- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03633162
Großmütter mütterlicherseits in der Kohortenstudie Geboren in Guangzhou (MGBIG)
11. September 2023 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Die MGBIG ist eine Studie, die generationenübergreifende Auswirkungen bei 5000 Frauen und ihren Kindern und Enkelkindern in Guangzhou, China, untersucht.
Ziel ist es zunächst, die Erforschung des Zusammenspiels von Genen und Umweltfaktoren auf die Krankheitsätiologie zu erleichtern und die Krankheitsursache aus der Perspektive der „Großmutter-Mutter-Kind“-Vererbung zu erklären.
Es werden Daten zu Umweltbelastungen, Lebensstil und sozialer Unterstützung der Großmutter von der Geburt bis ins hohe Alter erhoben.
Biologische Proben einschließlich Blut- und Gewebeproben werden gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Früher wurde angenommen, dass die Vererbung strikt den Mendelschen Gesetzen folgt, aber neuere Studien haben ergeben, dass Säugetiere durch den Austausch von Plazenta-Material mütterliche immunbezogene Faktoren vertikal übertragen können, wodurch der Schutz von „nicht vererbten mütterlichen antigenen Merkmalen“ gefördert wird.
Somit wird die Weitergabe von Fortpflanzungsinformationen über Generationen hinweg realisiert.
Aufgrund des ungewöhnlichen genetischen Musters des X-Chromosoms kann der Einfluss der Großmutter geschlechtsspezifisch sein.
Da die Enkelkinder in China in der Regel von den Großeltern betreut wurden, könnte es möglich sein, die Großmutter mütterlicherseits zusammen mit Mutter und Kindern anzubinden und zu rekrutieren.
Eine Kohorte mit drei Frauengenerationen ist derzeit in Asien selten.
Im MGBIG werden von den Teilnehmern umfangreiche Informationen zu demografischen Merkmalen, Lebensstil, Krankheitsgeschichte, psychischer Gesundheit und Verhaltensweisen erhoben.
Längsschnittliche Nachsorge und Überwachung häufiger chronischer Erkrankungen sollen ebenfalls durchgeführt werden.
Das MGBIG beabsichtigt, Großmütter mütterlicherseits zu rekrutieren, um die Auswirkungen der mütterlichen genetischen und umweltbedingten Exposition auf die Gesundheit ihrer Kinder und Enkelkinder zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-Mail: qxiu0161@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xueling Wei, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-Mail: xueling.wei@bigcs.org
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Rekrutierung
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Kontakt:
- Xiu Qiu, Doctor
- Telefonnummer: +862038076001
- E-Mail: qxiu0161@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Großmütter mütterlicherseits der Kinder in der Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) würden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Enkelkinder der Großmutter mütterlicherseits wurden im medizinischen Zentrum für Frauen und Kinder in Guangzhou geboren
- Baseline-Informationen der Tochter der Großmutter mütterlicherseits während der Schwangerschaft verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Signifikante kardiovaskuläre Anomalien
- Intelligentes Hindernis, geistige Behinderung oder unbeholfener Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haplotypen, die durch nicht vererbte mütterliche Antigene von der Großmutter mütterlicherseits auf weibliche Nachkommen übertragen werden
Zeitfenster: Ab dem Datum, an dem ihre Tochter schwanger wird, bis zu dem Datum, an dem ihr Enkelkind/ihre Enkelkinder geboren werden
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Bewertet durch Analysen von MHC-Haplotypen, HLA-Haplotypen und Spiegeln nicht vererbter mütterlicher Antigene von Mutter und Nachkommen sowie Schwangerschaftskomplikationen von Großmüttern und Müttern
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Ab dem Datum, an dem ihre Tochter schwanger wird, bis zu dem Datum, an dem ihr Enkelkind/ihre Enkelkinder geboren werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumspiegel von Entzündungsfaktoren bei der Geburt von Enkelkindern und im frühen Neugeborenenalter
Zeitfenster: Am Geburtsdatum ihres Enkelkindes/ihrer Enkelkinder, am Datum 42 Tage nach der Geburt des bestimmten Enkelkindes/der bestimmten Enkelkinder
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Beurteilt durch Analysen von IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 usw.
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Am Geburtsdatum ihres Enkelkindes/ihrer Enkelkinder, am Datum 42 Tage nach der Geburt des bestimmten Enkelkindes/der bestimmten Enkelkinder
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Die Prävalenz von Ekzemen von Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
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Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Die Inzidenz von Asthma bei Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
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Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Die Prävalenz der allergischen Rhinitis bei Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
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Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Die Prävalenz von Lebensmittelallergien bei Kindern und Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
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Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
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Veränderungen der Körperzusammensetzung von Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry beurteilt
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Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Veränderungen der Knochendichte von Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Die Knochendichte wird mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry beurteilt
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Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2038
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018041801
- 81673181 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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