- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03630484
인공호흡기 과팽창 및 수동 흉곽 압박
2018년 8월 9일 업데이트: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
인공호흡기 과팽창과 수동 흉곽 압박의 비교: 무작위 교차 시험
이것은 단독으로 적용된 흉부 압박의 효과 또는 인공호흡기를 사용한 초팽창 조작과 관련된 효과를 평가하기 위한 무작위 교차 시험입니다.
또한 두 가지 조작으로 인한 이동량과 최대 호기량을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 과팽창은 과분비 환자에게 널리 사용됩니다.
그것은 말초 기도의 분비물이 기관 흡인이나 기침에 의해 제거될 수 있도록 중심 기도로 동원되도록 기침 메커니즘을 촉진하여 폐포 환기를 증가시키는 것으로 구성됩니다.
흉부 압박은 호기 흐름을 증가시키고 폐 분비물을 이동 및 제거하기 위해 호기 중에 흉곽을 수동으로 압박하는 것으로 구성됩니다.
6시간 간격으로 단독 압박 또는 인공호흡기 과팽창과 관련된 30명의 환자를 대상으로 무작위 교차 임상 시험을 수행했습니다.
호흡계의 순응도와 저항을 통해 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 받는 환자
- 폐 감염의 진단
- 과잉 비밀
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성(심박수 > 130 bpm 및 평균 동맥압 < 60 mmHg)
- 급성 기관지 경련
- 급성 호흡기 장애 증후군
- 치료되지 않은 기흉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 호기 흉곽 압박
호기 흉곽 압박은 1주기 간격으로 6주기씩 6세트를 시행하였다.
환기 모드 및 매개변수가 유지되었습니다.
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압박은 1주기 간격으로 6주기씩 6세트로 시행하였다.
환기 모드 및 매개변수가 유지되었습니다.
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활성 비교기: 압박 + 인공호흡기 초팽창
호기 흉곽 압박은 1주기 간격으로 6주기씩 6세트를 시행하였다.
인공호흡기 과팽창은 전체 압력이 40 cmH2O에 도달할 때까지 흡기 압력을 5 cmH2O마다 증가시켜 동일하게 유지하면서 수행되었습니다.
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기계식 인공호흡기 과팽창은 전체 압력이 40 cmH2O에 도달할 때까지 동일하게 유지하면서 흡기 압력을 5 cmH2O마다 증가시키는 방식으로 수행되었습니다.
인공호흡기 과팽창과 관련된 호기 흉곽 압박에서, 흉부 압박 기동은 흡기가 끝날 때, 순환하는 정확한 순간에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 시스템의 정적 순응도
기간: 기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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일회 호흡량, 고평부 압력 및 PEEP를 고려하여 흡기 종료 시 폐색 조작을 통해 순응도를 평가했습니다.
각 순간에 3번의 측정이 이루어졌으며 평균이 사용되었습니다.
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기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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호흡기의 총 저항
기간: 기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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호흡계의 총 저항은 최대 고원압과의 차이로 측정되는 저항압을 고려하여 흡기 말기에 폐색술을 통해 평가하였다.
각 순간에 3번의 측정이 이루어졌으며 평균이 사용되었습니다.
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기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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기도 저항
기간: 기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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기도 저항은 최대압력과 P1의 차이로 측정한 폐색 직후의 압력의 급속한 하강을 고려하여 흡기 말기에 폐색법으로 평가하였다.
각 순간에 3번의 측정이 이루어졌으며 평균이 사용되었습니다.
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기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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최대 호기량
기간: 기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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최대 호기 흐름은 호기 단계에서 가장 큰 흐름 값으로 간주되는 수동 호기를 통해 평가되었습니다.
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기준선(전), 인공호흡기 과팽창 또는 흉곽 압박 직후 및 흡인 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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