Iperinflazione del ventilatore e compressione manuale della gabbia toracica
9 agosto 2018 aggiornato da: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Confronto tra iperinflazione del ventilatore e compressione manuale della gabbia toracica: prova incrociata randomizzata
Questo è uno studio incrociato randomizzato per valutare gli effetti della compressione toracica applicata da sola o in associazione con la manovra di iperinflazione con il ventilatore.
Verranno inoltre valutati il volume mobilizzato e il picco di flusso espiratorio risultanti da entrambe le manovre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'iperinflazione del ventilatore è ampiamente utilizzata nei pazienti ipersecretivi.
Consiste nell'aumentare la ventilazione alveolare facilitando il meccanismo della tosse in modo che le secrezioni delle vie aeree periferiche vengano mobilizzate nelle vie aeree centrali in modo che possano essere rimosse mediante aspirazione tracheale o tosse.
La compressione toracica consiste nel comprimere manualmente la gabbia toracica durante l'espirazione, al fine di aumentare il flusso espiratorio, mobilizzare e rimuovere le secrezioni polmonari.
È stato eseguito uno studio clinico crossover randomizzato con 30 pazienti sottoposti a compressione isolata o associata a iperinflazione del ventilatore, con un intervallo di 6 ore.
I pazienti sono stati valutati attraverso la compliance e la resistenza del sistema respiratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
- diagnosi di infezione polmonare
- ipersecretivo
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica (frequenza cardiaca > 130 bpm e pressione arteriosa media < 60 mmHg)
- broncospasmo acuto
- sindrome da distress respiratorio acuto
- pneumotorace non trattato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Compressione espiratoria della gabbia toracica
La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata eseguita in 6 serie di 6 cicli, con intervallo di 1 ciclo.
La modalità e i parametri ventilatori sono stati mantenuti.
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La compressione è stata eseguita in 6 serie di 6 cicli, con 1 ciclo di intervallo.
La modalità e i parametri ventilatori sono stati mantenuti.
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Comparatore attivo: Compressione + iperinflazione del ventilatore
La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata eseguita in 6 serie di 6 cicli, con intervallo di 1 ciclo.
L'iperinflazione del ventilatore è stata eseguita aumentando la pressione inspiratoria ogni 5 cmH2O fino a quando la pressione totale ha raggiunto i 40 cmH2O, rimanendo la stessa.
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L'iperinflazione del ventilatore meccanico è stata eseguita aumentando la pressione inspiratoria ogni 5 cm H2O fino a quando la pressione totale ha raggiunto i 40 cm H2O, rimanendo la stessa.
Nella compressione della gabbia toracica espiratoria associata a iperinflazione del ventilatore, la manovra di compressione toracica è stata eseguita alla fine dell'inspirazione, nel momento esatto della pedalata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compliance statica dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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La compliance è stata valutata attraverso la manovra di occlusione alla fine dell'inspirazione, considerando il volume corrente, la pressione di plateau e la PEEP.
Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
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Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Resistenza totale dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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La resistenza totale del sistema respiratorio è stata valutata attraverso la manovra di occlusione al termine dell'inspirazione, considerando la pressione resistiva, misurata dalla differenza tra la massima pressione di plateau.
Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
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Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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La resistenza delle vie aeree è stata valutata mediante la manovra di occlusione al termine dell'inspirazione, considerando la rapida caduta della pressione subito dopo l'occlusione, misurata dalla differenza tra la pressione massima e P1.
Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
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Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Il picco di flusso espiratorio è stato valutato attraverso l'espirazione passiva, essendo considerato il valore massimo del flusso in fase espiratoria.
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Basale (prima), immediatamente dopo l'iperinflazione del ventilatore o la compressione della gabbia toracica e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VHI + Rib Cage Compression
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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