Trening oparty na dowodach i aktywność fizyczna z programem e-zdrowia
Trening oparty na dowodach i aktywność fizyczna z programem e-zdrowia - nowa metoda dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), aby stać się bardziej aktywnymi fizycznie.
Główny cel projektu w tej aplikacji jest dwojaki. Najpierw zbadamy i opiszemy ułatwienia i bariery w byciu aktywnym fizycznie i przeprowadzimy trening fizyczny dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc POChP (krok 1). Po drugie, z udziałem użytkowników, opracujemy i ocenimy nowatorski program e-zdrowia z modułem szkoleniowym i opartym na dowodach elementem edukacyjnym, program e-zdrowia rEACH-POChP, którego celem jest lepsze zrozumienie i zarządzanie chorobą oraz ułatwienie codziennego życia z POChP (kroki 2-3).
Zgodnie z wytycznymi Szwedzkiej Narodowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (SoS) ćwiczenia fizjoterapeutyczne są ważną częścią rehabilitacji osób z POChP. Program szkoleń e-zdrowia będzie zgodny z wytycznymi opartymi na dowodach, tj. zaleceniami SoS i American College of Sport Medicine (ACSMS).
Oferowanie zindywidualizowanych i opartych na dowodach szkoleń zwiększy przestrzeganie zasad szkolenia. Dzięki regularnej aktywności fizycznej i ćwiczeniom istnieje możliwość poprawy związanej ze zdrowiem jakości życia, wydolności fizycznej, aktywności i uczestnictwa w życiu codziennym osób z POChP.
Poprzez poprawę stanu zdrowia, sprawności fizycznej i jakości życia oczekuje się zmniejszenia korzystania z opieki zdrowotnej. Tym samym program ten może w dłuższej perspektywie przyczynić się do obniżenia kosztów dla społeczeństwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją przekonujące dowody na to, że aktywność fizyczna i ćwiczenia mają pozytywny wpływ na jakość życia i zdrowie osób z chorobami przewlekłymi i/lub niepełnosprawnościami, jednak programy szkoleniowe nie docierają do wszystkich potrzebujących. Możliwość oferowania zindywidualizowanych, opartych na dowodach szkoleń z wykorzystaniem nowoczesnych technologii (e-zdrowie) jest opcją, która może zwiększyć udział osób z chorobami przewlekłymi w prozdrowotnej aktywności fizycznej.
Główny cel projektu w tej aplikacji jest dwojaki. Najpierw zbadamy i opiszemy ułatwienia i bariery w byciu aktywnym fizycznie i przeprowadzimy trening fizyczny dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc POChP (krok 1). Po drugie, z udziałem użytkowników, opracujemy i ocenimy nowatorski program e-zdrowia z modułem szkoleniowym i opartym na dowodach elementem edukacyjnym, program e-zdrowia rEACH-POChP, którego celem jest lepsze zrozumienie i zarządzanie chorobą oraz ułatwienie codziennego życia z POChP (kroki 2-3).
Uczestnicy będą rekrutowani zarówno ze Sztokholmu, jak i hrabstwa Västerbotten, szpitali uniwersyteckich i podstawowej opieki zdrowotnej.
Zgodnie z wytycznymi Szwedzkiej Narodowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (SoS) ćwiczenia fizjoterapeutyczne są ważną częścią rehabilitacji osób z POChP. Program szkoleń e-zdrowia będzie zgodny z wytycznymi opartymi na dowodach, tj. zaleceniami SoS i American College of Sport Medicine (ACSMS).
Program e-zdrowia zostanie opracowany i uruchomiony w 2019 r., a uczestnicy zostaną włączeni w rozwój, aby produkt był dostępny dla użytkowników końcowych.
Ten projekt przyczyni się do poprawy stanu zdrowia osób z POChP dzięki zastosowaniu nowej technologii. Oferowanie zindywidualizowanych i opartych na dowodach szkoleń zwiększy przestrzeganie zaleceń dotyczących szkoleń. Dzięki regularnej aktywności fizycznej i ćwiczeniom istnieje możliwość poprawy związanej ze zdrowiem jakości życia, wydolności fizycznej, aktywności i uczestnictwa w życiu codziennym osób z POChP.
Poprzez poprawę stanu zdrowia, sprawności fizycznej i jakości życia oczekuje się zmniejszenia korzystania z opieki zdrowotnej. Tym samym program ten może w dłuższej perspektywie przyczynić się do obniżenia kosztów dla społeczeństwa.
Możliwość oferowania szkoleń z programem e-zdrowia da większej liczbie osób z POChP możliwość bycia aktywnym fizycznie, a tym samym zwiększy szansę na lepsze życie z dobrą jakością życia, mniejszą zależnością w życiu codziennym i wydłuży życie o lata i lat do życia. Aktywność fizyczna i ćwiczenia stanowią niedrogą alternatywę o dużych skutkach zdrowotnych, która przynosi korzyści zarówno specyficznym objawom, jak i ogólnemu zdrowiu osób z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra Halvarsson, PhD
- Numer telefonu: +46852488810
- E-mail: alexandra.halvarsson@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Numer telefonu: +46852488810
- E-mail: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną POChP, mieć ukończone 40 lat i nie mieć żadnych innych barier medycznych, aby wziąć udział w szkoleniu w domu z programu e-zdrowie.
Kryteria wyłączenia:
- bariery medyczne do udziału w treningu w domu z programem e-zdrowie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Trening z produktem e-health Program treningowy jest zgodny z zaleceniami dotyczącymi treningu ACSMS i SoS, który podkreśla, że programy ćwiczeń powinny obejmować ćwiczenia wzmacniające mięśnie, układ sercowo-naczyniowy oraz ćwiczenia równowagi.
Dlatego program treningowy obejmuje: ćwiczenia wzmacniające kończyn górnych i dolnych (liczba: 5-8 szt. z progresją w trzech poziomach), codzienne (5-7 razy/tydz.), spacery 30 minutowe oraz trening równowagi.
|
Program treningowy jest zgodny z zaleceniami dotyczącymi treningu opracowanymi przez ACSMS i SoS, którzy podkreślają, jak ważne jest, aby programy ćwiczeń obejmowały ćwiczenia wzmacniające mięśnie, układ sercowo-naczyniowy oraz ćwiczenia równowagi.
Dlatego program treningowy obejmuje: ćwiczenia wzmacniające kończyn górnych i dolnych (liczba: 5-8 szt. z progresją w trzech poziomach), codzienne (5-7 razy/tydz.), spacery 30 minutowe oraz trening równowagi.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
zwykłej opieki, tj. uczestniczy w regularnym reżimie treningowym na oddziale fizjoterapii
|
zwykłej opieki, tj. uczestniczy w regularnym reżimie treningowym na oddziale fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test, CAT, do oceny objawów POChP
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 8 pytań, oceniany w skali 0-5.
Całkowity zakres sum od 0-40.
Wysokie wyniki wskazują na dużą częstość występowania objawów.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EuroQoL (EQ5D) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz z 5 pytaniami z 3 możliwymi odpowiedziami.
Wynik jest obliczany na podstawie własnej listy indeksów.
Ostatnie pytanie jest pytaniem z opcją odpowiedzi wizualnej skali analogowej.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Leicester Cough Questionnaire LCQ-S ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem związaną z kaszlem
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz z 19 pytaniami, ocenianymi od 1 do 7.
Wynik można podzielić na trzy domeny: fizyczną, psychologiczną i społeczną.
Suma domen jest obliczana przez utworzenie średniej dla każdej domeny.
Są one następnie łączone, aby uzyskać całkowitą sumę, która może wynosić od 3 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
mMRC (Medical Research Council Scale) ocenia objawy POChP
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Jedna skala od 0-4, 4 oznacza ciężkie objawy.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HAD, ocenia lęk i depresję
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 14 pytań, oceniany w skali 0-4.
Zawiera dwie domeny, lęk i depresję.
Obliczany jest całkowity wynik dla każdej domeny, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku lub depresji.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń SCI ocenia poczucie własnej skuteczności własnej zdolności do radzenia sobie z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz z 10 pytaniami, oceniany na 1-4.
Całkowity wynik 10-40, wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Skala Frändina Grimby'ego do oceny poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Jedna skala od 1 do 6, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Akcelerometr do oceny poziomu i wzorca aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Akcelerometr, który ocenia różne parametry związane z wzorcem i poziomem aktywności fizycznej.
Zbieranie danych w ciągu 5 dni.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
MiniBESTest ocenia działanie wagi
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Pomiar składający się z 14 pozycji, oceniany w skali 0-2.
Pomiar składa się z czterech domen i można obliczyć łączny wynik dla każdej domeny, a sumując domeny, uzyskuje się całkowity wynik.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność wyważenia
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi (skala ABC) ocenia pewność równowagi
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz z 16 pytaniami, ocenianymi od 0 do 10.
Całkowity wynik oblicza się, podliczając wszystkie 16 pytań, a następnie dzieląc przez 16.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
6-minutowy test marszu w celu oceny wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
test marszu przez 6 minut.
Podana jest całkowita długość.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Test siadania i stania, aby ocenić siłę mięśni dolnej części nogi.
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Liczba podniesień z krzesła jest liczona w ciągu 30 i 60 sekund.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
10-metrowy test marszu, aby ocenić prędkość chodu.
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Prędkość marszu jest obliczana na podstawie czasu, w którym uczestnik przechodzi 10 metrów z preferowaną i dużą prędkością.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Test chwytu dłoni w celu oceny siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Oceń siłę chwytu dłoni za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadku (FES-I) do oceny obaw związanych z upadkiem
Ramy czasowe: Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 16 pytań, ocenianych w skali 1-4.
Łączny wynik 16-64.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obaw.
|
Oceń zmianę od wartości początkowej do 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-1738/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .