Ventilator Hyperinflatie en handmatige ribbenkastcompressie
9 augustus 2018 bijgewerkt door: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Vergelijking tussen ventilator-hyperinflatie en handmatige ribbenkastcompressie: gerandomiseerde cross-over-proef
Dit is een gerandomiseerde crossover-studie om de effecten te evalueren van thoracale compressie die alleen wordt toegepast of in combinatie met hyperinflatiemanoeuvre met de ventilator.
Daarnaast zullen het gemobiliseerde volume en de maximale expiratoire flow als gevolg van beide manoeuvres worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ventilator hyperinflatie wordt veel gebruikt bij hypersecretieve patiënten.
Het bestaat uit het verhogen van de alveolaire ventilatie door het hoestmechanisme te vergemakkelijken, zodat de secreties van de perifere luchtwegen worden gemobiliseerd in de centrale luchtwegen, zodat ze kunnen worden verwijderd door tracheale aspiratie of hoesten.
Thoracale compressie bestaat uit het handmatig samendrukken van de ribbenkast tijdens de expiratie, om de expiratoire flow te vergroten en longsecreties te mobiliseren en te verwijderen.
Er werd een gerandomiseerde cross-over klinische studie uitgevoerd met 30 patiënten die werden onderworpen aan geïsoleerde compressie of geassocieerd waren met hyperinflatie van het beademingsapparaat, met een interval van 6 uur.
Patiënten werden beoordeeld op compliantie en weerstand van het ademhalingssysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten onder mechanische beademing
- diagnose longinfectie
- hypergeheimzinnig
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit (hartslag > 130 bpm en gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg)
- acuut bronchospasme
- acute respiratory distress syndrome
- onbehandelde pneumothorax
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Expiratoire compressie van de ribbenkast
Expiratoire ribbenkastcompressie werd uitgevoerd in 6 sets van 6 cycli, met 1 cyclusinterval.
Beademingsmodus en parameters werden gehandhaafd.
|
Compressie werd uitgevoerd in 6 sets van 6 cycli, met 1 cyclusinterval.
Beademingsmodus en parameters werden gehandhaafd.
|
|
Actieve vergelijker: Compressie + ventilator Hyperinflatie
Expiratoire ribbenkastcompressie werd uitgevoerd in 6 sets van 6 cycli, met 1 cyclusinterval.
Hyperinflatie van het beademingsapparaat werd uitgevoerd door de inspiratiedruk te verhogen tot elke 5 cmH2O totdat de totale druk 40 cmH2O bereikte en hetzelfde bleef.
|
Mechanische hyperinflatie van het beademingsapparaat werd uitgevoerd door de inspiratiedruk te verhogen tot elke 5 cmH2O totdat de totale druk 40 cmH2O bereikte en hetzelfde bleef.
Bij expiratoire ribbenkastcompressie geassocieerd met hyperinflatie van het beademingsapparaat werd een thoracale compressiemanoeuvre uitgevoerd aan het einde van de inspiratie, precies op het moment van fietsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische conformiteit van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
Naleving werd beoordeeld aan de hand van de occlusiemanoeuvre aan het einde van de inspiratie, rekening houdend met het teugvolume, de plateaudruk en PEEP.
Op elk moment werden drie metingen gedaan, waarbij het gemiddelde werd gebruikt.
|
Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
|
Totale weerstand van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
De totale weerstand van het ademhalingssysteem werd geëvalueerd door middel van de occlusiemanoeuvre aan het einde van de inspiratie, rekening houdend met de weerstandsdruk, gemeten door het verschil tussen de maximale plateaudruk.
Op elk moment werden drie metingen gedaan, waarbij het gemiddelde werd gebruikt.
|
Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
|
Luchtweg weerstand
Tijdsspanne: Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
De luchtwegweerstand werd beoordeeld door middel van de occlusiemanoeuvre aan het einde van de inspiratie, rekening houdend met de snelle daling van de druk direct na de occlusie, gemeten door het verschil tussen de maximale druk en P1.
Op elk moment werden drie metingen gedaan, waarbij het gemiddelde werd gebruikt.
|
Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
De maximale expiratoire flow werd geëvalueerd door middel van passieve expiratie en werd beschouwd als de grootste waarde van de flow in de expiratoire fase.
|
Basislijn (vóór), onmiddellijk na hyperinflatie van het beademingsapparaat of compressie van de ribbenkast en vijf minuten na aspiratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VHI + Rib Cage Compression
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .