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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03633162
광저우 출생 코호트 연구의 외할머니 (MGBIG)
2024년 9월 27일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG는 중국 광저우에 위치한 5000명의 여성과 그 자녀 및 손주를 대상으로 세대 간 영향을 탐색하는 연구입니다.
초기 목표는 질병 원인에 대한 유전자와 환경 요인 간의 상호 작용을 이해하고 "할머니-어머니-자식" 유전의 관점에서 질병의 원인을 설명하는 연구를 촉진하는 것입니다.
출생부터 노년까지 할머니의 환경 노출, 생활 방식 및 사회적 지원에 관한 데이터를 수집합니다.
혈액 및 조직 샘플을 포함한 생물학적 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에는 유전이 멘델의 법칙을 엄격히 따른다고 믿었지만, 최근 연구에 따르면 태반 물질 교환을 통해 포유류는 모체 면역 관련 인자를 수직으로 전달할 수 있으므로 "유전되지 않은 모체 항원 특성"의 보호를 촉진할 수 있습니다.
따라서 세대 간 생식 정보의 전달이 실현됩니다.
X 염색체의 특이한 유전 패턴 때문에 할머니의 영향은 성별에 따라 다를 수 있습니다.
손자는 중국에서 보통 조부모가 돌보았기 때문에 외할머니를 모녀와 함께 모집하는 것도 가능했다.
현재 아시아에서는 여성 3대가 포함된 코호트가 드물다.
MGBIG에서는 인구 통계학적 특성, 생활 방식, 질병 이력, 정신 건강 및 행동을 포함한 광범위한 정보가 참가자로부터 수집됩니다.
일반적인 만성 질환에 대한 종단 추적 및 감시도 수행됩니다.
MGBIG는 어머니의 유전 및 환경 노출이 자녀와 손주들의 건강에 미치는 영향을 연구하기 위해 외할머니를 모집할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiu Qiu, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xueling Wei, MS
- 전화번호: 0086 20 38367159
- 이메일: xueling.wei@bigcs.org
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 모병
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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연락하다:
- Xiu Qiu, Doctor
- 전화번호: +862038076001
- 이메일: qxiu0161@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BIGCS(Born in Guangzhou 코호트 연구)에서 아동의 모든 외할머니가 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 외할머니 손주, 광저우 여성아동병원에서 분만
- 임신 중 외할머니 딸의 기준 정보 제공 가능
제외 기준:
- 중대한 심혈관 이상
- 지적 장애, 지적 장애 또는 멍청한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전되지 않은 모계 항원에 의해 외할머니로부터 암컷 자손에게 전달되는 일배체형
기간: 딸이 임신한 날부터 손주/손주/손주가/손녀가/출산하는 날까지
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MHC 일배체형, HLA 일배체형, 모체와 자손의 비 유전 모체 항원 수준, 모계 할머니와 모친의 임신 합병증 분석으로 평가
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딸이 임신한 날부터 손주/손주/손주가/손녀가/출산하는 날까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손자 출생 및 신생아 초기의 염증 인자의 혈청 농도
기간: 손자녀의 출생일, 특정 손자녀의 출생 후 42일이 경과한 날
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IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 등의 분석으로 평가
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손자녀의 출생일, 특정 손자녀의 출생 후 42일이 경과한 날
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손자의 습진 유병률
기간: 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세의 손자
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자가 보고된 발병 시간 및 전자 의료 기록으로 평가
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6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세의 손자
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손자의 천식 발병률
기간: 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세의 손자
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자가 보고된 발병 시간 및 전자 의료 기록으로 평가
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6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세의 손자
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손주 알레르기 비염 유병률
기간: 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세의 손자
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자가 보고된 발병 시간 및 전자 의료 기록으로 평가
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6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세의 손자
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어린이와 손자의 식품 알레르기 유병률
기간: 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세의 손자
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자가 보고된 발병 시간 및 전자 의료 기록으로 평가
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6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세의 손자
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손자의 체성분 변화
기간: 3세, 6세, 12세, 18세
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체성분은 Dual Energy X-Ray Absorptiometry를 사용하여 평가됩니다.
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3세, 6세, 12세, 18세
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손자의 골밀도 변화
기간: 3세, 6세, 12세, 18세
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골밀도는 Dual Energy X-Ray Absorptiometry를 사용하여 평가됩니다.
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3세, 6세, 12세, 18세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018041801
- 81673181 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (기타 보조금/기금 번호: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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