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E-health 프로그램을 통한 증거 기반 교육 및 신체 활동

2020년 9월 8일 업데이트: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

E-건강 프로그램을 통한 증거 기반 훈련 및 신체 활동 - 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 신체 활동을 더 많이 할 수 있는 새로운 방법입니다.

이 응용 프로그램에서 프로젝트의 주요 목표는 두 가지입니다. 먼저 만성 폐쇄성 폐질환 COPD(1단계)를 가진 사람들을 위해 신체적 활동과 신체 훈련을 수행하기 위한 촉진제와 장애물을 탐색하고 설명합니다. 둘째, 사용자 참여를 통해 교육 모듈과 증거 기반 교육 구성 요소가 포함된 새로운 e-health 프로그램인 rEACH-COPD e-health 프로그램을 개발하고 평가할 것입니다. COPD로 일상 생활을 용이하게 하기 위해(2-3단계).

스웨덴 국립보건복지위원회(SoS)의 지침에 따르면 물리 치료 주도 운동은 COPD 환자의 재활에 중요한 부분입니다. e-헬스 교육 프로그램은 증거 기반 지침, 즉 SoS 및 미국 스포츠 의학 대학(ACSMS)의 권장 사항을 따릅니다.

개별화된 증거 기반 교육을 제공하면 교육에 대한 순응도가 높아질 것입니다. 규칙적인 신체 활동과 운동을 통해 COPD 환자의 건강 관련 삶의 질, 신체 능력, 활동 및 일상 생활 참여를 향상시킬 수 있습니다.

건강, 신체 기능 및 삶의 질이 향상됨에 따라 의료 서비스 이용이 감소할 것으로 예상됩니다. 따라서 이 프로그램은 장기적으로 사회의 비용 절감에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

신체 활동과 운동이 만성 질환 및/또는 장애가 있는 사람들의 삶의 질과 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 설득력 있는 증거가 있지만 훈련 프로그램이 이를 필요로 하는 모든 사람에게 도달하지는 않습니다. 현대 기술(e-health)로 개별화된 증거 기반 교육을 제공할 수 있는 것은 만성 질환이 있는 사람들의 건강 증진 신체 활동에 대한 참여를 증가시킬 수 있는 옵션입니다.

이 응용 프로그램에서 프로젝트의 주요 목표는 두 가지입니다. 먼저 만성 폐쇄성 폐질환 COPD(1단계)를 가진 사람들을 위해 신체적 활동과 신체 훈련을 수행하기 위한 촉진제와 장애물을 탐색하고 설명합니다. 둘째, 사용자 참여를 통해 교육 모듈과 증거 기반 교육 구성 요소가 포함된 새로운 e-health 프로그램인 rEACH-COPD e-health 프로그램을 개발하고 평가할 것입니다. COPD로 일상 생활을 용이하게 하기 위해(2-3단계).

참가자는 스톡홀름과 Västerbotten 카운티, 대학 병원 및 1차 진료에서 모집됩니다.

스웨덴 국립보건복지위원회(SoS)의 지침에 따르면 물리 치료 주도 운동은 COPD 환자의 재활에 중요한 부분입니다. e-헬스 교육 프로그램은 증거 기반 지침, 즉 SoS 및 미국 스포츠 의학 대학(ACSMS)의 권장 사항을 따릅니다.

e-health 프로그램은 2019년에 개발 및 출시될 예정이며 참가자는 최종 사용자가 제품을 실현할 수 있도록 개발에 포함될 것입니다.

이 프로젝트는 새로운 기술을 사용하여 COPD 환자의 건강을 개선하는 데 기여할 것입니다. 개별화되고 증거 기반 교육을 제공하면 교육에 대한 순응도가 높아질 것입니다. 규칙적인 신체 활동과 운동을 통해 COPD 환자의 건강 관련 삶의 질, 신체 능력, 활동 및 일상 생활 참여를 향상시킬 수 있습니다.

건강, 신체 기능 및 삶의 질이 향상됨에 따라 의료 서비스 이용이 감소할 것으로 예상됩니다. 따라서 이 프로그램은 장기적으로 사회의 비용 절감에 기여할 수 있습니다.

e-헬스 프로그램으로 교육을 제공할 수 있게 되면 더 많은 COPD 환자에게 신체 활동을 할 수 있는 기회가 주어져 삶의 질이 높아지고 일상 생활에 대한 의존도가 낮아져 더 나은 삶을 살 수 있는 기회가 늘어나고 수명이 연장됩니다. 몇 년 동안. 신체 활동과 운동은 COPD 환자의 특정 증상과 일반 건강 모두에 도움이 되는 건강 관련 효과가 큰 저비용 대안을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 COPD 진단을 받았고 40세 이상이어야 하며 e-health 프로그램을 통해 가정에서 교육에 참여하는 데 다른 의학적 장벽이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • e-health 프로그램으로 가정에서 교육에 참여할 수 있는 의료 장벽.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
E-health 제품을 사용한 교육 교육 프로그램은 운동 프로그램이 근육 강화, 심혈관 및 균형 운동을 포함해야 한다는 중요성을 언급한 ACSMS 및 SoS의 교육 권장 사항을 따릅니다. 따라서 훈련 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 상지 및 하지 강화 운동(횟수: 5-8개, 3단계 진행), 매일(5-7회/주), 30분 걷기 및 균형 훈련.
훈련 프로그램은 운동 프로그램이 근육 강화, 심혈관 및 균형 운동을 포함해야 한다는 중요성을 언급한 ACSMS 및 SoS의 훈련 권장 사항을 따릅니다. 따라서 훈련 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 상지 및 하지 강화 운동(횟수: 5-8개, 3단계 진행), 매일(5-7회/주), 30분 걷기 및 균형 훈련.
활성 비교기: 제어
일반 치료, 즉 물리 치료 부서에서 정규 교육 체제에 참여
일반 치료, 즉 물리 치료 부서에서 정규 교육 체제에 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD의 증상을 평가하기 위한 COPD 평가 테스트, CAT
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
0-5 등급의 8개 질문이 있는 설문지. 총 합계 범위는 0-40입니다. 높은 점수는 증상의 높은 유병률을 나타냅니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQoL(EQ5D)은 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
3개의 가능한 응답이 있는 5개의 질문이 있는 설문지. 점수는 자체 인덱스 목록으로 계산됩니다. 마지막 질문은 시각적 아날로그 척도의 응답 옵션이 있는 질문입니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
Leicester 기침 설문지 LCQ-S는 기침과 관련된 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
1-7 등급의 19개 질문이 있는 설문지. 점수는 신체적, 심리적 및 사회적인 세 가지 영역으로 나눌 수 있습니다. 도메인 합계는 각 도메인에 대한 평균을 생성하여 계산됩니다. 그런 다음 이를 결합하여 총합을 제공하며, 이는 3에서 21까지 다양할 수 있습니다. 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
mMRC(Medical Research Council Scale)는 COPD의 증상을 평가합니다.
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
0-4, 4 범위의 하나의 척도는 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
병원 불안 및 우울증 척도, HAD, 불안 및 우울증 평가
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
0-4 등급의 14개 질문이 있는 설문지. 불안과 우울증의 두 가지 영역을 포함합니다. 각 영역에 대한 총점을 계산하고 점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
SCI 운동 자기 효능감 척도는 신체 활동에 대처하는 자신의 능력에 대한 자기 효능감을 평가합니다.
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
10개의 질문이 있는 설문지, 1-4 등급. 총점 10~40점, 점수가 높을수록 능력이 높음
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
신체 활동 수준을 평가하는 Frändin Grimby 척도
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
1-6 범위의 척도, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
신체 활동 수준 및 패턴을 평가하는 가속도계
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
신체 활동 패턴 및 수준과 관련된 다양한 매개변수를 평가하는 가속도계. 5일 동안 데이터 수집.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
MiniBESTest 평가 균형 성능
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
0-2 등급의 14개 항목으로 구성된 측정. 측정은 4개의 영역으로 구성되며 각 영역에 대한 총점을 계산할 수 있으며 영역을 합산하여 총점을 제공합니다. 높은 점수는 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
활동별 균형 신뢰도 척도(ABC 척도)는 균형 신뢰도를 평가합니다.
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
0-10 등급의 16개 질문이 있는 설문지. 총점은 16문항을 모두 합산한 후 16으로 나누어 계산합니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
신체 성능을 평가하기 위한 6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
6분 동안 걷기 테스트. 전체 길이가 기록됩니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
하지의 근력을 평가하기 위해 앉은 자세로 테스트합니다.
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
의자에서 일어나는 횟수는 30초와 60초 동안 계산됩니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
걷는 속도를 평가하기 위한 10m 보행 테스트.
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
보행 속도는 참가자가 선호하는 빠른 속도로 10m를 걷는 동안 시간을 ​​계산하여 계산합니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
손 악력을 평가하기 위한 손 악력 테스트
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
손 동력계로 손 그립 강도를 평가합니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
낙상에 대한 우려를 평가하기 위한 국제 낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.
1-4 등급의 16개 질문이 있는 설문지. 총 점수 16-64. 점수가 높을수록 우려 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 10주, 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-1738/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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