Hiperinflacja respiratora i ręczna kompresja klatki piersiowej
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Porównanie hiperinflacji respiratora i ręcznej kompresji klatki piersiowej: randomizowana próba krzyżowa
Jest to randomizowana próba krzyżowa mająca na celu ocenę skutków ucisku klatki piersiowej zastosowanego samodzielnie lub w połączeniu z manewrem hiperinflacji za pomocą respiratora.
Ponadto zostanie oceniona zmobilizowana objętość i szczytowy przepływ wydechowy wynikające z obu manewrów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperinflacja respiratora jest szeroko stosowana u pacjentów z nadmierną sekrecją.
Polega na zwiększeniu wentylacji pęcherzykowej poprzez ułatwienie mechanizmu kaszlu, tak aby wydzielina z obwodowych dróg oddechowych została zmobilizowana do centralnych dróg oddechowych i mogła zostać usunięta przez aspirację tchawicy lub kaszel.
Ucisk klatki piersiowej polega na ręcznym uciskaniu klatki piersiowej podczas wydechu w celu zwiększenia przepływu wydechowego, mobilizacji i usunięcia wydzieliny płucnej.
Przeprowadzono randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z udziałem 30 pacjentów poddanych izolowanemu uciskowi lub związanemu z hiperinflacją respiratora, w odstępie 6 godzin.
Pacjentów oceniano na podstawie podatności i oporu układu oddechowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wentylowanych mechanicznie
- diagnostyka infekcji płuc
- hipersekretny
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna (częstość akcji serca > 130 uderzeń na minutę i średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg)
- ostry skurcz oskrzeli
- zespół ostrej niewydolności oddechowej
- nieleczona odma opłucnowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wydechowa kompresja klatki piersiowej
Wydechową kompresję klatki piersiowej wykonywano w 6 seriach po 6 cykli, z przerwą 1 cyklu.
Zachowano tryb i parametry wentylacji.
|
Ucisk wykonywano w 6 seriach po 6 cykli, z przerwą 1 cyklu.
Zachowano tryb i parametry wentylacji.
|
|
Aktywny komparator: Kompresja + respirator Hiperinflacja
Wydechową kompresję klatki piersiowej wykonywano w 6 seriach po 6 cykli, z przerwą 1 cyklu.
Hiperinflację respiratora przeprowadzono zwiększając ciśnienie wdechowe co 5 cmH2O, aż całkowite ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O, pozostając na tym samym poziomie.
|
Hiperinflację respiratora mechanicznego przeprowadzono zwiększając ciśnienie wdechowe co 5 cmH2O, aż całkowite ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O, pozostając na tym samym poziomie.
W Wydechowej Kompresji Klatki Piersiowej związanej z hiperinflacją respiratora manewr uciskania klatki piersiowej wykonywano pod koniec wdechu, dokładnie w momencie zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność statyczna układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
Podatność oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę objętość oddechową, ciśnienie plateau i PEEP.
W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
|
Opór całkowity układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
Całkowity opór układu oddechowego oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę ciśnienie oporu, mierzone różnicą między maksymalnym ciśnieniem plateau.
W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
|
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
Opór dróg oddechowych oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę gwałtowny spadek ciśnienia bezpośrednio po okluzji, mierzony różnicą między ciśnieniem maksymalnym a P1.
W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
Szczytowy przepływ wydechowy oceniano poprzez wydech bierny, uznawany za największą wartość przepływu w fazie wydechu.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHI + Rib Cage Compression
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .