- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03633162
Mors bedstemødre i Born in Guangzhou-kohortestudiet (MGBIG)
27. september 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG er en undersøgelse, der udforsker effekter på tværs af generationer hos 5000 kvinder og deres børn og børnebørn i Guangzhou, Kina.
Dets oprindelige mål er at lette forskning i forståelse af samspillet mellem gener og miljøfaktorer om sygdomsætiologi og om at forklare årsagen til sygdommen ud fra perspektivet "bedstemor-mor-barn" arvelighed.
Der indsamles data vedrørende miljøeksponeringer, livsstil og social støtte på bedstemor fra fødsel til alderdom.
Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, udtages.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det blev tidligere antaget, at arvelighed nøje følger Mendels love, men nyere undersøgelser har fundet ud af, at pattedyr gennem placentamaterialeudveksling kan overføre moderlige immunrelaterede faktorer vertikalt og dermed fremme beskyttelsen af "ikke-arvelige moderlige antigene træk".
Dermed realiseres transmissionen af reproduktiv information på tværs af generationer.
Da det usædvanlige genetiske mønster af X-kromosomet, kan bedstemors indflydelse være kønsspecifik.
Da børnebørn normalt blev passet af bedsteforældre i Kina, kunne det være muligt at knytte og rekruttere mormor sammen med mor og børn.
En kohorte med tre generationer af kvinder er sjælden i Asien i øjeblikket.
I MGBIG indsamles omfattende information, herunder demografiske karakteristika, livsstil, sygdomshistorie, mental sundhed og adfærd fra deltagerne.
Der skal også gennemføres longitudinel opfølgning og overvågning af almindelige kroniske sygdomme.
MGBIG har til hensigt at rekruttere mors bedstemødre til at studere virkningerne af moderens genetiske og miljømæssige eksponering på sundheden for deres børn og børnebørn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xueling Wei, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-mail: xueling.wei@bigcs.org
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekruttering
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, Doctor
- Telefonnummer: +862038076001
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle mødres bedstemødre til børnene i Born in Guangzhou-kohortestudiet (BIGCS) ville blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mormors børnebørn blev født i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Baseline information om mors bedstemors datter under graviditeten tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige kardiovaskulære abnormiteter
- Intelligent forhindring, intellektuelle handicap eller skæv tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Haplotyper overført af ikke-arvede maternelle antigener fra mors bedstemor til kvindeligt afkom
Tidsramme: Fra datoen for hendes datter bliver gravid til den dato, hvor hendes barnebarn/børnebørn fødes
|
Vurderet ved analyser af MHC-haplotyper, HLA-haplotyper og niveauer af ikke-arvede maternelle antigener fra mor og afkom og graviditetskomplikation hos mors bedstemødre og -mødre
|
Fra datoen for hendes datter bliver gravid til den dato, hvor hendes barnebarn/børnebørn fødes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af inflammatoriske faktorer ved børnebørns fødsel og tidlige neonatale liv
Tidsramme: På fødselsdatoen for hendes barnebarn/børnebørn, på datoen 42 dage efter fødslen af det bestemte barnebarn/børnebørn
|
Vurderet ved analyser af IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 osv.
|
På fødselsdatoen for hendes barnebarn/børnebørn, på datoen 42 dage efter fødslen af det bestemte barnebarn/børnebørn
|
|
Forekomsten af eksem hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
|
Forekomsten af astma hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
|
Forekomsten af allergisk rhinitis hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
|
Forekomsten af fødevareallergi hos børn og børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
|
I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
|
|
Ændringer i børnebørns kropssammensætning
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Kropssammensætning vurderes ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Ændringer i knogletæthed hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Knogletæthed vurderes ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2038
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2018
Først opslået (Faktiske)
16. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018041801
- 81673181 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten