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Großmütter mütterlicherseits in der Kohortenstudie Geboren in Guangzhou (MGBIG)

11. September 2023 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Die MGBIG ist eine Studie, die generationenübergreifende Auswirkungen bei 5000 Frauen und ihren Kindern und Enkelkindern in Guangzhou, China, untersucht. Ziel ist es zunächst, die Erforschung des Zusammenspiels von Genen und Umweltfaktoren auf die Krankheitsätiologie zu erleichtern und die Krankheitsursache aus der Perspektive der „Großmutter-Mutter-Kind“-Vererbung zu erklären. Es werden Daten zu Umweltbelastungen, Lebensstil und sozialer Unterstützung der Großmutter von der Geburt bis ins hohe Alter erhoben. Biologische Proben einschließlich Blut- und Gewebeproben werden gesammelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Früher wurde angenommen, dass die Vererbung strikt den Mendelschen Gesetzen folgt, aber neuere Studien haben ergeben, dass Säugetiere durch den Austausch von Plazenta-Material mütterliche immunbezogene Faktoren vertikal übertragen können, wodurch der Schutz von „nicht vererbten mütterlichen antigenen Merkmalen“ gefördert wird. Somit wird die Weitergabe von Fortpflanzungsinformationen über Generationen hinweg realisiert. Aufgrund des ungewöhnlichen genetischen Musters des X-Chromosoms kann der Einfluss der Großmutter geschlechtsspezifisch sein. Da die Enkelkinder in China in der Regel von den Großeltern betreut wurden, könnte es möglich sein, die Großmutter mütterlicherseits zusammen mit Mutter und Kindern anzubinden und zu rekrutieren. Eine Kohorte mit drei Frauengenerationen ist derzeit in Asien selten. Im MGBIG werden von den Teilnehmern umfangreiche Informationen zu demografischen Merkmalen, Lebensstil, Krankheitsgeschichte, psychischer Gesundheit und Verhaltensweisen erhoben. Längsschnittliche Nachsorge und Überwachung häufiger chronischer Erkrankungen sollen ebenfalls durchgeführt werden. Das MGBIG beabsichtigt, Großmütter mütterlicherseits zu rekrutieren, um die Auswirkungen der mütterlichen genetischen und umweltbedingten Exposition auf die Gesundheit ihrer Kinder und Enkelkinder zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Großmütter mütterlicherseits der Kinder in der Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) würden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Enkelkinder der Großmutter mütterlicherseits wurden im medizinischen Zentrum für Frauen und Kinder in Guangzhou geboren
  2. Baseline-Informationen der Tochter der Großmutter mütterlicherseits während der Schwangerschaft verfügbar

Ausschlusskriterien:

  1. Signifikante kardiovaskuläre Anomalien
  2. Intelligentes Hindernis, geistige Behinderung oder unbeholfener Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haplotypen, die durch nicht vererbte mütterliche Antigene von der Großmutter mütterlicherseits auf weibliche Nachkommen übertragen werden
Zeitfenster: Ab dem Datum, an dem ihre Tochter schwanger wird, bis zu dem Datum, an dem ihr Enkelkind/ihre Enkelkinder geboren werden
Bewertet durch Analysen von MHC-Haplotypen, HLA-Haplotypen und Spiegeln nicht vererbter mütterlicher Antigene von Mutter und Nachkommen sowie Schwangerschaftskomplikationen von Großmüttern und Müttern
Ab dem Datum, an dem ihre Tochter schwanger wird, bis zu dem Datum, an dem ihr Enkelkind/ihre Enkelkinder geboren werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Entzündungsfaktoren bei der Geburt von Enkelkindern und im frühen Neugeborenenalter
Zeitfenster: Am Geburtsdatum ihres Enkelkindes/ihrer Enkelkinder, am Datum 42 Tage nach der Geburt des bestimmten Enkelkindes/der bestimmten Enkelkinder
Beurteilt durch Analysen von IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 usw.
Am Geburtsdatum ihres Enkelkindes/ihrer Enkelkinder, am Datum 42 Tage nach der Geburt des bestimmten Enkelkindes/der bestimmten Enkelkinder
Die Prävalenz von Ekzemen von Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Die Inzidenz von Asthma bei Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Die Prävalenz der allergischen Rhinitis bei Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Die Prävalenz von Lebensmittelallergien bei Kindern und Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Beurteilt anhand des selbstberichteten Zeitpunkts des Auftretens und der elektronischen Krankenakte
Im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren von Enkelkindern
Veränderungen der Körperzusammensetzung von Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry beurteilt
Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Veränderungen der Knochendichte von Enkelkindern
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Die Knochendichte wird mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry beurteilt
Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018041801
  • 81673181 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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