- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03633162
Babcie ze strony matki w badaniu kohortowym Urodzonych w Guangzhou (MGBIG)
27 września 2024 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG to badanie badające efekty międzypokoleniowe u 5000 kobiet oraz ich dzieci i wnuków z Guangzhou w Chinach.
Jego początkowym celem jest ułatwienie badań nad zrozumieniem wzajemnego oddziaływania genów i czynników środowiskowych na etiologię choroby oraz wyjaśnienie przyczyny choroby z perspektywy dziedziczności typu „babcia-matka-dziecko”.
Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, stylu życia oraz wsparcia społecznego udzielanego babci od urodzenia do starości.
Pobierane są próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniej uważano, że dziedziczność ściśle podlega prawom Mendla, ale ostatnie badania wykazały, że poprzez wymianę materiału w łożysku ssaki mogą przenosić czynniki związane z odpornością matki w pionie, promując w ten sposób ochronę „niedziedzicznych matczynych cech antygenowych”.
W ten sposób realizowana jest transmisja informacji reprodukcyjnej między pokoleniami.
Od niezwykłego wzorca genetycznego chromosomu X, wpływ babci może być specyficzny dla płci.
Ponieważ w Chinach wnukami zwykle opiekowali się dziadkowie, można było dołączyć i zatrudnić babcię ze strony matki wraz z matką i dziećmi.
Kohorta obejmująca trzy pokolenia kobiet jest obecnie rzadkością w Azji.
W MGBIG od uczestników zbierane są obszerne informacje, w tym cechy demograficzne, styl życia, historia chorób, zdrowie psychiczne i zachowania.
Należy również prowadzić długoterminowe obserwacje i nadzór nad powszechnymi chorobami przewlekłymi.
MGBIG zamierza rekrutować babcie ze strony matek do badania wpływu genetycznego i środowiskowego narażenia matki na zdrowie ich dzieci i wnuków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiu Qiu, PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xueling Wei, MS
- Numer telefonu: 0086 20 38367159
- E-mail: xueling.wei@bigcs.org
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, Doctor
- Numer telefonu: +862038076001
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowane byłyby wszystkie babcie ze strony matki dzieci w badaniu kohortowym Urodzony w Guangzhou (BIGCS).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wnuki babci ze strony matki urodziły się w centrum medycznym dla kobiet i dzieci w Kantonie
- Dostępne są podstawowe informacje dotyczące córki babki ze strony matki w czasie ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Inteligentna przeszkoda, niepełnosprawność intelektualna lub niezdarność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Haplotypy przenoszone przez nieodziedziczone antygeny matczyne z babki ze strony matki na potomstwo płci żeńskiej
Ramy czasowe: Od daty zajścia w ciążę jej córki do daty urodzenia wnuka/wnuków
|
Oceniane na podstawie analizy haplotypów MHC, haplotypów HLA i poziomów niedziedzicznych antygenów matczynych matki i potomstwa oraz powikłań ciąży babć i matek ze strony matki
|
Od daty zajścia w ciążę jej córki do daty urodzenia wnuka/wnuków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie czynników zapalnych w surowicy przy urodzeniu wnuków i wczesnym życiu noworodkowym
Ramy czasowe: W dniu urodzenia jej wnuka/wnuków, w dniu przypadającym 42 dni po urodzeniu się określonego wnuka/wnuków
|
Oceniane na podstawie analiz IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 itd.
|
W dniu urodzenia jej wnuka/wnuków, w dniu przypadającym 42 dni po urodzeniu się określonego wnuka/wnuków
|
|
Częstość występowania egzemy wnucząt
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
|
W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
|
Częstość występowania astmy u wnuków
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
|
W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
|
Częstość występowania alergicznego nieżytu nosa u wnucząt
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
|
W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
|
Występowanie alergii pokarmowej dzieci i wnuków
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
|
W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
|
|
Zmiany składu ciała wnuków
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Skład ciała oceniany jest za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Zmiany gęstości kości wnuków
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Gęstość kości ocenia się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2038
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018041801
- 81673181 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Inny numer grantu/finansowania: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .