- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03633162
Бабушки по материнской линии в когортном исследовании «Рожденные в Гуанчжоу» (MGBIG)
27 сентября 2024 г. обновлено: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG — это исследование, изучающее межпоколенческие эффекты у 5000 женщин, их детей и внуков, проживающих в Гуанчжоу, Китай.
Его первоначальная цель - облегчить исследования по пониманию взаимодействия между генами и факторами окружающей среды в этиологии заболевания и по объяснению причины заболевания с точки зрения наследственности «бабушка-мать-ребенок».
Собираются данные о воздействии окружающей среды, образе жизни и социальной поддержке бабушки от рождения до старости.
Собираются биологические образцы, включая образцы крови и тканей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее считалось, что наследственность строго следует законам Менделя, но недавние исследования показали, что посредством обмена плацентарным материалом млекопитающие могут вертикально передавать материнские иммунные факторы, тем самым способствуя защите «ненаследственных материнских антигенных признаков».
Таким образом, реализуется передача репродуктивной информации между поколениями.
Из-за необычного генетического паттерна Х-хромосомы влияние бабушки может быть гендерно-специфическим.
Поскольку в Китае о внуках обычно заботились бабушка и дедушка, можно было бы присоединить и завербовать бабушку по материнской линии вместе с матерью и детьми.
Когорта, включающая три поколения женщин, в настоящее время редко встречается в Азии.
В MGBIG от участников собирается обширная информация, включая демографические характеристики, образ жизни, историю болезней, психическое здоровье и поведение.
Также необходимо проводить долгосрочное наблюдение и эпиднадзор за распространенными хроническими заболеваниями.
MGBIG намеревается нанять бабушек по материнской линии для изучения влияния материнской генетики и воздействия окружающей среды на здоровье их детей и внуков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiu Qiu, PhD
- Номер телефона: 0086 20 38367160
- Электронная почта: qxiu0161@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xueling Wei, MS
- Номер телефона: 0086 20 38367159
- Электронная почта: xueling.wei@bigcs.org
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
- Рекрутинг
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Контакт:
- Xiu Qiu, Doctor
- Номер телефона: +862038076001
- Электронная почта: qxiu0161@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны все бабушки по материнской линии детей, участвовавших в когортном исследовании «Рожденные в Гуанчжоу» (BIGCS).
Описание
Критерии включения:
- Внуки бабушки по материнской линии доставлены в Женский и детский медицинский центр Гуанчжоу
- Доступна исходная информация о дочери бабушки по материнской линии во время беременности
Критерий исключения:
- Значительные сердечно-сосудистые нарушения
- Интеллектуальное препятствие, умственная отсталость или неуклюжее состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гаплотипы, передаваемые ненаследственными материнскими антигенами от бабушки по материнской линии к потомству женского пола
Временное ограничение: С даты, когда ее дочь забеременеет, до даты рождения ее внука/внуков.
|
Оценивается анализом гаплотипов MHC, гаплотипов HLA и уровней ненаследственных материнских антигенов матери и потомства, а также осложнений беременности бабушек и матерей по материнской линии.
|
С даты, когда ее дочь забеременеет, до даты рождения ее внука/внуков.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточные уровни воспалительных факторов при рождении внуков и в раннем неонатальном периоде
Временное ограничение: В день рождения ее внука/внуков, в день через 42 дня после рождения определенного внука/внуков
|
Оценивается по анализам ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-12 и др.
|
В день рождения ее внука/внуков, в день через 42 дня после рождения определенного внука/внуков
|
|
Распространенность экземы у внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
|
В возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
|
Заболеваемость астмой внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
|
В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
|
Распространенность аллергического ринита у внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
|
В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
|
Распространенность пищевой аллергии у детей и внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
|
В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
|
|
Изменения состава тела внуков
Временное ограничение: В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет
|
Состав тела оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет
|
|
Изменения плотности костей у внуков
Временное ограничение: В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет
|
Плотность костей оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2038 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018041801
- 81673181 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Другой номер гранта/финансирования: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .