人工呼吸器の過膨張と手動による肋骨ケージの圧迫
2018年8月9日 更新者：Luciano Matos Chicayban、Brazilian Institute of Higher Education of Censa
人工呼吸器の過膨張と手動の肋骨ケージ圧迫の比較: 無作為クロスオーバー試験
これは、単独で適用される胸部圧迫の効果、または人工呼吸器を使用した過膨張操作に関連して適用される胸部圧迫の効果を評価するための無作為クロスオーバー試験です。
さらに、両方の操作から生じる動員量と最大呼気流量が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器の過膨張は、過分泌患者に広く使用されています。
それは、咳のメカニズムを促進することによって肺胞換気を増加させ、末梢気道の分泌物が気管吸引または咳によって除去できるように中心気道に動員されることからなる.
胸部圧迫は、呼気の流れを増加させ、肺分泌物を動員して除去するために、呼気中に胸郭を手動で圧迫することで構成されます。
無作為クロスオーバー臨床試験は、6 時間の間隔で、孤立した圧迫を受けるか人工呼吸器の過膨張を伴う 30 人の患者で実施されました。
患者は、コンプライアンスと呼吸器系の抵抗によって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸中の患者
- 肺感染症の診断
- 秘密主義者
除外基準:
- 血行動態の不安定性 (心拍数 > 130 bpm および平均動脈圧 < 60 mmHg)
- 急性気管支痙攣
- 急性呼吸促拍症候群
- 未治療の気胸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：呼気胸郭圧迫
呼気胸郭圧迫は、1 サイクル間隔で 6 サイクルの 6 セットで実行されました。
換気モードとパラメーターは維持されました。
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圧縮は、1 サイクル間隔で 6 サイクルの 6 セットで実行されました。
換気モードとパラメーターは維持されました。
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アクティブコンパレータ：圧迫 + 人工呼吸器の過膨張
呼気胸郭圧迫は、1 サイクル間隔で 6 サイクルの 6 セットで実行されました。
人工呼吸器の過膨張は、全圧が 40 cmH2O に達するまで吸気圧を 5 cmH2O ごとに増加させることによって実行され、同じままでした。
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全圧が 40 cmH2O に達するまで吸気圧を 5 cmH2O ごとに増加させ、同じままにすることにより、人工呼吸器の過膨張を実行しました。
人工呼吸器の過膨張に関連する呼気肋骨ケージ圧迫では、胸部圧迫操作は、サイクリングの正確な瞬間に、吸気の終わりに実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器系の静的コンプライアンス
時間枠：ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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コンプライアンスは、一回換気量、プラトー圧、および PEEP を考慮して、吸気の終わりに閉塞操作によって評価されました。
各瞬間に 3 回測定し、平均値を使用しました。
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ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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呼吸器系の総抵抗
時間枠：ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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呼吸器系の総抵抗は、最大プラトー圧の差によって測定される抵抗圧を考慮して、吸気の終わりに閉塞操作によって評価されました。
各瞬間に 3 回測定し、平均値を使用しました。
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ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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気道抵抗
時間枠：ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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気道抵抗は、最大圧力と P1 との差によって測定される、閉塞直後の圧力の急速な低下を考慮して、吸気の終わりに閉塞操作によって評価されました。
各瞬間に 3 回測定し、平均値を使用しました。
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ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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ピーク呼気流量
時間枠：ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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ピーク呼気フローは、呼気相におけるフローの最大値と見なされ、受動呼気によって評価されました。
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ベースライン (前)、人工呼吸器の過膨張または胸郭圧迫の直後、および吸引の 5 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LUCIANO M CHICAYBAN, MSc、Brazilian Institute of Higher Education of Censa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月28日
一次修了 (実際)
2014年12月5日
研究の完了 (実際)
2017年7月11日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。