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Nonne materne nello studio di coorte Born in Guangzhou (MGBIG)

27 settembre 2024 aggiornato da: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Il MGBIG è uno studio che esplora gli effetti intergenerazionali su 5000 donne e i loro figli e nipoti situati a Guangzhou, in Cina. Il suo obiettivo iniziale è quello di facilitare la ricerca sulla comprensione dell'interazione tra geni e fattori ambientali sull'eziologia della malattia e sulla spiegazione della causa della malattia dal punto di vista dell'ereditarietà "nonna-madre-bambino". Vengono raccolti dati riguardanti le esposizioni ambientali, lo stile di vita e il sostegno sociale della nonna dalla nascita alla vecchiaia. Vengono raccolti campioni biologici, inclusi campioni di sangue e tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In precedenza si credeva che l'ereditarietà seguisse rigorosamente le leggi di Mendel, ma studi recenti hanno scoperto che attraverso lo scambio di materiale placentare, i mammiferi possono trasferire verticalmente i fattori immunitari materni, promuovendo così la protezione dei "tratti antigenici materni non ereditari". Pertanto, si realizza la trasmissione delle informazioni riproduttive attraverso le generazioni. A causa dell'insolito modello genetico del cromosoma X, l'influenza della nonna può essere specifica per genere. Dal momento che i nipoti erano di solito accuditi dai nonni in Cina, era possibile allegare e reclutare la nonna materna insieme alla madre e ai figli. La coorte che comprende tre generazioni di donne è attualmente rara in Asia. Nel MGBIG, dai partecipanti vengono raccolte ampie informazioni tra cui caratteristiche demografiche, stile di vita, storia di malattie, salute mentale e comportamenti. Devono essere condotti anche il follow-up longitudinale e la sorveglianza delle comuni malattie croniche. Il MGBIG intende reclutare nonne materne per studiare gli effetti dell'esposizione genetica e ambientale materna sulla salute dei loro figli e nipoti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiu Qiu, PhD
  • Numero di telefono: 0086 20 38367160
  • Email: qxiu0161@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutate tutte le nonne materne dei bambini del Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I nipoti della nonna materna sono nati nel centro medico per donne e bambini di Guangzhou
  2. Sono disponibili informazioni di base sulla figlia della nonna materna durante la gravidanza

Criteri di esclusione:

  1. Anomalie cardiovascolari significative
  2. Ostacolo intelligente, disabilità intellettive o condizione goffa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aplotipi trasferiti da antigeni materni non ereditari dalla nonna materna alla prole femminile
Lasso di tempo: Dalla data in cui sua figlia rimane incinta fino alla data in cui suo/i suo/i suo/i suo/i nipote/a è/vengono partorito/a
Valutato mediante analisi degli aplotipi MHC, degli aplotipi HLA e dei livelli di antigeni materni non ereditari della madre e della prole e delle complicanze della gravidanza delle nonne e delle madri materne
Dalla data in cui sua figlia rimane incinta fino alla data in cui suo/i suo/i suo/i suo/i nipote/a è/vengono partorito/a

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di fattori infiammatori alla nascita dei nipoti e all'inizio della vita neonatale
Lasso di tempo: Alla data di nascita dei suoi nipoti/nipoti, alla data 42 giorni dopo la nascita di determinati nipoti/nipoti
Valutato mediante analisi di IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, ecc.
Alla data di nascita dei suoi nipoti/nipoti, alla data 42 giorni dopo la nascita di determinati nipoti/nipoti
La prevalenza dell'eczema dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
L'incidenza di asma dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
La prevalenza della rinite allergica dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
La prevalenza dell'allergia alimentare di figli e nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Cambiamenti nella composizione corporea dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
La composizione corporea viene valutata utilizzando Dual Energy X-Ray Absorptiometry
All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Cambiamenti di densità ossea di nipoti
Lasso di tempo: All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
La densità ossea viene valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Collaboratori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018041801
  • 81673181 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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