Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimuleringsterapi til svær depression

22. juni 2022 opdateret af: Cynthia Fu, University of East London

Acceptabilitet og gennemførlighed af transkraniel jævnstrømsstimuleringsterapi som en fællesskabsbaseret behandling af svær depression

Depression er en udbredt og invaliderende lidelse. De mest almindelige behandlinger er antidepressiv medicin og taleterapi. Men for mange individer er disse ikke deres valg af behandling. Desuden er over en tredjedel af patienterne fortsat utilpas, selv efter et fuldt behandlingsforløb med et antidepressiv eller taleterapi.

Den nye hjernestimuleringsbehandling, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), er en potentiel førstelinjebehandling til svær depression. Det foreliggende forskningsspørgsmål er, om tDCS kan leveres som en hjemmebaseret behandling af svær depression til voksne med svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye hjernestimuleringsbehandling, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), er en potentiel førstelinjebehandling til svær depression. tDCS genererer en lille elektrisk strøm, som modulerer, hvor let det er for aktive hjerneceller at aflade. Apparatet er en neopren-hætte, der bæres over hovedet, og i hætten er der to elektroder, som er små metalskiver, hvor strømmen kommer fra. tDCS stimulerer ikke direkte hjerneceller til at forårsage et anfald som elektrokonvulsiv terapi (ECT), og det inducerer ikke hjerneceller til at aflade ligesom transkraniel magnetisk stimulation (TMS).

Kliniske undersøgelser har vist, at tDCS-behandling kan hjælpe med at forbedre symptomerne på depression. De vigtigste bivirkninger har været rødme, hudirritation eller fornemmelser (kløe, prikken eller brændende) under elektroderne. Mindre almindeligt rapporterede bivirkninger omfatter hovedpine eller træthed. tDCS er en bærbar og sikker behandling.

De hidtidige undersøgelser har for det meste set på tDCS-behandling, som er blevet givet i forskningsmiljøer. Dette er et problem, fordi behandlingen kræver daglige sessioner i flere uger, hvilket kan begrænse, om individer vil være i stand til at gå hver dag. Da tDCS er en bærbar og sikker behandling, kan den leveres i samfundet.

Undersøgelsens forskningsspørgsmål er, om tDCS kunne leveres som en hjemmebaseret behandling af svær depression. Undersøgelsen vil omfatte voksne med svær depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af svær depressiv lidelse baseret på DSM-5 kriterier
  • minimumscore på 16 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med behandlingsresistent depression
  • komorbid psykiatrisk lidelse
  • betydelig risiko for selvmord eller selvskade
  • eventuelle kontraindikationer til tDCS, herunder implanteret elektronisk medicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS
6-ugers forløb med aktiv tDCS-behandling, bestående af 5 sessioner om ugen i de første 3 uger efterfulgt af 2 sessioner om ugen i 3 uger, i alt 21 tDCS sessioner. Varigheden af ​​hver session er 30 minutter.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS genererer en lille elektrisk strøm, som modulerer, hvor let det er for aktive hjerneceller at aflade. Apparatet er en neopren-hætte, der bæres over hovedet, og i hætten er der to elektroder, som er små metalskiver, hvor strømmen kommer fra.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: 6 uger efter tDCS-behandling
Målt ved en HAM-D-reduktion på >= 50 %
6 uger efter tDCS-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of East London

Samarbejdspartnere

King's College London
University College, London
University of Oxford
Rosetrees Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Fu, MD PhD, University of East London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1950

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Individuel adgang efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner