Hiperinflación del ventilador y compresión manual de la caja torácica
9 de agosto de 2018 actualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Comparación entre la hiperinflación del ventilador y la compresión manual de la caja torácica: ensayo cruzado aleatorizado
Este es un ensayo cruzado aleatorizado para evaluar los efectos de la compresión torácica aplicada sola o en asociación con la maniobra de hiperinflación con el ventilador.
Además, se evaluará el volumen movilizado y el pico de flujo espiratorio resultante de ambas maniobras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperinflación del ventilador se usa ampliamente en pacientes hipersecretivos.
Consiste en aumentar la ventilación alveolar facilitando el mecanismo de la tos para que las secreciones de las vías aéreas periféricas se movilicen hacia las vías aéreas centrales para que puedan ser eliminadas por aspiración traqueal o tos.
La compresión torácica consiste en comprimir manualmente la caja torácica durante la espiración, con el fin de aumentar el flujo espiratorio, movilizar y eliminar las secreciones pulmonares.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado cruzado con 30 pacientes sometidos a compresión aislada o asociada a hiperinsuflación del ventilador, con un intervalo de 6 horas.
Los pacientes fueron evaluados a través de la distensibilidad y la resistencia del sistema respiratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes bajo ventilación mecánica
- diagnóstico de infección pulmonar
- hipersecreto
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica (frecuencia cardíaca > 130 lpm y presión arterial media < 60 mmHg)
- broncoespasmo agudo
- El síndrome de dificultad respiratoria aguda
- neumotórax no tratado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Compresión de la caja torácica espiratoria
La compresión de la caja torácica espiratoria se realizó en 6 series de 6 ciclos, con un intervalo de 1 ciclo.
Se mantuvieron el modo y los parámetros ventilatorios.
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La compresión se realizó en 6 series de 6 ciclos, con un intervalo de 1 ciclo.
Se mantuvieron el modo y los parámetros ventilatorios.
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Comparador activo: Compresión + Hiperinsuflación del Ventilador
La compresión de la caja torácica espiratoria se realizó en 6 series de 6 ciclos, con un intervalo de 1 ciclo.
La hiperinsuflación del ventilador se realizó aumentando la presión inspiratoria cada 5 cmH2O hasta que la presión total llegó a 40 cmH2O, manteniéndose igual.
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La hiperinsuflación del ventilador mecánico se realizó aumentando la presión inspiratoria cada 5 cmH2O hasta que la presión total llegó a 40 cmH2O, manteniéndose igual.
En la Compresión Espiratoria de la Caja Torácica asociada a la hiperinflación del ventilador, la maniobra de compresión torácica se realizó al final de la inspiración, en el momento exacto del ciclado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento estático del sistema respiratorio.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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El cumplimiento se evaluó mediante la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando el volumen corriente, la presión meseta y la PEEP.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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Resistencia total del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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La resistencia total del sistema respiratorio fue evaluada a través de la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando la presión resistiva, medida por la diferencia entre la presión meseta máxima.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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Resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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La resistencia de la vía aérea se evaluó mediante la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando la caída rápida de la presión inmediatamente después de la oclusión, medida por la diferencia entre la presión máxima y P1.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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El flujo espiratorio pico fue evaluado a través de la espiración pasiva, siendo considerado el mayor valor del flujo en la fase espiratoria.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de la hiperinflación del ventilador o la compresión de la caja torácica y cinco minutos después de la aspiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VHI + Rib Cage Compression
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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