Anyai nagymamák a Born in Guangzhou kohorsz-tanulmányban (MGBIG)
2024. szeptember 27. frissítette: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Az MGBIG egy olyan tanulmány, amely a kínai Kantonban található 5000 nő és gyermekeik és unokáik generációkon átívelő hatását vizsgálja.
Kezdeti célja, hogy elősegítse a gének és a környezeti tényezők közötti kölcsönhatás megértését a betegségek etiológiájában, valamint a betegség okának magyarázatát a "nagymama-anya-gyermek" öröklődés szemszögéből.
Adatokat gyűjtenek a környezeti expozícióról, az életmódról és a nagymama szociális támogatásáról a születéstől az idős korig.
Biológiai mintákat gyűjtenek, beleértve a vér- és szövetmintákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábban azt hitték, hogy az öröklődés szigorúan követi Mendel törvényeit, de a legújabb tanulmányok azt találták, hogy a méhlepény anyagcseréje révén az emlősök vertikálisan továbbíthatják az anyai immunrendszerhez kapcsolódó tényezőket, ezzel elősegítve a "nem öröklődő anyai antigén tulajdonságok" védelmét.
Így megvalósul a reproduktív információk generációkon átívelő átvitele.
Az X kromoszóma szokatlan genetikai mintázata miatt a nagymama befolyása nemtől függő lehet.
Mivel Kínában az unokákat általában a nagyszülők gondozták, megvalósítható volt az anyai nagymama hozzárendelése és beszervezése az anyával és a gyerekekkel együtt.
Ázsiában jelenleg ritka a nők három generációját magában foglaló kohorsz.
Az MGBIG-ben kiterjedt információkat gyűjtenek össze a résztvevőktől, beleértve a demográfiai jellemzőket, az életmódot, a betegségek történetét, a mentális egészséget és a viselkedést.
A gyakori krónikus betegségek longitudinális nyomon követését és felügyeletét is el kell végezni.
Az MGBIG anyai nagymamákat kíván toborozni, hogy tanulmányozzák az anyai genetikai és környezeti expozíció gyermekeik és unokái egészségére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiu Qiu, PhD
- Telefonszám: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xueling Wei, MS
- Telefonszám: 0086 20 38367159
- E-mail: xueling.wei@bigcs.org
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Toborzás
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiu Qiu, Doctor
- Telefonszám: +862038076001
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) gyermekeinek minden anyai nagymamáját felveszik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai nagymama unokái a Guangzhou Női és Gyermekgyógyászati Központban születtek
- Az anyai nagymama lányának terhesség alatti alapinformációi állnak rendelkezésre
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szív- és érrendszeri rendellenességek
- Intelligens akadály, értelmi fogyatékosság vagy rosszindulatú állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem öröklött anyai antigének által anyai nagymamától nőstény utódokhoz továbbított haplotípusok
Időkeret: A lánya teherbe ejtésének időpontjától egészen addig az időpontig, amikor az unokája/unokái megszületnek
|
Az MHC haplotípusok, a HLA haplotípusok, az anya és az utód nem öröklött anyai antigének szintjének, valamint az anyai nagymamák és anyák terhességi szövődményeinek elemzésével értékelték.
|
A lánya teherbe ejtésének időpontjától egészen addig az időpontig, amikor az unokája/unokái megszületnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos faktorok szérumszintje az unokák születésénél és a korai újszülött életkorban
Időkeret: Unokája/unokái születési időpontjában, az egyes unokák/unokák születését követő 42. napon
|
Az IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 stb. elemzésével értékelték.
|
Unokája/unokái születési időpontjában, az egyes unokák/unokák születését követő 42. napon
|
|
Az unokák ekcémája előfordulása
Időkeret: 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
Az önbevallott kezdeti idő és az elektronikus kórlap alapján értékelve
|
6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
|
Az unokák asztma előfordulása
Időkeret: 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
Az önbevallott kezdeti idő és az elektronikus kórlap alapján értékelve
|
6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
|
Az allergiás nátha előfordulása unokáknál
Időkeret: 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
Az önbevallott kezdeti idő és az elektronikus kórlap alapján értékelve
|
6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
|
Gyermekek és unokák ételallergiájának prevalenciája
Időkeret: 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
Az önbevallott kezdeti idő és az elektronikus kórlap alapján értékelve
|
6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves unokák
|
|
Az unokák testösszetételének változásai
Időkeret: 3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
A test összetételét Dual Energy röntgenabszorpciós módszerrel értékelik
|
3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
|
Az unokák csontsűrűségének változása
Időkeret: 3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
A csontsűrűséget Dual Energy röntgenabszorpciós módszerrel határozzuk meg
|
3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018041801
- 81673181 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .