- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03630484
Hypergonflage du ventilateur et compression manuelle de la cage thoracique
9 août 2018 mis à jour par: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Comparaison entre l'hyperinflation du ventilateur et la compression manuelle de la cage thoracique : essai croisé randomisé
Il s'agit d'un essai croisé randomisé pour évaluer les effets de la compression thoracique appliquée seule ou en association avec une manœuvre d'hyperinflation avec le ventilateur.
De plus, le volume mobilisé et le débit expiratoire de pointe résultant des deux manœuvres seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperinflation du ventilateur est largement utilisée chez les patients hypersécréteurs.
Elle consiste à augmenter la ventilation alvéolaire en facilitant le mécanisme de la toux afin que les sécrétions des voies respiratoires périphériques soient mobilisées dans les voies respiratoires centrales afin qu'elles puissent être évacuées par aspiration trachéale ou toux.
La compression thoracique consiste à comprimer manuellement la cage thoracique lors de l'expiration, afin d'augmenter le débit expiratoire, de mobiliser et d'évacuer les sécrétions pulmonaires.
Un essai clinique croisé randomisé a été réalisé auprès de 30 patients soumis à une compression isolée ou associée à une hyperinflation ventilatoire, avec un intervalle de 6 heures.
Les patients ont été évalués par la compliance et la résistance du système respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients sous ventilation mécanique
- diagnostic d'infection pulmonaire
- hypersecret
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique (fréquence cardiaque > 130 bpm et pression artérielle moyenne < 60 mmHg)
- bronchospasme aigu
- syndrome de détresse respiratoire aiguë
- pneumothorax non traité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Compression expiratoire de la cage thoracique
La compression expiratoire de la cage thoracique a été réalisée en 6 séries de 6 cycles, avec 1 cycle d'intervalle.
Le mode et les paramètres ventilatoires ont été maintenus.
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La compression a été réalisée en 6 séries de 6 cycles, avec 1 cycle d'intervalle.
Le mode et les paramètres ventilatoires ont été maintenus.
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Comparateur actif: Compression + Ventilateur Hypergonflage
La compression expiratoire de la cage thoracique a été réalisée en 6 séries de 6 cycles, avec 1 cycle d'intervalle.
L'hypergonflage du ventilateur a été réalisé en augmentant la pression inspiratoire tous les 5 cmH2O jusqu'à ce que la pression totale atteigne 40 cmH2O, en restant la même.
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L'hypergonflage du ventilateur mécanique a été réalisé en augmentant la pression inspiratoire tous les 5 cmH2O jusqu'à ce que la pression totale atteigne 40 cmH2O, en restant la même.
Dans la Compression expiratoire de la cage thoracique associée à une hyperinflation du ventilateur, la manœuvre de compression thoracique était réalisée en fin d'inspiration, au moment précis du cycle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité statique du système respiratoire
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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La conformité a été évaluée par la manœuvre d'occlusion à la fin de l'inspiration, en tenant compte du volume courant, de la pression de plateau et de la PEP.
Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
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Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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Résistance totale du système respiratoire
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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La résistance totale du système respiratoire a été évaluée par la manœuvre d'occlusion à la fin de l'inspiration, en tenant compte de la pression résistive, mesurée par la différence entre la pression maximale du plateau.
Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
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Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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Résistance des voies respiratoires
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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La résistance des voies respiratoires a été évaluée au moyen de la manœuvre d'occlusion en fin d'inspiration, en considérant la chute rapide de la pression immédiatement après l'occlusion, mesurée par la différence entre la pression maximale et P1.
Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
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Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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Débit expiratoire de pointe
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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Le débit expiratoire de pointe a été évalué par expiration passive, étant considéré comme la plus grande valeur du débit dans la phase expiratoire.
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Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
15 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHI + Rib Cage Compression
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .