Evidence-based training en fysieke activiteit met een e-health-programma
Op bewijs gebaseerde training en lichaamsbeweging met een e-health-programma - een nieuwe methode voor mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) om meer fysiek actief te worden.
Het hoofddoel van het project in deze toepassing is tweeledig. Eerst zullen we facilitators en belemmeringen onderzoeken en beschrijven voor fysiek actief zijn en fysieke training uitvoeren voor mensen met chronische obstructieve longziekte COPD (stap 1). Ten tweede zullen we, met betrokkenheid van de gebruikers, een nieuw e-health-programma ontwikkelen en evalueren met een trainingsmodule en een evidence-based educatieve component, het e-health-programma rEACH-COPD met als doel het begrip en het beheer van de ziekte en om het dagelijks leven met COPD te vergemakkelijken (stap 2-3).
Volgens de richtlijnen van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn (SoS) is lichaamsbeweging onder leiding van fysiotherapie een belangrijk onderdeel van de revalidatie van mensen met COPD. Het e-health trainingsprogramma volgt evidence-based richtlijnen, d.w.z. aanbevelingen van SoS en het American College of Sport Medicine (ACSMS).
Het aanbieden van geïndividualiseerde en evidence-based training zal de therapietrouw verhogen. Met regelmatige lichaamsbeweging en lichaamsbeweging is er een mogelijkheid om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysieke capaciteit, activiteit en deelname aan het dagelijks leven van mensen met COPD te verbeteren.
Door een verbeterde gezondheid, fysiek functioneren en kwaliteit van leven wordt een verminderd zorggebruik verwacht. Dit programma kan dus op de lange termijn bijdragen aan lagere kosten voor de samenleving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is overtuigend bewijs dat lichaamsbeweging en lichaamsbeweging positieve effecten hebben op de kwaliteit van leven en gezondheid van mensen met een chronische ziekte en/of handicap, maar trainingsprogramma's bereiken niet iedereen die daaraan behoefte heeft. Het kunnen aanbieden van geïndividualiseerde evidence-based training met moderne technologie (e-health) is een optie, die de deelname aan gezondheidsbevorderende fysieke activiteit bij mensen met chronische ziekten kan vergroten.
Het hoofddoel van het project in deze toepassing is tweeledig. Eerst zullen we facilitators en belemmeringen onderzoeken en beschrijven voor fysiek actief zijn en fysieke training uitvoeren voor mensen met chronische obstructieve longziekte COPD (stap 1). Ten tweede zullen we, met betrokkenheid van de gebruikers, een nieuw e-health-programma ontwikkelen en evalueren met een trainingsmodule en een evidence-based educatieve component, het e-health-programma rEACH-COPD met als doel het begrip en het beheer van de ziekte en om het dagelijks leven met COPD te vergemakkelijken (stap 2-3).
Deelnemers zullen worden geworven uit de provincie Stockholm en Västerbotten, academische ziekenhuizen en eerstelijnszorg.
Volgens de richtlijnen van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn (SoS) is lichaamsbeweging onder leiding van fysiotherapie een belangrijk onderdeel van de revalidatie van mensen met COPD. Het e-health trainingsprogramma volgt evidence-based richtlijnen, d.w.z. aanbevelingen van SoS en het American College of Sport Medicine (ACSMS).
In de loop van 2019 wordt het e-health programma ontwikkeld en gelanceerd en worden de deelnemers betrokken bij de ontwikkeling om het product voor de eindgebruikers haalbaar te maken.
Dit project zal bijdragen aan het verbeteren van de gezondheid van mensen met COPD door gebruik te maken van nieuwe technologie. Het aanbieden van geïndividualiseerde en evidence-based training zal de therapietrouw vergroten. Met regelmatige lichaamsbeweging en lichaamsbeweging is er een mogelijkheid om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysieke capaciteit, activiteit en deelname aan het dagelijks leven van mensen met COPD te verbeteren.
Door een verbeterde gezondheid, fysiek functioneren en kwaliteit van leven wordt een verminderd zorggebruik verwacht. Dit programma kan dus op de lange termijn bijdragen aan lagere kosten voor de samenleving.
Door trainingen te kunnen aanbieden met een e-health programma krijgen meer mensen met COPD de kans om fysiek actief te zijn en daarmee de kans op een beter leven met een goede kwaliteit van leven, minder afhankelijkheid in het dagelijks leven en het toevoegen van leven aan jaren en jaren. jaar tot leven. Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging bieden een goedkoop alternatief met grote gezondheidsgerelateerde effecten die zowel specifieke symptomen als de algemene gezondheid van personen met COPD ten goede komen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandra Halvarsson, PhD
- Telefoonnummer: +46852488810
- E-mail: alexandra.halvarsson@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Telefoonnummer: +46852488810
- E-mail: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers moeten een gediagnosticeerde COPD hebben, ouder zijn dan 40 jaar en geen andere medische belemmeringen hebben om thuis te trainen met het e-health programma.
Uitsluitingscriteria:
- medische drempels om thuis te trainen met het e-health programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Trainen met e-health product Het trainingsprogramma volgt de trainingsaanbevelingen van ACSMS en SoS die het belangrijk vinden dat oefenprogramma's zowel spierversterkende, cardiovasculaire als balansoefeningen bevatten.
Daarom omvat het trainingsprogramma: Krachtoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen (aantal: 5-8 st. met progressie in drie niveaus), dagelijks (5-7 keer / week), 30 minuten wandelen en balanstraining.
|
Het trainingsprogramma volgt de trainingsaanbevelingen van ACSMS en SoS die aangeven dat het belangrijk is dat oefenprogramma's spierversterkende, cardiovasculaire en evenwichtsoefeningen bevatten.
Daarom omvat het trainingsprogramma: Krachtoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen (aantal: 5-8 st. met progressie in drie niveaus), dagelijks (5-7 keer / week), 30 minuten wandelen en balanstraining.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
gebruikelijke zorg, d.w.z. volgt het reguliere trainingsregime op de afdeling fysiotherapie
|
gebruikelijke zorg, d.w.z. volgt het reguliere trainingsregime op de afdeling fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test, CAT, om symptomen van COPD te beoordelen
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst met 8 vragen, cijfer 0-5.
Totale som bereik van 0-40.
Hoge scores duiden op een hoge prevalentie van symptomen.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQoL (EQ5D) beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst met 5 vragen met 3 mogelijke antwoorden.
De score wordt berekend met hun eigen indexlijst.
De laatste vraag is een vraag met antwoordmogelijkheid van een visueel analoge schaal.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Leicester Cough Questionnaire LCQ-S beoordeelt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gerelateerd aan hoest
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst met 19 vragen, cijfer 1-7.
De score kan worden onderverdeeld in drie domeinen: fysiek, psychologisch en sociaal.
De domeinsom wordt berekend door het gemiddelde voor elk domein te produceren.
Deze worden vervolgens gecombineerd om de totale som te geven, die kan variëren van 3 tot 21.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
mMRC (Medical Research Council Scale) beoordelen symptomen van COPD
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Eén schaal van 0-4, 4 geeft ernstige symptomen aan.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
de ziekenhuisangst- en depressieschaal, HAD, beoordeelt angst en depressie
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst met 14 vragen, cijfer 0-4.
Bevat twee domeinen, angst en depressie.
De totale score voor elk domein wordt berekend en hogere scores duiden op hogere niveaus van angst of depressie.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
De SCI Exercise Self-Efficacy Scale beoordeelt de zelfeffectiviteit van hun eigen vermogen om met fysieke activiteiten om te gaan
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst met 10 vragen, cijfer 1-4.
Totale score van 10-40, hogere scores duiden op een hoger vermogen
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Frändin Grimby-schaal om het niveau van fysieke activiteit te beoordelen
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Eén schaal van 1-6, een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijke activiteit
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Versnellingsmeter om het niveau en patroon van fysieke activiteit te beoordelen
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Versnellingsmeter die verschillende parameters beoordeelt die verband houden met het patroon en het niveau van fysieke activiteit.
Gegevensverzameling gedurende 5 dagen.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
MiniBESTest beoordeelt de balansprestaties
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Meting bestaande uit 14 items, beoordeeld 0-2.
De meting bestaat uit vier domeinen en de totaalscore voor elk domein kan worden berekend en door de domeinen op te tellen wordt een totaalscore gegeven.
Een hogere score duidt op betere balansprestaties
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
De Activity-specific Balance Confidence-schaal (ABC-schaal) beoordeelt het evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst met 16 vragen, cijfer 0-10.
De totale score wordt berekend door alle 16 vragen bij elkaar op te tellen en daarna te delen door 16.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Looptest van 6 minuten om fysieke prestaties te beoordelen
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
looptest gedurende 6 minuten.
De totale lengte wordt genoteerd.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Zit-sta-test om de spierkracht in het onderbeen te beoordelen.
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Het aantal keer opstaan uit een stoel wordt geteld gedurende 30 en 60 seconden.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
10 meter looptest om de loopsnelheid te beoordelen.
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
De loopsnelheid wordt berekend door tijd te nemen terwijl de deelnemer 10 meter loopt tijdens voorkeurs- en hoge snelheid.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Handgreeptest om de handgreepkracht te beoordelen
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Beoordeel de grijpkracht van de hand met een handdynamometer.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Fall Effectiveness Scale International (FES-I) om zorgen over vallen te beoordelen
Tijdsspanne: Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst met 16 vragen, cijfer 1-4.
Totaalscore van 16-64.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zorgen.
|
Beoordeel verandering vanaf baseline tot 10 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-1738/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .