- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03633162
Mormödrar i Born in Guangzhou-kohortstudien (MGBIG)
27 september 2024 uppdaterad av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG är en studie som undersöker effekter mellan generationerna hos 5 000 kvinnor och deras barn och barnbarn i Guangzhou, Kina.
Dess initiala syfte är att underlätta forskning om att förstå samspelet mellan gener och miljöfaktorer på sjukdomsetiologi och om att förklara orsaken till sjukdomen utifrån perspektivet "mormor-mor-barn" ärftlighet.
Data samlas in om miljöexponeringar, livsstil och socialt stöd på mormor från födsel till hög ålder.
Biologiska prover inklusive blod- och vävnadsprover samlas in.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Man trodde tidigare att ärftlighet strikt följer Mendels lagar, men nyligen genomförda studier har funnit att genom utbyte av placentamaterial kan däggdjur överföra moderns immunrelaterade faktorer vertikalt och på så sätt främja skyddet av "icke-ärftliga maternala antigena egenskaper".
Således realiseras överföringen av reproduktiv information över generationer.
Eftersom det ovanliga genetiska mönstret för X-kromosomen kan mormors inflytande vara könsspecifikt.
Eftersom barnbarn vanligtvis togs om hand av mor- och farföräldrar i Kina kunde det vara möjligt att knyta till och rekrytera mormor tillsammans med mor och barn.
Kohort inklusive tre generationer kvinnor är sällsynt i Asien för närvarande.
I MGBIG samlas omfattande information inklusive demografiska egenskaper, livsstil, sjukdomshistoria, mental hälsa och beteenden från deltagarna.
Longitudinell uppföljning och övervakning av vanliga kroniska sjukdomar ska också göras.
MGBIG har för avsikt att rekrytera mor- och mormödrar för att studera effekterna av moderns genetiska och miljömässiga exponering på deras barns och barnbarns hälsa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xueling Wei, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-post: xueling.wei@bigcs.org
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekrytering
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, Doctor
- Telefonnummer: +862038076001
- E-post: qxiu0161@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla mor- och mormödrar till barnen i Born in Guangzhou-kohortstudien (BIGCS) skulle rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mormors barnbarn föddes i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Baslinjeinformation om mormors dotter under graviditeten tillgänglig
Exklusions kriterier:
- Betydande kardiovaskulära avvikelser
- Intelligent hinder, intellektuella funktionsnedsättningar eller känslomässigt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Haplotyper överförda av icke-ärvda moderns antigener från moderns mormor till kvinnlig avkomma
Tidsram: Från det datum då hennes dotter blev gravid till det datum hennes barnbarn/barnbarn föds
|
Bedömd genom analyser av MHC-haplotyper, HLA-haplotyper och nivåer av icke-ärvda moderantigener från mor och avkomma, och graviditetskomplikationer hos moderns mormödrar och mödrar
|
Från det datum då hennes dotter blev gravid till det datum hennes barnbarn/barnbarn föds
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumnivåer av inflammatoriska faktorer vid barnbarns födelse och tidiga neonatala liv
Tidsram: Vid födelsedatumet för hennes barnbarn/barnbarn, vid datumet 42 dagar efter det vissa barnbarnets/barnbarnens födelse
|
Bedömd genom analyser av IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
|
Vid födelsedatumet för hennes barnbarn/barnbarn, vid datumet 42 dagar efter det vissa barnbarnets/barnbarnens födelse
|
|
Förekomsten av eksem hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
|
Vid en ålder av 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
|
Förekomsten av astma hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
|
Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
|
Förekomsten av allergisk rinit hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
|
Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
|
Förekomsten av matallergi hos barn och barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
|
Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
|
|
Förändringar av kroppssammansättning hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
|
Kroppssammansättningen utvärderas med hjälp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
|
|
Förändringar av bentäthet hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
|
Bendensiteten bedöms med hjälp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kinder JM, Jiang TT, Ertelt JM, Xin L, Strong BS, Shaaban AF, Way SS. Cross-Generational Reproductive Fitness Enforced by Microchimeric Maternal Cells. Cell. 2015 Jul 30;162(3):505-15. doi: 10.1016/j.cell.2015.07.006. Epub 2015 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2038
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018041801
- 81673181 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 201508030037 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
University Medical Center GoettingenHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterande
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
Tri-Service General HospitalAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Tandkaries tanddemineraliseringTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekryteringAnalys av salivproteiner hos små barn som en enhet för att förbättra karies riskbedömning (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Oral hälsa beteendeförändringEgypten
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark