- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03633162
Mors bestemødre i Born in Guangzhou-kohortstudien (MGBIG)
27. september 2024 oppdatert av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG er en studie som utforsker effekter på tvers av generasjoner hos 5000 kvinner og deres barn og barnebarn lokalisert i Guangzhou, Kina.
Det opprinnelige målet er å legge til rette for forskning på å forstå samspillet mellom gener og miljøfaktorer på sykdomsetiologi og på å forklare årsaken til sykdommen fra perspektivet "bestemor-mor-barn" arv.
Det samles inn data om miljøeksponering, livsstil og sosial støtte på bestemor fra fødsel til alderdom.
Biologiske prøver inkludert blod- og vevsprøver blir samlet inn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble tidligere antatt at arv strengt tatt følger Mendels lover, men nyere studier har funnet at gjennom utveksling av morkakemateriale kan pattedyr overføre maternelle immunrelaterte faktorer vertikalt, og dermed fremme beskyttelsen av "ikke-arvelige antigene egenskaper hos mor".
Dermed realiseres overføring av reproduktiv informasjon på tvers av generasjoner.
Siden det uvanlige genetiske mønsteret til X-kromosomet, kan bestemors innflytelse være kjønnsspesifikk.
Siden barnebarn vanligvis ble tatt hånd om av besteforeldre i Kina, kunne det være mulig å knytte til og rekruttere mormor sammen med mor og barn.
Kohort inkludert tre generasjoner kvinner er sjelden i Asia for tiden.
I MGBIG samles omfattende informasjon, inkludert demografiske egenskaper, livsstil, sykdommers historie, mental helse og atferd, fra deltakerne.
Det skal også gjennomføres longitudinell oppfølging og overvåking av vanlige kroniske sykdommer.
MGBIG har til hensikt å rekruttere mors bestemødre for å studere effektene av mors genetiske og miljømessige eksponering på helsen til deres barn og barnebarn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xueling Wei, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-post: xueling.wei@bigcs.org
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekruttering
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Xiu Qiu, Doctor
- Telefonnummer: +862038076001
- E-post: qxiu0161@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle mors bestemødre til barna i Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) ville bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors bestemors barnebarn født i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Grunnlagsinformasjon om mors bestemors datter under graviditet tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige kardiovaskulære abnormiteter
- Intelligent hindring, intellektuelle funksjonshemminger eller kåt tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Haplotyper overført av ikke-arvede antigener fra mors bestemor til kvinnelige avkom
Tidsramme: Fra datoen da datteren hennes ble gravid til datoen hennes barnebarn/barnebarn blir født
|
Vurdert ved analyser av MHC-haplotyper, HLA-haplotyper og nivåer av ikke-arvede maternelle antigener fra mor og avkom, og svangerskapskomplikasjoner hos mors bestemødre og -mødre
|
Fra datoen da datteren hennes ble gravid til datoen hennes barnebarn/barnebarn blir født
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivåer av inflammatoriske faktorer ved barnebarns fødsel og tidlig neonatalt liv
Tidsramme: På fødselsdatoen til barnebarnet/barnebarna, på datoen 42 dager etter fødselen til det bestemte barnebarnet/barnebarna
|
Vurdert ved analyser av IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
|
På fødselsdatoen til barnebarnet/barnebarna, på datoen 42 dager etter fødselen til det bestemte barnebarnet/barnebarna
|
|
Forekomsten av eksem hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
|
Forekomsten av astma hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
|
Forekomsten av allergisk rhinitt hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
|
Forekomsten av matallergi hos barn og barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
|
|
Endringer i kroppssammensetningen til barnebarn
Tidsramme: I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Kroppssammensetningen vurderes ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Endringer i bentetthet hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Bentetthet vurderes ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018041801
- 81673181 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Annet stipend/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike