- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03633162
Avós maternas no estudo de coorte Born in Guangzhou (MGBIG)
11 de setembro de 2023 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
O MGBIG é um estudo que explora os efeitos intergeracionais em 5.000 mulheres e seus filhos e netos localizados em Guangzhou, China.
Seu objetivo inicial é facilitar a pesquisa sobre a compreensão da interação entre genes e fatores ambientais na etiologia da doença e explicar a causa da doença a partir da perspectiva da hereditariedade "avó-mãe-filho".
Os dados são coletados sobre exposições ambientais, estilo de vida e apoio social da avó desde o nascimento até a velhice.
Amostras biológicas, incluindo amostras de sangue e tecidos, são coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anteriormente, acreditava-se que a hereditariedade seguia estritamente as leis de Mendel, mas estudos recentes descobriram que, por meio da troca de material placentário, os mamíferos podem transferir verticalmente fatores relacionados à imunidade materna, promovendo assim a proteção de "características antigênicas maternas não hereditárias".
Assim, a transmissão de informações reprodutivas entre gerações é realizada.
Como o padrão genético incomum do cromossomo X, a influência da avó pode ser específica de gênero.
Uma vez que os netos eram geralmente cuidados pelos avós na China, seria possível anexar e recrutar a avó materna junto com a mãe e os filhos.
Coorte incluindo três gerações de mulheres é rara na Ásia atualmente.
No MGBIG, informações extensas, incluindo características demográficas, estilo de vida, histórico de doenças, saúde mental e comportamentos, são coletadas dos participantes.
O acompanhamento longitudinal e a vigilância de doenças crônicas comuns também devem ser realizados.
O MGBIG pretende recrutar avós maternas para estudar os efeitos da exposição genética e ambiental materna na saúde de seus filhos e netos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiu Qiu, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xueling Wei, MS
- Número de telefone: 0086 20 38367159
- E-mail: xueling.wei@bigcs.org
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Recrutamento
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Contato:
- Xiu Qiu, Doctor
- Número de telefone: +862038076001
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as avós maternas das crianças do Estudo de Coorte Born in Guangzhou (BIGCS) seriam recrutadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Netos da avó materna nasceram no Centro Médico Infantil e Feminino de Guangzhou
- Informações básicas da filha da avó materna durante a gravidez disponíveis
Critério de exclusão:
- Anormalidades cardiovasculares significativas
- Obstáculo inteligente, deficiência intelectual ou condição desajeitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Haplótipos transferidos por antígenos maternos não herdados da avó materna para a prole feminina
Prazo: Desde a data em que sua filha engravidou até a data em que seu(s) neto(s) nasceu(m)
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Avaliado por análises de haplótipos de MHC, haplótipos de HLA e níveis de antígenos maternos não herdados de mães e filhos e complicações na gravidez de avós e mães maternas
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Desde a data em que sua filha engravidou até a data em que seu(s) neto(s) nasceu(m)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de fatores inflamatórios no nascimento dos netos e na vida neonatal precoce
Prazo: Na data de nascimento de seu neto/netos, na data 42 dias após o nascimento de determinado neto/netos
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Avaliado por análises de IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
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Na data de nascimento de seu neto/netos, na data 42 dias após o nascimento de determinado neto/netos
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A prevalência de eczema de netos
Prazo: Com 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
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Com 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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A incidência de asma em netos
Prazo: Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
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Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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Prevalência de rinite alérgica em netos
Prazo: Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
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Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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Prevalência de alergia alimentar em filhos e netos
Prazo: Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
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Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
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Mudanças na composição corporal dos netos
Prazo: Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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A composição corporal é avaliada usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
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Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Alterações da densidade óssea dos netos
Prazo: Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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A densidade óssea é avaliada usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
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Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018041801
- 81673181 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .