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呼吸机过度充气和手动肋骨压缩

2018年8月9日 更新者:Luciano Matos Chicayban、Brazilian Institute of Higher Education of Censa

呼吸机过度充气与手动肋骨压缩之间的比较:随机交叉试验

这是一项随机交叉试验,旨在评估单独应用胸廓按压或与呼吸机过度充气操作联合应用的效果。 此外,还将评估两种操作产生的活动容积和呼气峰流量。

研究概览

详细说明

呼吸机过度充气广泛用于分泌过多的患者。 它包括通过促进咳嗽机制来增加肺泡通气量,从而使外周气道的分泌物动员到中央气道中,从而可以通过气管抽吸或咳嗽将其清除。 胸廓压缩包括在呼气期间手动压缩胸腔,以增加呼气流量,动员和清除肺部分泌物。 一项随机交叉临床试验对 30 名患者进行了单独加压或与呼吸机过度充气相关,间隔为 6 小时。 通过呼吸系统的顺应性和阻力评估患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 机械通气患者
  • 肺部感染的诊断
  • 过度保密

排除标准:

  • 血液动力学不稳定(心率 > 130 bpm 和平均动脉压 < 60 mmHg)
  • 急性支气管痉挛
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 未经治疗的气胸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:呼气肋骨压缩
呼气胸腔压缩以 6 组 6 个周期进行,间隔 1 个周期。 维持通气模式和参数。
压缩以 6 组 6 个周期进行,间隔 1 个周期。 维持通气模式和参数。
有源比较器:加压 + 呼吸机过度充气
呼气胸腔压缩以 6 组 6 个周期进行,间隔 1 个周期。 通过将吸气压力增加到每 5 cmH2O,直到总压力达到 40 cmH2O,并保持不变,进行呼吸机过度充气。
通过将吸气压力增加到每 5 cmH2O,直到总压力达到 40 cmH2O,并保持不变,进行机械通气过度充气。 在与呼吸机过度充气相关的呼气肋骨压缩中,胸部压缩动作是在吸气结束时,在骑自行车的确切时刻进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸系统静态顺应性
大体时间:基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟
通过吸气结束时的闭塞操作评估顺应性,同时考虑潮气量、平台压和 PEEP。 每个时刻进行三次测量,使用平均值。
基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟
呼吸系统总阻力
大体时间:基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟
呼吸系统的总阻力是通过吸气结束时的闭塞操作来评估的,考虑到阻力压力,通过最大平台压力之间的差异来测量。 每个时刻进行三次测量,使用平均值。
基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟
气道阻力
大体时间:基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟
气道阻力是通过吸气结束时的闭塞操作来评估的,考虑到闭塞后压力的快速下降,通过最大压力和 P1 之间的差异来测量。 每个时刻进行三次测量,使用平均值。
基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟
呼气峰流量
大体时间:基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟
峰值呼气流量通过被动呼气进行评估,被认为是呼气相流量的最大值。
基线(之前)、呼吸机过度充气或胸腔压迫后以及抽吸后 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:LUCIANO M CHICAYBAN, MSc、Brazilian Institute of Higher Education of Censa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月28日

初级完成 (实际的)

2014年12月5日

研究完成 (实际的)

2017年7月11日

研究注册日期

首次提交

2018年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月9日

首次发布 (实际的)

2018年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VHI + Rib Cage Compression

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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