Treinamento baseado em evidências e atividade física com um programa de e-saúde
Treinamento baseado em evidências e atividade física com um programa de e-saúde - um novo método para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) se tornarem mais ativas fisicamente.
O objetivo principal do projeto nesta aplicação é duplo. Primeiro vamos explorar e descrever facilitadores e barreiras para ser fisicamente ativo e realizar treinamento físico para pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica DPOC (Passo 1). Em segundo lugar, com o envolvimento do usuário, desenvolveremos e avaliaremos um novo programa de e-saúde com um módulo de treinamento e um componente educacional baseado em evidências, o programa de e-saúde rEACH-COPD com o objetivo de aumentar a compreensão e o gerenciamento da doença e para facilitar a vida diária com DPOC (Passos 2-3).
De acordo com as diretrizes do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar (SoS), o exercício conduzido por fisioterapia é uma parte importante da reabilitação para pessoas com DPOC. O programa de treinamento de e-saúde seguirá diretrizes baseadas em evidências, ou seja, recomendações do SoS e do American College of Sport Medicine (ACSMS).
Oferecer treinamento individualizado e baseado em evidências aumentará a adesão ao treinamento. Com atividade física regular e exercício, há um potencial para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, capacidade física, atividade e participação na vida diária em pessoas com DPOC.
Por uma melhoria da saúde, função física e qualidade de vida, espera-se uma diminuição do uso de cuidados de saúde. Assim, este programa pode, a longo prazo, contribuir para a redução de custos para a sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem evidências convincentes de que a atividade física e o exercício têm efeitos positivos na qualidade de vida e na saúde de pessoas com doenças crônicas e/ou deficiências, mas os programas de treinamento não atingem todos os que precisam. Ser capaz de oferecer treinamento baseado em evidências individualizado com tecnologia moderna (e-saúde) é uma opção que pode aumentar a participação em atividades físicas que melhoram a saúde em pessoas com doenças crônicas.
O objetivo principal do projeto nesta aplicação é duplo. Primeiro vamos explorar e descrever facilitadores e barreiras para ser fisicamente ativo e realizar treinamento físico para pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica DPOC (Passo 1). Em segundo lugar, com o envolvimento do usuário, desenvolveremos e avaliaremos um novo programa de e-saúde com um módulo de treinamento e um componente educacional baseado em evidências, o programa de e-saúde rEACH-COPD com o objetivo de aumentar a compreensão e o gerenciamento da doença e para facilitar a vida diária com DPOC (Passos 2-3).
Os participantes serão recrutados nos condados de Estocolmo e Västerbotten, hospitais universitários e cuidados primários.
De acordo com as diretrizes do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar (SoS), o exercício conduzido por fisioterapia é uma parte importante da reabilitação para pessoas com DPOC. O programa de treinamento de e-saúde seguirá diretrizes baseadas em evidências, ou seja, recomendações do SoS e do American College of Sport Medicine (ACSMS).
O programa de e-saúde será desenvolvido e lançado durante 2019 e os participantes serão incluídos no desenvolvimento para tornar o produto viável para os usuários finais.
Este projeto contribuirá para melhorar a saúde de pessoas com DPOC por meio do uso de novas tecnologias. Oferecer treinamento individualizado e baseado em evidências aumentará a adesão ao treinamento. Com atividade física regular e exercício, há um potencial para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, capacidade física, atividade e participação na vida diária em pessoas com DPOC.
Por uma melhoria da saúde, função física e qualidade de vida, espera-se uma diminuição do uso de cuidados de saúde. Assim, este programa pode, a longo prazo, contribuir para a redução de custos para a sociedade.
Ser capaz de oferecer treinamento com um programa de e-saúde dará a mais pessoas com DPOC a oportunidade de serem fisicamente ativas e, assim, aumentar a chance de uma vida melhor com boa qualidade de vida, menos dependência na vida cotidiana e acrescentar vida aos anos e anos de vida. A atividade física e o exercício oferecem uma alternativa de baixo custo com grandes efeitos relacionados à saúde que beneficiam tanto os sintomas específicos quanto a saúde geral em pessoas com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Halvarsson, PhD
- Número de telefone: +46852488810
- E-mail: alexandra.halvarsson@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Número de telefone: +46852488810
- E-mail: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes devem ter DPOC diagnosticada, ter mais de 40 anos e não ter outras barreiras médicas para participar do treinamento em casa com o programa e-health.
Critério de exclusão:
- barreiras médicas para participar do treinamento em casa com o programa e-health.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Treino com produto e-health O programa de treino segue as recomendações de treino da ACSMS e SoS que afirma a importância de os programas de exercício incluírem exercícios de fortalecimento muscular, cardiovascular e de equilíbrio.
Assim, o programa de treino inclui: Exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores (número: 5-8 pc. com progressão em três níveis), diários (5-7 vezes/semana), caminhadas de 30 minutos e treino de equilíbrio.
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O programa de treino segue as recomendações de treino da ACSMS e SoS que afirma a importância que os programas de exercício incluam exercícios de fortalecimento muscular, cardiovascular e de equilíbrio.
Assim, o programa de treino inclui: Exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores (número: 5-8 pc. com progressão em três níveis), diários (5-7 vezes/semana), caminhadas de 30 minutos e treino de equilíbrio.
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Comparador Ativo: Ao controle
cuidados habituais, ou seja, participa em regime de treino regular no departamento de fisioterapia
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cuidados habituais, ou seja, participa em regime de treino regular no departamento de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COPD Assessment Test, CAT, para avaliar os sintomas da DPOC
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário com 8 questões, graduadas de 0 a 5.
A soma total varia de 0 a 40.
Escores altos indicam alta prevalência de sintomas.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EuroQoL (EQ5D) avalia a qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário com 5 questões com 3 possibilidades de resposta.
A pontuação é calculada com sua própria lista de índices.
A última questão é uma questão com opção de resposta de uma escala visual analógica.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Leicester Cough Questionnaire LCQ-S avalia a qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à tosse
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário com 19 questões, com notas de 1 a 7.
A pontuação pode ser dividida em três domínios: físico, psicológico e social.
A soma do domínio é calculada produzindo a média para cada domínio.
Estes são então combinados para dar a soma total, que pode variar de 3 a 21.
Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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mMRC (Medical Research Council Scale) avalia os sintomas da DPOC
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Uma escala variando de 0-4, 4 indica sintomas graves.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HAD, avalia ansiedade e depressão
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário com 14 questões, graduadas de 0 a 4.
Contém dois domínios, ansiedade e depressão.
A pontuação total para cada domínio é calculada e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade ou depressão.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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A SCI Exercise Self-Efficacy Scale avalia a autoeficácia de sua própria capacidade de lidar com atividades físicas
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário com 10 perguntas, com notas de 1 a 4.
Pontuação total de 10-40, pontuações mais altas indicam maior habilidade
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Escala Frändin Grimby para avaliar o nível de atividade física
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Uma escala variando de 1 a 6, pontuação mais alta indica maior nível de atividade física
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Acelerômetro para avaliar o nível e o padrão de atividade física
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Acelerômetro que avalia diferentes parâmetros relacionados ao padrão e nível de atividade física.
Coleta de dados durante 5 dias.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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O MiniBESTest avalia o desempenho da balança
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Medida composta por 14 itens, graduados de 0 a 2.
A medição consiste em quatro domínios e a pontuação total para cada domínio pode ser calculada e, somando os domínios, é dada uma pontuação total.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho de equilíbrio
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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A escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (escala ABC) avalia a confiança de equilíbrio
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário com 16 questões, com notas de 0 a 10.
A pontuação total é calculada contando todas as 16 perguntas e depois dividindo por 16.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Teste de caminhada de 6 minutos para avaliar o desempenho físico
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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teste de caminhada durante 6 minutos.
O comprimento total é anotado.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Teste de sentar e levantar para avaliar a força muscular na parte inferior da perna.
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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O número de subidas de uma cadeira é contado durante 30 e 60 segundos.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Teste de caminhada de 10 metros para avaliar a velocidade de caminhada.
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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A velocidade de caminhada é calculada tomando o tempo enquanto o participante caminha 10 metros durante a velocidade preferida e rápida.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Teste de preensão manual para avaliar a força de preensão manual
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Avalie a força de preensão manual com um dinamômetro de mão.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I) para avaliar preocupações sobre quedas
Prazo: Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário com 16 questões, graduadas de 1 a 4.
Pontuação total de 16-64.
Pontuação mais alta indica maior nível de preocupação.
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Avaliar a mudança desde o início até 10 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-1738/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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