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주요 우울증에 대한 경두개 직류 자극 요법

2022년 6월 22일 업데이트: Cynthia Fu, University of East London

주요 우울증에 대한 지역사회 기반 치료로서 경두개 직류 자극 요법의 수용 가능성 및 타당성

우울증은 만연하고 쇠약하게 만드는 장애입니다. 가장 일반적인 치료법은 항우울제와 대화 요법입니다. 그러나 많은 사람들에게 이것은 그들이 선택한 치료법이 아닙니다. 더욱이 항우울제나 대화 요법으로 전체 치료 과정을 마친 후에도 환자의 1/3 이상이 계속해서 몸이 좋지 않습니다.

새로운 뇌 자극 치료법인 경두개 직류 자극(tDCS)은 주요 우울증에 대한 잠재적인 1차 치료법입니다. 현재 연구 질문은 tDCS가 주요 우울증이 있는 성인의 주요 우울증에 대한 가정 기반 치료로 제공될 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 뇌 자극 치료법인 경두개 직류 자극(tDCS)은 주요 우울증에 대한 잠재적인 1차 치료법입니다. tDCS는 활성 뇌 세포가 얼마나 쉽게 방전되는지 조절하는 작은 전류를 생성합니다. 이 장치는 머리 위에 착용하는 네오프렌 캡이며 캡에는 전류가 나오는 작은 금속 디스크인 두 개의 전극이 있습니다. tDCS는 전기경련요법(ECT)처럼 뇌세포를 직접 자극해 발작을 일으키지 않으며, 경두개자기자극(TMS)처럼 뇌세포의 방전을 유도하지 않는다.

임상 연구에 따르면 tDCS 치료는 우울증 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 주요 부작용은 발적, 피부 자극 또는 전극 아래의 감각(가려움증, 저림 또는 화끈거림)이었습니다. 덜 일반적으로 보고되는 부작용으로는 두통이나 피로가 있습니다. tDCS는 휴대가 가능하고 안전한 치료법입니다.

현재까지의 연구는 주로 연구 환경에서 제공되는 tDCS 치료를 살펴보았습니다. 이것은 개인이 매일 갈 수 있는지 여부를 제한할 수 있는 치료가 몇 주 동안 매일 세션을 필요로 하기 때문에 문제입니다. tDCS는 휴대가 가능하고 안전한 치료제이기 때문에 지역사회에서 제공될 수 있다.

연구 연구 질문은 tDCS가 주요 우울증에 대한 가정 기반 치료로 제공될 수 있는지 여부입니다. 이 연구에는 주요 우울증이 있는 성인이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, E15 4LZ
        • University of East London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준에 근거한 주요 우울 장애 진단
  • 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D)에서 최소 16점

제외 기준:

  • 치료 저항성 우울증의 병력
  • 동반이환 정신 장애
  • 자살 또는 자해의 심각한 위험
  • 이식된 전자 의료 기기를 포함하여 tDCS에 대한 모든 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS
활성 tDCS 치료의 6주 과정으로 처음 3주 동안 주당 5회, 3주 동안 주당 2회, 총 21회의 tDCS 세션으로 구성됩니다. 각 세션의 시간은 30분입니다.
장치: 경두개 직류 자극
tDCS는 활성 뇌 세포가 얼마나 쉽게 방전되는지 조절하는 작은 전류를 생성합니다. 이 장치는 머리 위에 착용하는 네오프렌 캡이며 캡에는 전류가 나오는 작은 금속 디스크인 두 개의 전극이 있습니다.
다른 이름들:
  • tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 반응
기간: TDCS 치료 과정 후 6주에
>= 50%의 HAM-D 감소로 측정됨
TDCS 치료 과정 후 6주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of East London

협력자

King's College London
University College, London
University of Oxford
Rosetrees Trust

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Fu, MD PhD, University of East London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A1950

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

요청에 의한 개별 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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