Entrenamiento basado en evidencia y actividad física con un programa de salud electrónica
Entrenamiento basado en evidencia y actividad física con un programa de salud electrónica: un nuevo método para que las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se vuelvan más activas físicamente.
El objetivo principal del proyecto en esta aplicación es doble. Primero, exploraremos y describiremos los facilitadores y las barreras para ser físicamente activo y realizar entrenamiento físico para personas con EPOC por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Paso 1). En segundo lugar, con la participación de los usuarios, desarrollaremos y evaluaremos un nuevo programa de salud electrónica con un módulo de capacitación y un componente educativo basado en evidencia, el programa de salud electrónica rEACH-COPD con el objetivo de aumentar la comprensión y el manejo de la enfermedad y para facilitar la vida diaria con EPOC (Paso 2-3).
Según las directrices de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar (SoS), el ejercicio dirigido por fisioterapia es una parte importante de la rehabilitación de las personas con EPOC. El programa de capacitación en salud electrónica seguirá pautas basadas en evidencia, es decir, recomendaciones de SoS y el American College of Sport Medicine (ACSMS).
Ofrecer capacitación individualizada y basada en evidencia aumentará la adherencia a la capacitación. Con actividad física regular y ejercicio, existe el potencial de mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, la capacidad física, la actividad y la participación en la vida diaria de las personas con EPOC.
Por una mejor salud, función física y calidad de vida se espera una disminución en el uso de la atención médica. Así, este programa podrá, en el largo plazo, contribuir a la reducción de costos para la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay pruebas convincentes de que la actividad física y el ejercicio tienen efectos positivos en la calidad de vida y la salud de las personas con enfermedades crónicas y/o discapacidades, pero los programas de formación no llegan a todos los que lo necesitan. Ser capaz de ofrecer capacitación individualizada basada en evidencia con tecnología moderna (salud electrónica) es una opción que puede aumentar la participación en la actividad física que mejora la salud en personas con enfermedades crónicas.
El objetivo principal del proyecto en esta aplicación es doble. Primero, exploraremos y describiremos los facilitadores y las barreras para ser físicamente activo y realizar entrenamiento físico para personas con EPOC por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Paso 1). En segundo lugar, con la participación de los usuarios, desarrollaremos y evaluaremos un nuevo programa de salud electrónica con un módulo de capacitación y un componente educativo basado en evidencia, el programa de salud electrónica rEACH-COPD con el objetivo de aumentar la comprensión y el manejo de la enfermedad y para facilitar la vida diaria con EPOC (Paso 2-3).
Los participantes serán reclutados de los condados de Estocolmo y Västerbotten, hospitales universitarios y atención primaria.
Según las directrices de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar (SoS), el ejercicio dirigido por fisioterapia es una parte importante de la rehabilitación de las personas con EPOC. El programa de capacitación en salud electrónica seguirá pautas basadas en evidencia, es decir, recomendaciones de SoS y el American College of Sport Medicine (ACSMS).
El programa de salud electrónica se desarrollará y lanzará durante 2019 y los participantes se incluirán en el desarrollo para que el producto sea factible para los usuarios finales.
Este proyecto contribuirá a mejorar la salud de las personas con EPOC mediante el uso de nuevas tecnologías. Ofrecer formación individualizada y basada en la evidencia aumentará la adherencia a la formación. Con actividad física regular y ejercicio, existe el potencial de mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, la capacidad física, la actividad y la participación en la vida diaria de las personas con EPOC.
Por una mejor salud, función física y calidad de vida se espera una disminución en el uso de la atención médica. Así, este programa podrá, en el largo plazo, contribuir a la reducción de costos para la sociedad.
Poder ofrecer formación con un programa de e-salud dará a más personas con EPOC la oportunidad de estar físicamente activas y con ello aumentar la posibilidad de una vida mejor con una buena calidad de vida, menos dependencia en el día a día y añadir vida a los años y años a la vida. La actividad física y el ejercicio ofrecen una alternativa de bajo coste con grandes efectos en la salud que beneficia tanto a los síntomas específicos como a la salud general de las personas con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Halvarsson, PhD
- Número de teléfono: +46852488810
- Correo electrónico: alexandra.halvarsson@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Número de teléfono: +46852488810
- Correo electrónico: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deben tener una EPOC diagnosticada, ser mayores de 40 años y no tener otras barreras médicas para participar en la formación en casa con el programa e-health.
Criterio de exclusión:
- Barreras médicas para participar en la formación en casa con el programa e-salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Entrenamiento con producto e-health El programa de entrenamiento sigue las recomendaciones de entrenamiento de ACSMS y SoS, quienes señalan la importancia de que los programas de ejercicio incluyan ejercicios de fortalecimiento muscular, cardiovasculares y de equilibrio.
Por tanto, el programa de entrenamiento incluye: Ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores (número: 5-8 uds. con progresión en tres niveles), diarios (5-7 veces/semana), caminatas de 30 minutos y entrenamiento del equilibrio.
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El programa de entrenamiento sigue las recomendaciones de entrenamiento de ACSMS y SoS, que establece la importancia de que los programas de ejercicio incluyan ejercicios de fortalecimiento muscular, cardiovasculares y de equilibrio.
Por tanto, el programa de entrenamiento incluye: Ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores (número: 5-8 uds. con progresión en tres niveles), diarios (5-7 veces/semana), caminatas de 30 minutos y entrenamiento del equilibrio.
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Comparador activo: Control
atención habitual, es decir, participa en el régimen de entrenamiento regular en el departamento de fisioterapia
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atención habitual, es decir, participa en el régimen de entrenamiento regular en el departamento de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de evaluación de la EPOC, CAT, para evaluar los síntomas de la EPOC
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de 8 preguntas, calificadas de 0 a 5.
Rango de suma total de 0-40.
Las puntuaciones altas indican una alta prevalencia de síntomas.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EuroQoL (EQ5D) evalúa la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de 5 preguntas con 3 posibles respuestas.
La puntuación se calcula con su propia lista de índice.
La última pregunta es una pregunta con opción de respuesta de una escala analógica visual.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Leicester Cough Questionnaire LCQ-S evalúa la calidad de vida relacionada con la salud relacionada con la tos
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario con 19 preguntas, calificadas del 1 al 7.
La puntuación se puede dividir en tres dominios: físico, psicológico y social.
La suma de dominio se calcula produciendo el promedio para cada dominio.
Luego se combinan para dar la suma total, que puede variar de 3 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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mMRC (Escala del Consejo de Investigación Médica) evalúa los síntomas de la EPOC
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una escala que va de 0 a 4, 4 indican síntomas graves.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, HAD, evalúa la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario con 14 preguntas, calificadas de 0 a 4.
Contiene dos dominios, ansiedad y depresión.
Se calcula la puntuación total para cada dominio y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad o depresión.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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La Escala de Autoeficacia del Ejercicio SCI evalúa la Autoeficacia de su propia capacidad para hacer frente a las actividades físicas.
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de 10 preguntas, calificadas del 1 al 4.
Puntaje total de 10-40, los puntajes más altos indican una mayor capacidad
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Escala de Frändin Grimby para evaluar el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una escala que va del 1 al 6, la puntuación más alta indica un nivel de actividad física más alto
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Acelerómetro para evaluar el nivel y el patrón de actividad física
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Acelerómetro que evalúa diferentes parámetros relacionados con el patrón y nivel de actividad física.
Recogida de datos durante 5 días.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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MiniBESTest evalúa el rendimiento del saldo
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medida que consta de 14 ítems, calificados de 0-2.
La medición consta de cuatro dominios y se puede calcular la puntuación total para cada dominio y al sumar los dominios se obtiene una puntuación total.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (escala ABC) evalúa la confianza en el equilibrio
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario con 16 preguntas, calificadas de 0 a 10.
La puntuación total se calcula contando las 16 preguntas y luego dividiéndolas por 16.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Test de marcha de 6 minutos para evaluar el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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prueba de marcha durante 6 minutos.
Se anota la longitud total.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Sit to stand test para evaluar la fuerza muscular en la parte inferior de la pierna.
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Número de levantamientos de una silla se cuentan durante 30 y 60 segundos.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Prueba de marcha de 10 metros para evaluar la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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La velocidad de marcha se calcula tomando el tiempo mientras el participante camina 10 metros a la velocidad preferida y rápida.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Prueba de agarre manual para evaluar la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evalúe la fuerza de agarre de la mano con un dinamómetro de mano.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Escala internacional de eficacia de caídas (FES-I) para evaluar las preocupaciones sobre las caídas
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario con 16 preguntas, calificadas del 1 al 4.
Puntuación total de 16-64.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de preocupaciones.
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Evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-1738/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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