Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током при глубокой депрессии

22 июня 2022 г. обновлено: Cynthia Fu, University of East London

Приемлемость и осуществимость транскраниальной терапии стимуляцией постоянным током в качестве лечения большой депрессии на базе сообщества

Депрессия является распространенным и изнурительным расстройством. Наиболее распространенными методами лечения являются антидепрессанты и разговорная терапия. Однако для многих людей это не предпочтительный метод лечения. Более того, даже после полного курса лечения антидепрессантами или разговорной терапии более трети пациентов продолжают чувствовать себя плохо.

Новое лечение стимуляции мозга, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), является потенциальным лечением первой линии большой депрессии. Настоящий исследовательский вопрос заключается в том, можно ли применять tDCS в качестве домашнего лечения большой депрессии у взрослых с большой депрессией.

Обзор исследования

Подробное описание

Новое лечение стимуляции мозга, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), является потенциальным лечением первой линии большой депрессии. tDCS генерирует небольшой электрический ток, который модулирует, насколько легко разряжаются активные клетки мозга. Устройство представляет собой неопреновую шапочку, надетую на голову, а в шапочке два электрода, представляющих собой небольшие металлические диски, откуда и идет ток. tDCS не стимулирует клетки головного мозга напрямую, чтобы вызвать приступ, как при электросудорожной терапии (ЭСТ), и не вызывает разрядку клеток мозга, как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС).

Клинические исследования показали, что лечение tDCS может помочь улучшить симптомы депрессии. Основными побочными эффектами были покраснение, раздражение кожи или ощущения (зуд, покалывание или жжение) под электродами. Менее часто сообщаемые побочные эффекты включают головную боль или усталость. tDCS — это портативное и безопасное лечение.

На сегодняшний день исследования в основном рассматривали лечение tDCS, которое проводилось в исследовательских условиях. Это проблема, потому что лечение требует ежедневных сеансов в течение нескольких недель, что может ограничить возможность людей ходить каждый день. Поскольку tDCS является переносимым и безопасным методом лечения, его можно применять по месту жительства.

Исследовательский вопрос заключается в том, можно ли использовать tDCS в качестве домашнего лечения большой депрессии. В исследование будут включены взрослые с большой депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика большого депрессивного расстройства на основании критериев DSM-5
  • минимальный балл 16 по рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии (HAM-D)

Критерий исключения:

  • резистентная к терапии депрессия в анамнезе
  • коморбидное психическое расстройство
  • значительный риск самоубийства или членовредительства
  • любые противопоказания к tDCS, включая имплантированные электронные медицинские устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tDCS
6-недельный курс активного лечения tDCS, состоящий из 5 сеансов в неделю в течение первых 3 недель с последующими 2 сеансами в неделю в течение 3 недель, всего 21 сеанс tDCS. Продолжительность каждого сеанса составляет 30 минут.
tDCS генерирует небольшой электрический ток, который модулирует, насколько легко разряжаются активные клетки мозга. Устройство представляет собой неопреновую шапочку, надетую на голову, а в шапочке два электрода, представляющих собой небольшие металлические диски, откуда и идет ток.
Другие имена:
  • tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический ответ
Временное ограничение: Через 6 недель после курса лечения tDCS
Измерено снижением HAM-D >= 50%
Через 6 недель после курса лечения tDCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Fu, MD PhD, University of East London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A1950

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальный доступ по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током

Подписаться