Hiperinsuflação Ventilatória e Compressão Manual da Caixa Torácica
9 de agosto de 2018 atualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Comparação entre a hiperinsuflação do ventilador e a compressão manual da caixa torácica: estudo cruzado randomizado
Este é um estudo randomizado cruzado para avaliar os efeitos da compressão torácica aplicada isoladamente ou associada à manobra de hiperinsuflação com o ventilador.
Além disso, serão avaliados o volume mobilizado e o pico de fluxo expiratório resultantes de ambas as manobras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperinsuflação do ventilador é amplamente utilizada em pacientes hipersecretivos.
Consiste em aumentar a ventilação alveolar facilitando o mecanismo de tosse para que as secreções das vias aéreas periféricas sejam mobilizadas para as vias aéreas centrais para que possam ser removidas por aspiração traqueal ou tosse.
A compressão torácica consiste em comprimir manualmente a caixa torácica durante a expiração, a fim de aumentar o fluxo expiratório, mobilizar e remover secreções pulmonares.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado cruzado com 30 pacientes submetidos à compressão isolada ou associada à hiperinsuflação ventilatória, com intervalo de 6 horas.
Os pacientes foram avaliados pela complacência e resistência do sistema respiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em ventilação mecânica
- diagnóstico de infecção pulmonar
- hipersecreto
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica (frequência cardíaca > 130 bpm e pressão arterial média < 60 mmHg)
- broncoespasmo agudo
- síndrome da insuficiência respiratória aguda
- pneumotórax não tratado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Compressão expiratória da caixa torácica
A compressão expiratória da caixa torácica foi realizada em 6 séries de 6 ciclos, com 1 ciclo de intervalo.
O modo e os parâmetros ventilatórios foram mantidos.
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A compressão foi realizada em 6 séries de 6 ciclos, com 1 ciclo de intervalo.
O modo e os parâmetros ventilatórios foram mantidos.
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Comparador Ativo: Compressão + Ventilador Hiperinsuflação
A compressão expiratória da caixa torácica foi realizada em 6 séries de 6 ciclos, com 1 ciclo de intervalo.
A hiperinsuflação do ventilador foi realizada aumentando a pressão inspiratória a cada 5 cmH2O até que a pressão total atingisse 40 cmH2O, permanecendo a mesma.
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A hiperinsuflação do ventilador mecânico foi realizada aumentando a pressão inspiratória a cada 5 cmH2O até que a pressão total atingisse 40 cmH2O, permanecendo a mesma.
Na Compressão Expiratória do Cage Costela associada à hiperinsuflação do ventilador, a manobra de compressão torácica foi realizada ao final da inspiração, no exato momento da ciclagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complacência estática do sistema respiratório
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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A complacência foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando volume corrente, pressão de platô e PEEP.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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Resistência total do sistema respiratório
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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A resistência total do sistema respiratório foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando a pressão resistiva, medida pela diferença entre as pressões de platô máximo.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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Resistência das Vias Aéreas
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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A resistência das vias aéreas foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando a queda rápida da pressão imediatamente após a oclusão, medida pela diferença entre a pressão máxima e P1.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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Fluxo expiratório máximo
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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O pico de fluxo expiratório foi avaliado por meio da expiração passiva, sendo considerado o maior valor do fluxo na fase expiratória.
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Linha de base (antes), imediatamente após a hiperinsuflação do ventilador ou compressão da caixa torácica e cinco minutos após a aspiração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHI + Rib Cage Compression
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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