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- Essai clinique NCT03634553
Entraînement et activité physique fondés sur des données probantes avec un programme de cybersanté
Entraînement et activité physique fondés sur des données probantes avec un programme de cybersanté - une nouvelle méthode permettant aux personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) de devenir plus actives physiquement.
L'objectif principal du projet dans cette application est double. Tout d'abord, nous explorerons et décrirons les facilitateurs et les obstacles à l'activité physique et effectuerons un entraînement physique pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique MPOC (étape 1). Deuxièmement, avec la participation des utilisateurs, nous développerons et évaluerons un nouveau programme de santé en ligne avec un module de formation et une composante éducative fondée sur des preuves, le programme de santé en ligne rEACH-COPD dans le but d'améliorer la compréhension et la gestion de la maladie et pour faciliter la vie quotidienne avec la MPOC (étapes 2-3).
Selon les directives du Conseil national suédois de la santé et du bien-être (SoS), l'exercice dirigé par la physiothérapie est une partie importante de la réadaptation des personnes atteintes de MPOC. Le programme de formation en e-santé suivra des directives fondées sur des preuves, c'est-à-dire les recommandations de SoS et de l'American College of Sport Medicine (ACSMS).
Offrir une formation individualisée et fondée sur des données probantes augmentera l'adhésion à la formation. L'activité physique et l'exercice réguliers permettent d'améliorer la qualité de vie liée à la santé, la capacité physique, l'activité et la participation à la vie quotidienne des personnes atteintes de MPOC.
Par une amélioration de la santé, de la fonction physique et de la qualité de vie, on s'attend à une diminution de l'utilisation des soins de santé. Ainsi, ce programme peut, à long terme, contribuer à réduire les coûts pour la société.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves convaincantes que l'activité physique et l'exercice ont des effets positifs sur la qualité de vie et la santé des personnes atteintes de maladies chroniques et/ou de handicaps, mais les programmes de formation n'atteignent pas tous ceux qui en ont besoin. Être en mesure d'offrir une formation individualisée fondée sur des données probantes avec une technologie moderne (e-santé) est une option qui peut accroître la participation à l'activité physique bénéfique pour la santé chez les personnes atteintes de maladies chroniques.
L'objectif principal du projet dans cette application est double. Tout d'abord, nous explorerons et décrirons les facilitateurs et les obstacles à l'activité physique et effectuerons un entraînement physique pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique MPOC (étape 1). Deuxièmement, avec la participation des utilisateurs, nous développerons et évaluerons un nouveau programme de santé en ligne avec un module de formation et une composante éducative fondée sur des preuves, le programme de santé en ligne rEACH-COPD dans le but d'améliorer la compréhension et la gestion de la maladie et pour faciliter la vie quotidienne avec la MPOC (étapes 2-3).
Les participants seront recrutés à la fois dans le comté de Stockholm et de Västerbotten, dans les hôpitaux universitaires et dans les soins primaires.
Selon les directives du Conseil national suédois de la santé et du bien-être (SoS), l'exercice dirigé par la physiothérapie est une partie importante de la réadaptation des personnes atteintes de MPOC. Le programme de formation en e-santé suivra des directives fondées sur des preuves, c'est-à-dire les recommandations de SoS et de l'American College of Sport Medicine (ACSMS).
Le programme e-santé sera développé et lancé en 2019 et les participants seront inclus dans le développement pour rendre le produit accessible aux utilisateurs finaux.
Ce projet contribuera à améliorer la santé des personnes atteintes de MPOC grâce à l'utilisation de nouvelles technologies. Offrir une formation individualisée et fondée sur des données probantes augmentera l'adhésion à la formation. L'activité physique et l'exercice réguliers permettent d'améliorer la qualité de vie liée à la santé, la capacité physique, l'activité et la participation à la vie quotidienne des personnes atteintes de MPOC.
Par une amélioration de la santé, de la fonction physique et de la qualité de vie, on s'attend à une diminution de l'utilisation des soins de santé. Ainsi, ce programme peut, à long terme, contribuer à réduire les coûts pour la société.
Pouvoir offrir une formation avec un programme de e-santé donnera à plus de personnes atteintes de BPCO la possibilité d'être physiquement actives et augmentera ainsi les chances d'une vie meilleure avec une bonne qualité de vie, moins de dépendance au quotidien et ajoutera de la vie aux années et ans à la vie. L'activité physique et l'exercice offrent une alternative peu coûteuse avec des effets importants sur la santé qui profite à la fois aux symptômes spécifiques et à la santé générale des personnes atteintes de MPOC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Halvarsson, PhD
- Numéro de téléphone: +46852488810
- E-mail: alexandra.halvarsson@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Numéro de téléphone: +46852488810
- E-mail: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les participants doivent avoir une BPCO diagnostiquée, avoir plus de 40 ans et n'avoir aucun autre obstacle médical pour participer à la formation à domicile avec le programme e-santé.
Critère d'exclusion:
- barrières médicales pour participer à une formation à domicile avec le programme e-santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Entraînement avec produit e-santé Le programme d'entraînement suit les recommandations d'entraînement de l'ACSMS et de SoS qui précisent l'importance que les programmes d'exercices incluent des exercices de renforcement musculaire, cardiovasculaire ainsi que des exercices d'équilibre.
Par conséquent, le programme d'entraînement comprend : Des exercices de renforcement pour les membres supérieurs et inférieurs (nombre : 5-8 pc. avec progression en trois niveaux), quotidiens (5-7 fois/semaine), 30 minutes de marche et entraînement à l'équilibre.
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Le programme d'entraînement suit les recommandations d'entraînement de l'ACSMS et de SoS qui stipulent qu'il est important que les programmes d'exercices incluent des exercices de renforcement musculaire, cardiovasculaire et d'équilibre.
Par conséquent, le programme d'entraînement comprend : Des exercices de renforcement pour les membres supérieurs et inférieurs (nombre : 5-8 pc. avec progression en trois niveaux), quotidiens (5-7 fois/semaine), 30 minutes de marche et entraînement à l'équilibre.
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Comparateur actif: Contrôle
soins habituels, c'est-à-dire participe à un régime d'entraînement régulier au service de physiothérapie
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soins habituels, c'est-à-dire participe à un régime d'entraînement régulier au service de physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation de la MPOC, CAT, pour évaluer les symptômes de la MPOC
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire avec 8 questions, notées de 0 à 5.
Somme totale comprise entre 0 et 40.
Des scores élevés indiquent une prévalence élevée de symptômes.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EuroQoL (EQ5D) évalue la qualité de vie liée à la santé
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire de 5 questions avec 3 réponses possibles.
Les scores sont calculés avec leur propre liste d'index.
La dernière question est une question avec option de réponse d'une échelle visuelle analogique.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Leicester Cough Questionnaire LCQ-S évalue la qualité de vie liée à la santé liée à la toux
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire avec 19 questions, notées de 1 à 7.
Le score peut être divisé en trois domaines : physique, psychologique et social.
La somme des domaines est calculée en produisant la moyenne pour chaque domaine.
Ceux-ci sont ensuite combinés pour donner la somme totale, qui peut varier de 3 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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mMRC (Medical Research Council Scale) évalue les symptômes de la MPOC
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Une échelle allant de 0 à 4, 4 indique des symptômes graves.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, HAD, évalue l'anxiété et la dépression
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire avec 14 questions, notées de 0 à 4.
Contient deux domaines, l'anxiété et la dépression.
Le score total pour chaque domaine est calculé et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice SCI évalue l'auto-efficacité de leur propre capacité à faire face aux activités physiques
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire avec 10 questions, notées de 1 à 4.
Score total de 10 à 40, des scores plus élevés indiquent une capacité plus élevée
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Échelle de Frändin Grimby pour évaluer le niveau d'activité physique
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Une échelle allant de 1 à 6, un score plus élevé indique un niveau d'activité physique plus élevé
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Accéléromètre pour évaluer le niveau et le modèle d'activité physique
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Accéléromètre qui évalue différents paramètres liés au modèle et au niveau d'activité physique.
Collecte de données pendant 5 jours.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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MiniBESTest évalue les performances d'équilibre
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesure composée de 14 éléments, notés de 0 à 2.
La mesure se compose de quatre domaines et le score total pour chaque domaine peut être calculé et en additionnant les domaines, un score total est donné.
Un score plus élevé indique une meilleure performance d'équilibrage
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) évalue la confiance en équilibre
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire avec 16 questions, notées de 0 à 10.
Le score total est calculé en comptant toutes les 16 questions et ensuite en divisant par 16.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Test de marche de 6 minutes pour évaluer les performances physiques
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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test de marche pendant 6 minutes.
La longueur totale est notée.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Test assis-debout pour évaluer la force musculaire du bas de la jambe.
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Le nombre de montées depuis une chaise est compté pendant 30 et 60 secondes.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Test de marche de 10 mètres pour évaluer la vitesse de marche.
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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La vitesse de marche est calculée en prenant le temps pendant que le participant parcourt 10 mètres à la vitesse préférée et rapide.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Test de préhension pour évaluer la force de préhension
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Évaluez la force de préhension avec un dynamomètre à main.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) pour évaluer les inquiétudes concernant les chutes
Délai: Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire avec 16 questions, notées de 1 à 4.
Score total de 16-64.
Un score plus élevé indique un niveau de préoccupation plus élevé.
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Évaluer le changement entre le départ et le suivi à 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-1738/2018
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