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Terapia di stimolazione transcranica a corrente continua per la depressione maggiore

22 giugno 2022 aggiornato da: Cynthia Fu, University of East London

Accettabilità e fattibilità della terapia di stimolazione a corrente continua transcranica come trattamento basato sulla comunità per la depressione maggiore

La depressione è un disturbo diffuso e debilitante. I trattamenti più comuni sono i farmaci antidepressivi e le terapie della parola. Tuttavia, per molti individui, questi non sono il loro trattamento di scelta. Inoltre, anche dopo un ciclo completo di trattamento con antidepressivi o psicoterapia, oltre un terzo dei pazienti continua a non stare bene.

Il nuovo trattamento di stimolazione cerebrale, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), è un potenziale trattamento di prima linea per la depressione maggiore. La presente domanda di ricerca è se la tDCS possa essere fornita come trattamento domiciliare per la depressione maggiore per gli adulti con depressione maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nuovo trattamento di stimolazione cerebrale, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), è un potenziale trattamento di prima linea per la depressione maggiore. tDCS genera una piccola corrente elettrica che modula la facilità con cui le cellule cerebrali attive si scaricano. Il dispositivo è un cappuccio in neoprene indossato sopra la testa, e nel cappuccio ci sono due elettrodi, che sono piccoli dischi metallici, da cui proviene la corrente. tDCS non stimola direttamente le cellule cerebrali a causare un attacco come la terapia elettroconvulsivante (ECT) e non induce le cellule cerebrali a scaricarsi come la stimolazione magnetica transcranica (TMS).

Studi clinici hanno dimostrato che il trattamento tDCS potrebbe aiutare a migliorare i sintomi della depressione. I principali effetti indesiderati sono stati arrossamento, irritazione cutanea o sensazioni (prurito, formicolio o bruciore) sotto gli elettrodi. Gli effetti collaterali riportati meno comunemente includono mal di testa o stanchezza. tDCS è un trattamento portatile e sicuro.

Gli studi fino ad oggi hanno esaminato principalmente il trattamento tDCS che è stato fornito in un contesto di ricerca. Questo è un problema perché il trattamento richiede sessioni giornaliere per diverse settimane che potrebbero limitare la possibilità per le persone di andare tutti i giorni. Poiché tDCS è un trattamento portatile e sicuro, potrebbe essere fornito nella comunità.

La domanda di ricerca dello studio è se la tDCS possa essere fornita come trattamento domiciliare per la depressione maggiore. Lo studio includerà adulti con depressione maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, E15 4LZ
        • University of East London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo depressivo maggiore sulla base dei criteri del DSM-5
  • punteggio minimo di 16 su Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)

Criteri di esclusione:

  • storia di depressione resistente al trattamento
  • disturbo psichiatrico concomitante
  • rischio significativo di suicidio o autolesionismo
  • eventuali controindicazioni alla tDCS, compresi i dispositivi medici elettronici impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS
Corso di 6 settimane di trattamento attivo tDCS, composto da 5 sessioni a settimana per le prime 3 settimane seguite da 2 sessioni a settimana per 3 settimane, per un totale di 21 sessioni tDCS. La durata di ogni sessione è di 30 minuti.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
tDCS genera una piccola corrente elettrica che modula la facilità con cui le cellule cerebrali attive si scaricano. Il dispositivo è un cappuccio in neoprene indossato sopra la testa, e nel cappuccio ci sono due elettrodi, che sono piccoli dischi metallici, da cui proviene la corrente.
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta clinica
Lasso di tempo: A 6 settimane dopo il corso del trattamento tDCS
Come misurato da una riduzione HAM-D >= 50%
A 6 settimane dopo il corso del trattamento tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of East London

Collaboratori

King's College London
University College, London
University of Oxford
Rosetrees Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Fu, MD PhD, University of East London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A1950

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso individuale su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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