- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03633162
Babičky z matek v kohortové studii Born in Guangzhou (MGBIG)
27. září 2024 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG je studie zkoumající mezigenerační účinky u 5000 žen a jejich dětí a vnoučat v Guangzhou v Číně.
Jejím původním cílem je usnadnit výzkum zaměřený na pochopení vzájemného působení mezi geny a faktory prostředí na etiologii onemocnění a na vysvětlení příčiny onemocnění z pohledu dědičnosti „babička-matka-dítě“.
Shromažďují se údaje týkající se expozice životního prostředí, životního stylu a sociální podpory babičky od narození do stáří.
Odebírají se biologické vzorky včetně vzorků krve a tkání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dříve se věřilo, že dědičnost se striktně řídí Mendelovými zákony, ale nedávné studie zjistily, že prostřednictvím výměny placentárního materiálu mohou savci přenášet mateřské faktory související s imunitou vertikálně, čímž podporují ochranu „nedědičných mateřských antigenních vlastností“.
Realizuje se tak přenos reprodukčních informací napříč generacemi.
Vzhledem k neobvyklému genetickému vzoru chromozomu X může být babiččin vliv specifický pro pohlaví.
Vzhledem k tomu, že o vnoučata se v Číně obvykle starali prarodiče, mohlo být dosažitelné připoutat a naverbovat babičku z matčiny strany společně s matkou a dětmi.
Kohorta zahrnující tři generace žen je v současnosti v Asii vzácná.
V MGBIG se od účastníků shromažďují rozsáhlé informace včetně demografických charakteristik, životního stylu, historie nemocí, duševního zdraví a chování.
Rovněž je třeba provádět dlouhodobé sledování a sledování běžných chronických onemocnění.
MGBIG má v úmyslu najmout babičky z matek, aby studovaly účinky genetické a environmentální expozice matek na zdraví jejich dětí a vnoučat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiu Qiu, PhD
- Telefonní číslo: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xueling Wei, MS
- Telefonní číslo: 0086 20 38367159
- E-mail: xueling.wei@bigcs.org
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
- Nábor
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, Doctor
- Telefonní číslo: +862038076001
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijaty všechny babičky z matek dětí v kohortové studii Born in Guangzhou (BIGCS).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vnoučata babičky z matčiny strany porodila v Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Dostupné základní informace o dceři babičky z matčiny strany během těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Významné kardiovaskulární abnormality
- Inteligentní překážka, mentální postižení nebo nezvyklý stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Haplotypy přenášené nedědičnými mateřskými antigeny z babičky z matčiny strany na ženské potomstvo
Časové okno: Ode dne, kdy její dcera otěhotní, do dne, kdy se jí narodí vnouče/vnoučata
|
Hodnoceno analýzami MHC haplotypů, HLA haplotypů a hladin nedědičných mateřských antigenů matky a potomstva a těhotenských komplikací u babiček a matek z matčiny strany
|
Ode dne, kdy její dcera otěhotní, do dne, kdy se jí narodí vnouče/vnoučata
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové hladiny zánětlivých faktorů při narození vnoučat a raném novorozeneckém věku
Časové okno: K datu narození jejího vnoučete/vnoučat, k datu 42 dnů po narození určitého vnoučata/vnoučat
|
Hodnoceno analýzami IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 atd.
|
K datu narození jejího vnoučete/vnoučat, k datu 42 dnů po narození určitého vnoučata/vnoučat
|
|
Výskyt ekzému u vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
|
Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
|
Výskyt astmatu u vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
|
Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
|
Výskyt alergické rýmy u vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
|
Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
|
Prevalence potravinové alergie u dětí a vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
|
Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
|
|
Změny tělesné stavby vnoučat
Časové okno: Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
Složení těla je hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie
|
Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Změny hustoty kostí u vnoučat
Časové okno: Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
Kostní hustota se hodnotí pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie
|
Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018041801
- 81673181 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Jiné číslo grantu/financování: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko