Ventilator hyperinflation och manuell revbenskompression
9 augusti 2018 uppdaterad av: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Jämförelse mellan fläkthyperinflation och manuell komprimering av bröstkorgen: randomiserat överkorsningsförsök
Detta är en randomiserad crossover-studie för att utvärdera effekterna av bröstkompression som appliceras ensam eller i samband med hyperinflationsmanöver med ventilatorn.
Dessutom kommer den mobiliserade volymen och toppexpiratoriska flödet till följd av båda manövrarna att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ventilatorhyperinflation används i stor utsträckning hos hypersekretiva patienter.
Den består i att öka alveolär ventilation genom att underlätta hostmekanismen så att sekretet från de perifera luftvägarna mobiliseras in i de centrala luftvägarna så att de kan avlägsnas genom trakeal aspiration eller hosta.
Thoraxkompression består av att man manuellt komprimerar bröstkorgen under utandning, för att öka utandningsflödet, mobilisera och ta bort lungsekret.
En randomiserad överkorsningsstudie utfördes med 30 patienter som utsatts för isolerad kompression eller associerad med ventilatorhyperinflation, med 6 timmars intervall.
Patienterna utvärderades genom följsamhet och motstånd i andningssystemet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter under mekanisk ventilation
- diagnos av lunginfektion
- hypersekretess
Exklusions kriterier:
- hemodynamisk instabilitet (hjärtfrekvens > 130 bpm och medelartärtryck < 60 mmHg)
- akut bronkospasm
- akut andnödstillstånd
- obehandlad pneumothorax
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Expiratorisk revbenskompression
Expiratorisk bröstkorgskompression utfördes i 6 uppsättningar om 6 cykler, med 1 cykelintervall.
Ventilationsläge och parametrar bibehölls.
|
Kompression utfördes i 6 uppsättningar om 6 cykler, med 1 cykelintervall.
Ventilationsläge och parametrar bibehölls.
|
|
Aktiv komparator: Kompression + Ventilator Hyperinflation
Expiratorisk bröstkorgskompression utfördes i 6 uppsättningar om 6 cykler, med 1 cykelintervall.
Ventilatorhyperinflation utfördes genom att öka inandningstrycket till var 5:e cmH2O tills det totala trycket nådde 40 cmH2O, förblev detsamma.
|
Mekanisk ventilatorhyperinflation utfördes genom att öka inandningstrycket till var 5:e cmH2O tills det totala trycket nådde 40 cmH2O, förblev detsamma.
I expiratorisk revbenskompression associerad med ventilatorhyperinflation, utfördes thoraxkompressionsmanöver i slutet av inspirationen, vid det exakta ögonblicket för cykling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk efterlevnad av andningsorganen
Tidsram: Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
Överensstämmelse bedömdes genom ocklusionsmanövern vid slutet av inspirationen, med hänsyn tagen till tidalvolym, platåtryck och PEEP.
Tre mätningar gjordes i varje ögonblick, varvid medelvärdet användes.
|
Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
|
Total resistans i andningsorganen
Tidsram: Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
Andningssystemets totala motstånd utvärderades genom ocklusionsmanövern vid slutet av inandningen, med hänsyn tagen till det resistiva trycket, mätt som skillnaden mellan det maximala platåtrycket.
Tre mätningar gjordes i varje ögonblick, varvid medelvärdet användes.
|
Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
|
Luftvägsmotstånd
Tidsram: Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
Luftvägsmotståndet bedömdes med hjälp av ocklusionsmanövern i slutet av inandningen, med hänsyn tagen till det snabba tryckfallet omedelbart efter ocklusionen, mätt som skillnaden mellan det maximala trycket och P1.
Tre mätningar gjordes i varje ögonblick, varvid medelvärdet användes.
|
Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
|
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
Det maximala utandningsflödet utvärderades genom passiv utandning, vilket ansågs vara det största värdet av flödet i utandningsfasen.
|
Baslinje (före), omedelbart efter ventilatorhyperinflation eller kompression av bröstkorgen och fem minuter efter aspiration
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
11 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VHI + Rib Cage Compression
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .