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Hypergonflage du ventilateur et compression manuelle de la cage thoracique

9 août 2018 mis à jour par: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Comparaison entre l'hyperinflation du ventilateur et la compression manuelle de la cage thoracique : essai croisé randomisé

Il s'agit d'un essai croisé randomisé pour évaluer les effets de la compression thoracique appliquée seule ou en association avec une manœuvre d'hyperinflation avec le ventilateur. De plus, le volume mobilisé et le débit expiratoire de pointe résultant des deux manœuvres seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hyperinflation du ventilateur est largement utilisée chez les patients hypersécréteurs. Elle consiste à augmenter la ventilation alvéolaire en facilitant le mécanisme de la toux afin que les sécrétions des voies respiratoires périphériques soient mobilisées dans les voies respiratoires centrales afin qu'elles puissent être évacuées par aspiration trachéale ou toux. La compression thoracique consiste à comprimer manuellement la cage thoracique lors de l'expiration, afin d'augmenter le débit expiratoire, de mobiliser et d'évacuer les sécrétions pulmonaires. Un essai clinique croisé randomisé a été réalisé auprès de 30 patients soumis à une compression isolée ou associée à une hyperinflation ventilatoire, avec un intervalle de 6 heures. Les patients ont été évalués par la compliance et la résistance du système respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous ventilation mécanique
  • diagnostic d'infection pulmonaire
  • hypersecret

Critère d'exclusion:

  • instabilité hémodynamique (fréquence cardiaque > 130 bpm et pression artérielle moyenne < 60 mmHg)
  • bronchospasme aigu
  • syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • pneumothorax non traité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Compression expiratoire de la cage thoracique
La compression expiratoire de la cage thoracique a été réalisée en 6 séries de 6 cycles, avec 1 cycle d'intervalle. Le mode et les paramètres ventilatoires ont été maintenus.
La compression a été réalisée en 6 séries de 6 cycles, avec 1 cycle d'intervalle. Le mode et les paramètres ventilatoires ont été maintenus.
Comparateur actif: Compression + Ventilateur Hypergonflage
La compression expiratoire de la cage thoracique a été réalisée en 6 séries de 6 cycles, avec 1 cycle d'intervalle. L'hypergonflage du ventilateur a été réalisé en augmentant la pression inspiratoire tous les 5 cmH2O jusqu'à ce que la pression totale atteigne 40 cmH2O, en restant la même.
L'hypergonflage du ventilateur mécanique a été réalisé en augmentant la pression inspiratoire tous les 5 cmH2O jusqu'à ce que la pression totale atteigne 40 cmH2O, en restant la même. Dans la Compression expiratoire de la cage thoracique associée à une hyperinflation du ventilateur, la manœuvre de compression thoracique était réalisée en fin d'inspiration, au moment précis du cycle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité statique du système respiratoire
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
La conformité a été évaluée par la manœuvre d'occlusion à la fin de l'inspiration, en tenant compte du volume courant, de la pression de plateau et de la PEP. Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
Résistance totale du système respiratoire
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
La résistance totale du système respiratoire a été évaluée par la manœuvre d'occlusion à la fin de l'inspiration, en tenant compte de la pression résistive, mesurée par la différence entre la pression maximale du plateau. Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
Résistance des voies respiratoires
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
La résistance des voies respiratoires a été évaluée au moyen de la manœuvre d'occlusion en fin d'inspiration, en considérant la chute rapide de la pression immédiatement après l'occlusion, mesurée par la différence entre la pression maximale et P1. Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
Débit expiratoire de pointe
Délai: Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration
Le débit expiratoire de pointe a été évalué par expiration passive, étant considéré comme la plus grande valeur du débit dans la phase expiratoire.
Au départ (avant), immédiatement après l'hyperinflation du ventilateur ou la compression de la cage thoracique et cinq minutes après l'aspiration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VHI + Rib Cage Compression

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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