Ventilator hyperinflasjon og manuell komprimering av ribbeina
9. august 2018 oppdatert av: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Sammenligning mellom respiratorhyperinflasjon og manuell komprimering av brystkassen: randomisert crossover-forsøk
Dette er en randomisert crossover-studie for å evaluere effekten av thoraxkompresjon påført alene eller i forbindelse med hyperinflasjonsmanøver med respiratoren.
I tillegg vil mobilisert volum og topp ekspirasjonsstrøm som følge av begge manøvrene bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventilator hyperinflasjon er mye brukt hos hypersekretive pasienter.
Den består i å øke alveolarventilasjonen ved å lette hostemekanismen slik at sekresjonene fra de perifere luftveiene mobiliseres inn i de sentrale luftveiene slik at de kan fjernes ved trakeal aspirasjon eller hoste.
Thoraxkompresjon består i å manuelt komprimere brystkassen under ekspirasjon, for å øke ekspirasjonsstrømmen, mobilisere og fjerne lungesekret.
En randomisert klinisk crossover-studie ble utført med 30 pasienter som ble utsatt for isolert kompresjon eller assosiert med respiratorhyperinflasjon, med et intervall på 6 timer.
Pasientene ble evaluert gjennom etterlevelse og motstand i luftveiene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter under mekanisk ventilasjon
- diagnose av lungeinfeksjon
- hyperhemmelighetsfull
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet (hjertefrekvens > 130 bpm og gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg)
- akutt bronkospasme
- Akutt lungesviktsyndrom
- ubehandlet pneumothorax
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekspiratorisk komprimering av ribbein
Ekspiratorisk kompresjon av brystkassen ble utført i 6 sett med 6 sykluser, med 1 syklusintervall.
Ventilasjonsmodus og parametere ble opprettholdt.
|
Komprimering ble utført i 6 sett med 6 sykluser, med 1 syklusintervall.
Ventilasjonsmodus og parametere ble opprettholdt.
|
|
Aktiv komparator: Kompresjon + Ventilator hyperinflasjon
Ekspiratorisk kompresjon av brystkassen ble utført i 6 sett med 6 sykluser, med 1 syklusintervall.
Ventilatorhyperinflasjon ble utført ved å øke inspirasjonstrykket til hver 5 cmH2O inntil det totale trykket nådde 40 cmH2O, forble det samme.
|
Mekanisk ventilator hyperinflasjon ble utført ved å øke inspirasjonstrykket til hver 5 cmH2O inntil det totale trykket nådde 40 cmH2O, forble det samme.
Ved ekspiratorisk ribbeburskompresjon assosiert med respiratorhyperinflasjon, ble thoraxkompresjonsmanøver utført på slutten av inspirasjonen, på det nøyaktige tidspunktet for sykling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk etterlevelse av luftveiene
Tidsramme: Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
Overholdelse ble vurdert gjennom okklusjonsmanøveren ved slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning tidevannsvolum, platåtrykk og PEEP.
Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
|
Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
|
Total motstand i luftveiene
Tidsramme: Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
Den totale motstanden til respirasjonssystemet ble evaluert gjennom okklusjonsmanøveren på slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning det resistive trykket, målt ved forskjellen mellom det maksimale platåtrykket.
Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
|
Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
|
Luftveismotstand
Tidsramme: Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
Luftveismotstanden ble vurdert ved hjelp av okklusjonsmanøveren ved slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning det raske trykket i trykket umiddelbart etter okklusjonen, målt ved forskjellen mellom maksimalt trykk og P1.
Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
|
Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
Den maksimale ekspirasjonsstrømmen ble evaluert gjennom passiv ekspirasjon, regnet som den største verdien av strømmen i ekspirasjonsfasen.
|
Grunnlinje (før), umiddelbart etter respiratorhyperinflasjon eller kompresjon av brystkassen og fem minutter etter aspirasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VHI + Rib Cage Compression
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal atelektase
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina