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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03633162
Grands-mères maternelles dans l'étude de cohorte Born in Guangzhou (MGBIG)
27 septembre 2024 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Le MGBIG est une étude explorant les effets intergénérationnels chez 5000 femmes et leurs enfants et petits-enfants situés à Guangzhou, en Chine.
Son objectif initial est de faciliter la recherche sur la compréhension de l'interaction entre les gènes et les facteurs environnementaux sur l'étiologie de la maladie et sur l'explication de la cause de la maladie du point de vue de l'hérédité "grand-mère-mère-enfant".
Des données sont recueillies concernant les expositions environnementales, le mode de vie et le soutien social de la grand-mère de la naissance à la vieillesse.
Des échantillons biologiques, y compris des échantillons de sang et de tissus, sont prélevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On croyait auparavant que l'hérédité suivait strictement les lois de Mendel, mais des études récentes ont montré que grâce à l'échange de matériel placentaire, les mammifères peuvent transférer verticalement des facteurs liés à l'immunité maternelle, favorisant ainsi la protection des «traits antigéniques maternels non héréditaires».
Ainsi, la transmission de l'information reproductive à travers les générations est réalisée.
Depuis le modèle génétique inhabituel du chromosome X, l'influence de la grand-mère peut être spécifique au sexe.
Étant donné que les petits-enfants étaient généralement pris en charge par les grands-parents en Chine, il était possible d'attacher et de recruter la grand-mère maternelle avec la mère et les enfants.
La cohorte comprenant trois générations de femmes est rare en Asie à l'heure actuelle.
Dans le MGBIG, des informations détaillées, y compris les caractéristiques démographiques, le mode de vie, les antécédents de maladies, la santé mentale et les comportements, sont collectées auprès des participants.
Un suivi longitudinal et une surveillance des maladies chroniques courantes sont également à mener.
Le MGBIG a l'intention de recruter des grands-mères maternelles pour étudier les effets de l'exposition génétique et environnementale maternelle sur la santé de leurs enfants et petits-enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiu Qiu, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xueling Wei, MS
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367159
- E-mail: xueling.wei@bigcs.org
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
- Recrutement
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Contact:
- Xiu Qiu, Doctor
- Numéro de téléphone: +862038076001
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les grands-mères maternelles des enfants de l'étude de cohorte Born in Guangzhou (BIGCS) seraient recrutées.
La description
Critère d'intégration:
- Les petits-enfants de la grand-mère maternelle ont accouché au centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
- Informations de base sur la fille de la grand-mère maternelle pendant la grossesse disponibles
Critère d'exclusion:
- Anomalies cardiovasculaires importantes
- Obstacle intelligent, déficience intellectuelle ou maladroit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Haplotypes transférés par des antigènes maternels non hérités de la grand-mère maternelle à la progéniture femelle
Délai: De la date à laquelle sa fille est tombée enceinte jusqu'à la date à laquelle son/ses petit(s)-enfant(s) est/sont mis au monde
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Évalué par des analyses des haplotypes MHC, des haplotypes HLA et des niveaux d'antigènes maternels non hérités de la mère et de la progéniture, et des complications de la grossesse des grands-mères maternelles et des mères
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De la date à laquelle sa fille est tombée enceinte jusqu'à la date à laquelle son/ses petit(s)-enfant(s) est/sont mis au monde
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux sériques de facteurs inflammatoires à la naissance des petits-enfants et au début de la vie néonatale
Délai: A la date de naissance de son/ses petit(s)-enfant(s), à la date 42 jours après la naissance de certains petit(s)-enfant(s)
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Évalué par des analyses d'IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
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A la date de naissance de son/ses petit(s)-enfant(s), à la date 42 jours après la naissance de certains petit(s)-enfant(s)
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La prévalence de l'eczéma des petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
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A l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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L'incidence de l'asthme des petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
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A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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La prévalence de la rhinite allergique des petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
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A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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La prévalence de l'allergie alimentaire des enfants et petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
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A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
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Modifications de la composition corporelle des petits-enfants
Délai: À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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La composition corporelle est évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Modifications de la densité osseuse des petits-enfants
Délai: À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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La densité osseuse est évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Première publication (Réel)
16 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018041801
- 81673181 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .