- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03633162
Grootmoeders van moederskant in de Born in Guangzhou Cohort Study (MGBIG)
27 september 2024 bijgewerkt door: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
De MGBIG is een onderzoek naar effecten tussen generaties bij 5000 vrouwen en hun kinderen en kleinkinderen in Guangzhou, China.
Het oorspronkelijke doel is om onderzoek te vergemakkelijken naar het begrijpen van de wisselwerking tussen genen en omgevingsfactoren op ziekte-etiologie en naar het verklaren van de oorzaak van de ziekte vanuit het perspectief van "grootmoeder-moeder-kind" erfelijkheid.
Er worden gegevens verzameld over blootstelling aan het milieu, levensstijl en sociale steun van grootmoeder vanaf de geboorte tot op hoge leeftijd.
Er worden biologische monsters verzameld, waaronder bloed- en weefselmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder werd aangenomen dat erfelijkheid strikt de wetten van Mendel volgt, maar recente studies hebben aangetoond dat zoogdieren door middel van placenta-materiaaluitwisseling maternale immuungerelateerde factoren verticaal kunnen overbrengen, waardoor de bescherming van "niet-erfelijke maternale antigene eigenschappen" wordt bevorderd.
Zo wordt de overdracht van reproductieve informatie over generaties gerealiseerd.
Omdat het ongebruikelijke genetische patroon van het X-chromosoom is, kan de invloed van grootmoeder geslachtsspecifiek zijn.
Aangezien kleinkinderen in China meestal door grootouders werden opgevangen, zou het mogelijk kunnen zijn om samen met moeder en kinderen een grootmoeder van moederskant aan te trekken en te rekruteren.
Cohort met drie generaties vrouwen is momenteel zeldzaam in Azië.
In de MGBIG wordt uitgebreide informatie verzameld van de deelnemers, waaronder demografische kenmerken, levensstijl, geschiedenis van ziekten, geestelijke gezondheid en gedrag.
Longitudinale follow-up en surveillance van veelvoorkomende chronische ziekten zullen ook worden uitgevoerd.
De MGBIG is van plan grootmoeders van moederskant te rekruteren om de effecten van maternale genetische en omgevingsblootstelling op de gezondheid van hun kinderen en kleinkinderen te bestuderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiu Qiu, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xueling Wei, MS
- Telefoonnummer: 0086 20 38367159
- E-mail: xueling.wei@bigcs.org
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Werving
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Contact:
- Xiu Qiu, Doctor
- Telefoonnummer: +862038076001
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle grootmoeders van moederskant van de kinderen in de Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) zouden worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De kleinkinderen van de grootmoeder van moeders kant zijn bevallen in het medisch centrum voor vrouwen en kinderen in Guangzhou
- Basisinformatie van de dochter van de grootmoeder van moederskant tijdens de zwangerschap beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Significante cardiovasculaire afwijkingen
- Intelligent obstakel, verstandelijke beperking of onhandige toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haplotypes overgedragen door niet-overgeërfde maternale antigenen van grootmoeder van moeders kant naar vrouwelijke nakomelingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop haar dochter zwanger wordt tot de datum waarop haar kleinkind(eren) is/worden geboren
|
Beoordeeld door analyses van MHC-haplotypes, HLA-haplotypes en niveaus van niet-overgeërfde maternale antigenen van moeder en nakomelingen, en zwangerschapscomplicaties van grootmoeders en moeders van moederskant
|
Vanaf de datum waarop haar dochter zwanger wordt tot de datum waarop haar kleinkind(eren) is/worden geboren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumniveaus van ontstekingsfactoren bij de geboorte van kleinkinderen en het vroege neonatale leven
Tijdsspanne: Op de geboortedatum van haar kleinkind(eren), op de datum 42 dagen na de geboorte van het/de bepaalde kleinkind(eren)
|
Beoordeeld door analyses van IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, enz.
|
Op de geboortedatum van haar kleinkind(eren), op de datum 42 dagen na de geboorte van het/de bepaalde kleinkind(eren)
|
|
De prevalentie van eczeem bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
|
Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
|
De incidentie van astma bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
|
Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
|
De prevalentie van allergische rhinitis bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
|
Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
|
De prevalentie van voedselallergie bij kinderen en kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
|
Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling van kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
|
|
Veranderingen in botdichtheid van kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
|
Botdichtheid wordt beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018041801
- 81673181 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .