- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03633162
Äidin isoäidit Born in Guangzhou -kohorttitutkimuksessa (MGBIG)
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG on tutkimus, jossa tutkitaan sukupolvien välisiä vaikutuksia 5000 naiselle ja heidän lapsilleen ja lastenlapsilleen Guangzhoussa, Kiinassa.
Sen alkuperäinen tavoite on helpottaa tutkimusta geenien ja ympäristötekijöiden välisen vuorovaikutuksen ymmärtämiseksi sairauden etiologiassa ja taudin syyn selittämisessä "isoäiti-äiti-lapsi" -perinnöllisyyden näkökulmasta.
Tietoja kerätään isoäidin ympäristöaltistumisesta, elämäntavoista ja sosiaalisesta tuesta syntymästä vanhuuteen.
Kerätään biologisia näytteitä, mukaan lukien veri- ja kudosnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmin uskottiin, että perinnöllisyys noudattaa tiukasti Mendelin lakeja, mutta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että istukan materiaalin vaihdon kautta nisäkkäät voivat siirtää äidin immuunijärjestelmään liittyviä tekijöitä vertikaalisesti, mikä edistää "ei-perinnöllisten äidin antigeenisten ominaisuuksien" suojaa.
Siten lisääntymisinformaation välittäminen sukupolvien välillä toteutuu.
X-kromosomin epätavallisen geneettisen mallin vuoksi isoäidin vaikutus voi olla sukupuolispesifistä.
Koska lapsenlapset olivat yleensä isovanhempien hoidossa Kiinassa, voitiin olla mahdollista kiinnittää ja värvätä äidinpuoleinen isoäiti yhdessä äidin ja lasten kanssa.
Kolmen sukupolven naisten kohortti on tällä hetkellä harvinaista Aasiassa.
MGBIG:ssä osallistujilta kerätään laajaa tietoa, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, elämäntapa, sairaushistoria, mielenterveys ja käyttäytyminen.
Myös yleisten kroonisten sairauksien pitkittäistä seurantaa ja seurantaa on tehtävä.
MGBIG aikoo rekrytoida äitien isoäitejä tutkimaan äidin geneettisen ja ympäristöaltistuksen vaikutuksia lastensa ja lastenlastensa terveyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xueling Wei, MS
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
- Sähköposti: xueling.wei@bigcs.org
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Rekrytointi
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Qiu, Doctor
- Puhelinnumero: +862038076001
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Born in Guangzhou -kohorttitutkimuksen (BIGCS) lasten äidinpuoleiset isoäidit otettaisiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin isoäidin lapsenlapset synnytettiin Guangzhoun naisten ja lasten terveyskeskuksessa
- Perustiedot äidin isoäidin tyttärestä raskauden aikana saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sydän- ja verisuonihäiriöt
- Älykäs este, älyllinen vamma tai räikeä tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perimättömien äidin antigeenien välittämät haplotyypit äidin isoäidiltä naaraspuolisille jälkeläisille
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin hänen tyttärensä tuli raskaaksi siihen päivään, jolloin hänen lapsenlapsensa/lastenlapsensa synnyttävät
|
Arvioitu MHC-haplotyyppien, HLA-haplotyyppien ja äidin ja jälkeläisten ei-perinnöllisten äidin antigeenien sekä äidin isoäitien ja äitien raskauskomplikaatioiden avulla.
|
Siitä päivästä, jolloin hänen tyttärensä tuli raskaaksi siihen päivään, jolloin hänen lapsenlapsensa/lastenlapsensa synnyttävät
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdustekijöiden seerumitasot lastenlasten syntymässä ja varhaisessa vastasyntyneen elämässä
Aikaikkuna: Hänen lapsenlapsensa/lastenlastensa syntymäpäivänä, päivänä 42 päivää tietyn lapsenlapsen/lastenlasten syntymän jälkeen
|
Arvioitu analyyseillä IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 jne.
|
Hänen lapsenlapsensa/lastenlastensa syntymäpäivänä, päivänä 42 päivää tietyn lapsenlapsen/lastenlasten syntymän jälkeen
|
|
Lapsenlasten ekseeman esiintyvyys
Aikaikkuna: Lapsenlasten 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Arvioitu itse ilmoittaman alkamisajan ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella
|
Lapsenlasten 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Lastenlasten astman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lapsenlasten 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Arvioitu itse ilmoittaman alkamisajan ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella
|
Lapsenlasten 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Lastenlasten allergisen nuhan esiintyvyys
Aikaikkuna: Lapsenlasten 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Arvioitu itse ilmoittaman alkamisajan ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella
|
Lapsenlasten 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Lasten ja lastenlasten ruoka-aineallergioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Lapsenlasten 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Arvioitu itse ilmoittaman alkamisajan ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella
|
Lapsenlasten 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Lapsenlasten kehon koostumuksen muutokset
Aikaikkuna: 3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
|
3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
|
Lapsenlasten luutiheyden muutokset
Aikaikkuna: 3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Luun tiheys määritetään käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
|
3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018041801
- 81673181 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)