Formazione basata sull'evidenza e attività fisica con un programma di sanità elettronica
Formazione basata sull'evidenza e attività fisica con un programma di e-health: un nuovo metodo per le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) per diventare più fisicamente attive.
L'obiettivo principale del progetto in questa applicazione è duplice. Per prima cosa esploreremo e descriveremo i facilitatori e le barriere per essere fisicamente attivi ed eseguiremo l'allenamento fisico per le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva BPCO (Fase 1). In secondo luogo, con il coinvolgimento degli utenti, svilupperemo e valuteremo un nuovo programma di sanità elettronica con un modulo di formazione e una componente educativa basata sull'evidenza, il programma di sanità elettronica rEACH-COPD con l'obiettivo di aumentare la comprensione e la gestione della malattia e per facilitare la vita quotidiana con la BPCO (fase 2-3).
Secondo le linee guida del Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere (SoS), l'esercizio guidato dalla fisioterapia è una parte importante della riabilitazione per le persone con BPCO. Il programma di formazione sull'e-health seguirà le linee guida basate sull'evidenza, vale a dire le raccomandazioni di SoS e dell'American College of Sport Medicine (ACSMS).
Offrire una formazione individualizzata e basata sull'evidenza aumenterà l'aderenza alla formazione. Con un'attività fisica regolare e l'esercizio c'è un potenziale per migliorare la qualità della vita correlata alla salute, la capacità fisica, l'attività e la partecipazione alla vita quotidiana nelle persone con BPCO.
Da un miglioramento della salute, della funzione fisica e della qualità della vita ci si aspetta un uso ridotto dell'assistenza sanitaria. Pertanto, questo programma può, a lungo termine, contribuire a ridurre i costi per la società.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono prove convincenti che l'attività fisica e l'esercizio fisico hanno effetti positivi sulla qualità della vita e sulla salute delle persone con malattie croniche e/o disabilità, ma i programmi di formazione non raggiungono tutti coloro che ne hanno bisogno. Essere in grado di offrire una formazione individualizzata basata sull'evidenza con la tecnologia moderna (e-health) è un'opzione che può aumentare la partecipazione all'attività fisica che migliora la salute nelle persone con malattie croniche.
L'obiettivo principale del progetto in questa applicazione è duplice. Per prima cosa esploreremo e descriveremo i facilitatori e le barriere per essere fisicamente attivi ed eseguiremo l'allenamento fisico per le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva BPCO (Fase 1). In secondo luogo, con il coinvolgimento degli utenti, svilupperemo e valuteremo un nuovo programma di sanità elettronica con un modulo di formazione e una componente educativa basata sull'evidenza, il programma di sanità elettronica rEACH-COPD con l'obiettivo di aumentare la comprensione e la gestione della malattia e per facilitare la vita quotidiana con la BPCO (fase 2-3).
I partecipanti saranno reclutati dalla contea di Stoccolma e Västerbotten, dagli ospedali universitari e dalle cure primarie.
Secondo le linee guida del Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere (SoS), l'esercizio guidato dalla fisioterapia è una parte importante della riabilitazione per le persone con BPCO. Il programma di formazione sull'e-health seguirà le linee guida basate sull'evidenza, vale a dire le raccomandazioni di SoS e dell'American College of Sport Medicine (ACSMS).
Il programma e-health sarà sviluppato e lanciato nel corso del 2019 e i partecipanti saranno inclusi nello sviluppo per rendere il prodotto fattibile per gli utenti finali.
Questo progetto contribuirà a migliorare la salute delle persone affette da BPCO utilizzando la nuova tecnologia. L'offerta di una formazione personalizzata e basata sull'evidenza aumenterà l'aderenza alla formazione. Con un'attività fisica regolare e l'esercizio c'è un potenziale per migliorare la qualità della vita correlata alla salute, la capacità fisica, l'attività e la partecipazione alla vita quotidiana nelle persone con BPCO.
Da un miglioramento della salute, della funzione fisica e della qualità della vita ci si aspetta un uso ridotto dell'assistenza sanitaria. Pertanto, questo programma può, a lungo termine, contribuire a ridurre i costi per la società.
Essere in grado di offrire formazione con un programma di e-health darà a più persone affette da BPCO l'opportunità di essere fisicamente attive e quindi aumentare la possibilità di una vita migliore con una buona qualità della vita, meno dipendenza nella vita di tutti i giorni e aggiungerà vita ad anni e anni alla vita. L'attività fisica e l'esercizio fisico offrono un'alternativa a basso costo con grandi effetti sulla salute che avvantaggia sia i sintomi specifici che la salute generale nelle persone con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra Halvarsson, PhD
- Numero di telefono: +46852488810
- Email: alexandra.halvarsson@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Numero di telefono: +46852488810
- Email: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti devono avere una BPCO diagnosticata, avere più di 40 anni e non avere altre barriere mediche per partecipare alla formazione a casa con il programma di e-health.
Criteri di esclusione:
- barriere mediche per partecipare alla formazione a casa con il programma e-health.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Allenamento con il prodotto e-health Il programma di allenamento segue le raccomandazioni per l'allenamento di ACSMS e SoS, che affermano l'importanza che i programmi di esercizio includano esercizi di rafforzamento muscolare, cardiovascolari e di equilibrio.
Pertanto, il programma di allenamento comprende: esercizi di rafforzamento per gli arti superiori e inferiori (numero: 5-8 pz. con progressione in tre livelli), quotidiani (5-7 volte/settimana), passeggiate di 30 minuti e allenamento dell'equilibrio.
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Il programma di allenamento segue le raccomandazioni per l'allenamento di ACSMS e SoS, che affermano l'importanza che i programmi di esercizio includano esercizi di rafforzamento muscolare, cardiovascolari e di equilibrio.
Pertanto, il programma di allenamento comprende: esercizi di rafforzamento per gli arti superiori e inferiori (numero: 5-8 pz. con progressione in tre livelli), quotidiani (5-7 volte/settimana), passeggiate di 30 minuti e allenamento dell'equilibrio.
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Comparatore attivo: Controllo
cura abituale, cioè partecipa a un regime di allenamento regolare presso il reparto di fisioterapia
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cura abituale, cioè partecipa a un regime di allenamento regolare presso il reparto di fisioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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COPD Assessment Test, CAT, per valutare i sintomi della BPCO
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario con 8 domande, valutato 0-5.
La somma totale va da 0 a 40.
Punteggi elevati indicano un'elevata prevalenza di sintomi.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EuroQoL (EQ5D) valuta la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario con 5 domande con 3 possibili risposte.
Il punteggio viene calcolato con la propria lista di indice.
L'ultima domanda è una domanda con opzione di risposta di una scala analogica visiva.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Il Leicester Cough Questionnaire LCQ-S valuta la qualità della vita correlata alla salute correlata alla tosse
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario con 19 domande, valutato 1-7.
Il punteggio può essere suddiviso in tre domini: fisico, psicologico e sociale.
La somma dei domini viene calcolata producendo la media per ciascun dominio.
Questi vengono poi combinati per dare la somma totale, che può variare da 3 a 21.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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mMRC (Medical Research Council Scale) valuta i sintomi della BPCO
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Una scala che va da 0 a 4, 4 indica sintomi gravi.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale, HAD, valuta l'ansia e la depressione
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario con 14 domande, valutato 0-4.
Contiene di due domini, ansia e depressione.
Viene calcolato il punteggio totale per ciascun dominio e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia o depressione.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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La SCI Exercise Self-Efficacy Scale valuta l'autoefficacia della propria capacità di far fronte alle attività fisiche
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario con 10 domande, con voto 1-4.
Punteggio totale di 10-40, i punteggi più alti indicano una maggiore abilità
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Scala Frändin Grimby per valutare il livello di attività fisica
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Una scala che va da 1 a 6, un punteggio più alto indica un livello di attività fisica più elevato
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Accelerometro per valutare il livello e il modello di attività fisica
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Accelerometro che valuta diversi parametri relativi al modello e al livello di attività fisica.
Raccolta dati per 5 giorni.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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MiniBESTest valuta le prestazioni della bilancia
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Misura composta da 14 item, classificati 0-2.
La misurazione è composta da quattro domini ed è possibile calcolare il punteggio totale per ciascun dominio e sommando i domini viene fornito un punteggio totale.
Un punteggio più alto indica migliori prestazioni di bilanciamento
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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La scala Balance Confidence specifica per le attività (scala ABC) valuta la fiducia dell'equilibrio
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario con 16 domande, con voto 0-10.
Il punteggio totale viene calcolato contando tutte le 16 domande e successivamente dividendo per 16.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Test del cammino di 6 minuti per valutare le prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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test del cammino per 6 minuti.
La lunghezza totale è annotata.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Sit to stand test per valutare la forza muscolare nella parte inferiore della gamba.
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Il numero di alzate da una sedia viene contato durante 30 e 60 secondi.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Test di camminata di 10 metri per valutare la velocità di camminata.
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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La velocità di camminata viene calcolata prendendo il tempo mentre il partecipante cammina per 10 metri alla velocità preferita e veloce.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Test di presa della mano per valutare la forza della presa della mano
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Valutare la forza della presa della mano con un dinamometro manuale.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Scala di efficacia della caduta internazionale (FES-I) per valutare le preoccupazioni relative alla caduta
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario con 16 domande, classificate 1-4.
Punteggio totale di 16-64.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di preoccupazioni.
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Valutare il cambiamento dal basale al follow-up a 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-1738/2018
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