Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis egyenáramú stimulációs terápia súlyos depresszió esetén

2022. június 22. frissítette: Cynthia Fu, University of East London

A transzkraniális egyenáramú stimulációs terápia, mint a súlyos depresszió közösségi alapú kezelésének elfogadhatósága és megvalósíthatósága

A depresszió elterjedt és legyengítő betegség. A leggyakoribb kezelések az antidepresszáns gyógyszerek és a beszédterápiák. Sok ember számára azonban nem ez a választás. Ezenkívül a betegek több mint egyharmada továbbra is rosszul érzi magát még egy teljes antidepresszáns vagy beszédterápia után is.

Az új agyi stimulációs kezelés, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) a súlyos depresszió lehetséges első vonalbeli kezelése. Jelen kutatási kérdés az, hogy a tDCS biztosítható-e otthoni kezelésként súlyos depresszióban szenvedő felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új agyi stimulációs kezelés, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) a súlyos depresszió lehetséges első vonalbeli kezelése. A tDCS kis elektromos áramot hoz létre, amely szabályozza, hogy az aktív agysejtek milyen könnyen kisülhetnek. A készülék egy neoprén sapka, amelyet a fejre kell hordani, a sapkában pedig két elektróda található, amelyek kis fémkorongok, ahonnan az áram jön. A tDCS nem stimulálja közvetlenül az agysejteket, hogy rohamot okozzanak, mint például az elektrokonvulzív terápia (ECT), és nem készteti az agysejtek kisülését, mint a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS).

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a tDCS-kezelés segíthet a depresszió tüneteinek enyhítésében. A fő mellékhatások a bőrpír, bőrirritáció vagy érzések (viszketés, bizsergés vagy égés) voltak az elektródák alatt. A kevésbé gyakran jelentett mellékhatások közé tartozik a fejfájás vagy a fáradtság. A tDCS egy hordozható és biztonságos kezelés.

Az eddigi vizsgálatok többnyire a tDCS-kezelést vizsgálták, amelyet kutatási környezetben végeztek. Ez azért jelent problémát, mert a kezelés több hétig tartó napi kezelést igényel, ami korlátozhatja, hogy az egyének minden nap el tudjanak-e menni. Mivel a tDCS egy hordozható és biztonságos kezelés, a közösségben is biztosítható.

A tanulmány kutatási kérdése az, hogy a tDCS-t lehetne-e otthoni kezelésként biztosítani súlyos depresszió esetén. A vizsgálatban súlyos depresszióban szenvedő felnőttek is részt vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • major depressziós rendellenesség diagnózisa a DSM-5 kritériumok alapján
  • minimum 16 pont a Hamilton-értékelési skálán a depresszióért (HAM-D)

Kizárási kritériumok:

  • kezelésre rezisztens depresszió anamnézisében
  • komorbid pszichiátriai rendellenesség
  • az öngyilkosság vagy önkárosító kockázat jelentős
  • a tDCS-re vonatkozó bármilyen ellenjavallat, beleértve a beültetett elektronikus orvosi eszközöket is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tDCS
6 hetes aktív tDCS kezelés, amely heti 5 alkalomból áll az első 3 hétben, majd heti 2 alkalomból 3 héten keresztül, összesen 21 tDCS kezelésből. Az egyes foglalkozások időtartama 30 perc.
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
A tDCS kis elektromos áramot hoz létre, amely szabályozza, hogy az aktív agysejtek milyen könnyen kisülhetnek. A készülék egy neoprén sapka, amelyet a fejre kell hordani, a sapkában pedig két elektróda található, amelyek kis fémkorongok, ahonnan az áram jön.
Más nevek:
  • tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai válasz
Időkeret: 6 héttel a tDCS kezelés után
A HAM-D >= 50%-os csökkenése alapján mérve
6 héttel a tDCS kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of East London

Együttműködők

King's College London
University College, London
University of Oxford
Rosetrees Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Fu, MD PhD, University of East London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1950

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egyéni belépés igény szerint

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel