Abuelas maternas en el estudio de cohorte nacido en Guangzhou (MGBIG)
27 de septiembre de 2024 actualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
El MGBIG es un estudio que explora los efectos intergeneracionales en 5000 mujeres y sus hijos y nietos ubicados en Guangzhou, China.
Su objetivo inicial es facilitar la investigación sobre la comprensión de la interacción entre los genes y los factores ambientales en la etiología de la enfermedad y sobre la explicación de la causa de la enfermedad desde la perspectiva de la herencia "abuela-madre-hijo".
Se recopilan datos sobre las exposiciones ambientales, el estilo de vida y el apoyo social de la abuela desde el nacimiento hasta la vejez.
Se recogen muestras biológicas, incluidas muestras de sangre y tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anteriormente se creía que la herencia seguía estrictamente las leyes de Mendel, pero estudios recientes han encontrado que a través del intercambio de material placentario, los mamíferos pueden transferir factores relacionados con la inmunidad materna verticalmente, promoviendo así la protección de "rasgos antigénicos maternos no heredados".
Así, se realiza la transmisión de información reproductiva a través de generaciones.
Dado el patrón genético inusual del cromosoma X, la influencia de la abuela puede ser específica del género.
Dado que los abuelos generalmente cuidaban a los nietos en China, podría lograrse vincular y reclutar a la abuela materna junto con la madre y los niños.
La cohorte que incluye tres generaciones de mujeres es rara en Asia en la actualidad.
En el MGBIG, se recopila de los participantes una amplia información que incluye características demográficas, estilo de vida, antecedentes de enfermedades, salud mental y comportamientos.
También se realizará un seguimiento longitudinal y vigilancia de las enfermedades crónicas comunes.
El MGBIG tiene la intención de reclutar abuelas maternas para estudiar los efectos de la exposición genética y ambiental materna en la salud de sus hijos y nietos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiu Qiu, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xueling Wei, MS
- Número de teléfono: 0086 20 38367159
- Correo electrónico: xueling.wei@bigcs.org
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
- Reclutamiento
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Contacto:
- Xiu Qiu, Doctor
- Número de teléfono: +862038076001
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarían todas las abuelas maternas de los niños del Estudio de Cohorte Nacido en Guangzhou (BIGCS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los nietos de la abuela materna dieron a luz en el Centro Médico para Mujeres y Niños de Guangzhou
- Información de referencia de la hija de la abuela materna durante el embarazo disponible
Criterio de exclusión:
- Anomalías cardiovasculares significativas
- Obstáculo inteligente, discapacidad intelectual o condición boquiabierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Haplotipos transferidos por antígenos maternos no heredados de la abuela materna a la descendencia femenina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de embarazo de su hija hasta la fecha de nacimiento de su nieto/nietos
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Evaluado mediante análisis de haplotipos MHC, haplotipos HLA y niveles de antígenos maternos no heredados de la madre y la descendencia, y complicaciones del embarazo de abuelas maternas y madres
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Desde la fecha de embarazo de su hija hasta la fecha de nacimiento de su nieto/nietos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de factores inflamatorios al nacimiento de los nietos y en la vida neonatal temprana
Periodo de tiempo: En la fecha de nacimiento de su nieto/nietos, en la fecha 42 días después del nacimiento de ciertos nietos/nietos
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Evaluado por análisis de IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
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En la fecha de nacimiento de su nieto/nietos, en la fecha 42 días después del nacimiento de ciertos nietos/nietos
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La prevalencia del eccema de los nietos.
Periodo de tiempo: A la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
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A la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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La incidencia del asma de los nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
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A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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La prevalencia de la rinitis alérgica de los nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
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A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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La prevalencia de la alergia alimentaria de los niños y nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
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A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
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Cambios en la composición corporal de los nietos.
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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La composición corporal se evalúa mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Cambios en la densidad ósea de los nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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La densidad ósea se evalúa mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018041801
- 81673181 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Otro número de subvención/financiamiento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .