorte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron aceptados para cirugía si cumplían con las pautas de la Sociedad de Cirujanos Gastroenterológicos Chinos [índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2 o IMC ≥35 kg/m2 con al menos una comorbilidad asociada con la obesidad (diabetes tipo 2 , hipertensión arterial, dislipemia, apnea obstructiva del sueño), edad entre 18 y 60 años, y fracaso del tratamiento conservador durante 2 años].
- Todos los pacientes se someten a una endoscopia gastrointestinal superior (GI) preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente que haya sido sometido previamente a cualquier tipo de cirugía bariátrica;
- paciente que actualmente toma medicamentos contra las náuseas o la ERGE antes de la operación;
- cualquier fumador actual;
- enfermedad ulcerosa duodenal/gástrica activa;
- enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) difícil de tratar con una hernia hiatal grande;
- cirugía gastrointestinal mayor previa;
- malignidad diagnosticada o sospechosa;
- trastornos médicos o psiquiátricos significativos mal controlados;
- trastornos tales como antecedentes médicos de patología importante;
- no puede ser capaz de entender y dispuesto a participar en este registro con la firma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: 4-6 cm
4-6 cm desde el punto de inicio de la gastrectomía hasta el píloro
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El punto de partida de la gastrectomía de la distancia desde el píloro es de 4-6 cm durante la operación.
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Grupo 2: 2-4 cm
2-4 cm desde el punto de inicio de la gastrectomía hasta el píloro
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El punto de partida de la gastrectomía de la distancia desde el píloro es de 2-4 cm durante la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de incidencia de síntomas gastrointestinales superiores después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Usamos tres escalas para evaluar la incidencia de los síntomas gastrointestinales superiores, incluida la traducción al chino de R-INVR (Índice de náuseas, vómitos y arcadas), EAT-10 (Validez y confiabilidad de la herramienta de evaluación de la alimentación) y GIS (ERGE). Servicio de impacto). Estas tres escalas describen los síntomas gastrointestinales superiores postoperatorios, que incluyen vómitos, disfagia y reflujo ácido, acidez estomacal. Nos centramos en la tasa de incidencia de los síntomas anteriores en un año después de la cirugía durante 1 año. Visita: Visita postoperatoria de 12 meses (±7 días) |
1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La pérdida de exceso de peso (%EWL) después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL), %EWL=[(peso inicial)-(peso postoperatorio)]/[(peso inicial)-(peso ideal)] (donde el "peso ideal" se define por el peso correspondiente a un IMC de 25 kg/m2). Visita 1: Visita inicial (Día 0-1) Visita 2: Posoperatorio 3 días Visita Visita 3: Posoperatorio 7 días Visita Visita 4: Posoperatorio 1 mes Visita (±3 días) Visita 5: Posoperatorio 3 meses Visita (±7 Días) Visita 6: Posoperatorio 12 meses Visita (±7 Días) |
1 año después de la cirugía
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la tasa de complicaciones postoperatorias después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias que incluyen pero no se limitan a: 1, sangrado abdominal; 2, sangrado gastrointestinal; 3, obstrucción intestinal; 4, fuga del tracto digestivo 5, estenosis anastomótica/estenosis gástrica; 6, muerte, etc. Visita 1: Visita inicial (Día 0-1) Visita 2: Posoperatorio 3 días Visita Visita 3: Posoperatorio 7 días Visita Visita 4: Posoperatorio 1 mes Visita (±3 días) Visita 5: Posoperatorio 3 meses Visita (±7 Días) Visita 6: Posoperatorio 12 meses Visita (±7 Días) |
1 año después de la cirugía
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La extensión de los síntomas gastrointestinales superiores después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Usamos tres escalas para evaluar la incidencia de los síntomas gastrointestinales superiores, incluida la traducción al chino de R-INVR (Índice de náuseas, vómitos y arcadas), EAT-10 (Validez y confiabilidad de la herramienta de evaluación de la alimentación) y GIS (ERGE). servicio de impacto). Estas tres escalas cuantifican el grado de vómitos, dificultad para tragar, reflujo ácido, acidez estomacal, etc. Calcularemos el alcance de los síntomas gastrointestinales superiores anteriores en cinco puntos de tiempo en un año después de la cirugía. Visita 1: Post-operatorio 3 días Visita Visita 2: Post-operatorio 7 días Visita Visita 3: Post-operatorio 1 mes Visita (±3 Días) Visita 4: Post-operatorio 3 meses Visita (±7 Días) Visita 5: Post-operatorio -op 12 meses Visita (±7 Días) |
1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chow, S.C.; Shao, J.; Wang, H. 2003. Sample Size Calculations in Clinical Research. Marcel Dekker. New York.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BFH-LSG 01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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