Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evidensbaserad träning och fysisk aktivitet med ett e-hälsoprogram

8 september 2020 uppdaterad av: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Evidensbaserad träning och fysisk aktivitet med ett e-hälsoprogram - en ny metod för personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) att bli mer fysiskt aktiva.

Huvudsyftet med projektet i denna ansökan är tvådelat. Först kommer vi att utforska och beskriva facilitatorer och hinder för att vara fysiskt aktiv och utföra fysisk träning för personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom KOL (steg 1). För det andra kommer vi med användarinvolvering att utveckla och utvärdera ett nytt e-hälsoprogram med en utbildningsmodul och en evidensbaserad utbildningskomponent, rEACH-COPD e-hälsoprogrammet med syfte att öka förståelsen och hanteringen av sjukdomen och för att underlätta vardagen med KOL (Steg 2-3).

Enligt Socialstyrelsens (SoS) riktlinjer är fysioterapiledd träning en viktig del av rehabiliteringen för personer med KOL. E-hälsoutbildningen kommer att följa evidensbaserade riktlinjer, det vill säga rekommendationer från SoS och American College of Sport Medicine (ACSMS).

Att erbjuda individualiserad och evidensbaserad utbildning kommer att öka följsamheten till utbildning. Med regelbunden fysisk aktivitet och träning finns det en potential att förbättra hälsorelaterad livskvalitet, fysisk kapacitet, aktivitet och delaktighet i vardagen hos personer med KOL.

Genom en förbättrad hälsa, fysisk funktion och livskvalitet förväntas en minskad användning av sjukvård. Detta program kan således på sikt bidra till minskade kostnader för samhället.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Det finns övertygande bevis för att fysisk aktivitet och träning har positiva effekter på livskvalitet och hälsa hos personer med kronisk sjukdom och/eller funktionsnedsättning, men träningsprogram når inte alla som behöver det. Att kunna erbjuda individualiserad evidensbaserad träning med modern teknik (e-hälsa) är ett alternativ som kan öka deltagandet i hälsofrämjande fysisk aktivitet hos personer med kroniska sjukdomar.

Huvudsyftet med projektet i denna ansökan är tvådelat. Först kommer vi att utforska och beskriva facilitatorer och hinder för att vara fysiskt aktiv och utföra fysisk träning för personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom KOL (steg 1). För det andra kommer vi med användarinvolvering att utveckla och utvärdera ett nytt e-hälsoprogram med en utbildningsmodul och en evidensbaserad utbildningskomponent, rEACH-COPD e-hälsoprogrammet med syfte att öka förståelsen och hanteringen av sjukdomen och för att underlätta vardagen med KOL (Steg 2-3).

Deltagare kommer att rekryteras från både Stockholms och Västerbottens län, universitetssjukhus och primärvård.

Enligt Socialstyrelsens (SoS) riktlinjer är fysioterapiledd träning en viktig del av rehabiliteringen för personer med KOL. E-hälsoutbildningen kommer att följa evidensbaserade riktlinjer, det vill säga rekommendationer från SoS och American College of Sport Medicine (ACSMS).

E-hälsoprogrammet kommer att utvecklas och lanseras under 2019 och deltagarna kommer att inkluderas i utvecklingen för att göra produkten genomförbar för slutanvändarna.

Detta projekt kommer att bidra till att förbättra hälsan hos personer med KOL genom att använda ny teknologi. Att erbjuda individualiserad och evidensbaserad träning kommer att öka följsamheten till träning. Med regelbunden fysisk aktivitet och träning finns det en potential att förbättra hälsorelaterad livskvalitet, fysisk kapacitet, aktivitet och delaktighet i vardagen hos personer med KOL.

Genom en förbättrad hälsa, fysisk funktion och livskvalitet förväntas en minskad användning av sjukvård. Detta program kan således på sikt bidra till minskade kostnader för samhället.

Att kunna erbjuda träning med ett e-hälsoprogram kommer att ge fler personer med KOL möjlighet att vara fysiskt aktiva och därmed öka chansen till ett bättre liv med god livskvalitet, mindre beroende i vardagen och tillföra liv till år och år till livet. Fysisk aktivitet och träning erbjuder ett billigt alternativ med stora hälsorelaterade effekter som gynnar både specifika symtom och allmän hälsa hos personer med KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare måste ha en diagnostiserad KOL, vara över 40 år och inte ha några andra medicinska hinder för att delta i träning hemma med e-hälsoprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • medicinska hinder för att delta i träning i hemmet med e-hälsoprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Träning med e-hälsoprodukt Träningsprogrammet följer rekommendationerna för träning från ACSMS och SoS som anger vikten av att träningsprogram ska innehålla muskelstärkande, kardiovaskulära såväl som balansövningar. Därför innehåller träningsprogrammet: Styrkande övningar för övre och nedre extremiteterna (antal: 5-8 st. med progression i tre nivåer), dagligen (5-7 gånger/vecka), 30 minuters promenader och balansträning.
Träningsprogrammet följer rekommendationerna för träning från ACSMS och SoS som anger vikten av att träningsprogram ska innehålla muskelstärkande, kardiovaskulära såväl som balansövningar. Därför innehåller träningsprogrammet: Styrkande övningar för övre och nedre extremiteterna (antal: 5-8 st. med progression i tre nivåer), dagligen (5-7 gånger/vecka), 30 minuters promenader och balansträning.
Aktiv komparator: Kontrollera
vanlig vård, d.v.s. deltar i regelbunden träningsordning på sjukgymnastikavdelningen
vanlig vård, d.v.s. deltar i regelbunden träningsordning på sjukgymnastikavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COPD Assessment Test, CAT, för att bedöma symtom på KOL
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Enkät med 8 frågor, betyg 0-5. Totalsumman varierar från 0-40. Höga poäng indikerar hög förekomst av symtom.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQoL (EQ5D) bedömer hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Enkät med 5 frågor med 3 möjliga svar. Poängen beräknas med en egen indexlista. Den sista frågan är en fråga med svarsalternativ i en visuell analog skala.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Leicester Cough Questionnaire LCQ-S bedömer hälsorelaterad livskvalitet relaterad till hosta
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Enkät med 19 frågor, betyg 1-7. Poängen kan delas in i tre domäner: fysisk, psykologisk och social. Domänsumman beräknas genom att ta fram genomsnittet för varje domän. Dessa kombineras sedan för att ge den totala summan, som kan variera från 3 till 21. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
mMRC (Medical Research Council Scale) bedömer symtom på KOL
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
En skala från 0-4, 4 indikerar allvarliga symtom.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Sjukhusskalan för ångest och depression, HAD, bedömer ångest och depression
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Enkät med 14 frågor, betyg 0-4. Innehåller två domäner, ångest och depression. Totalpoäng för varje domän beräknas och högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
SCI Exercise Self-Efficacy Scale bedömer själveffektivitet av sin egen förmåga att klara av fysiska aktiviteter
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Enkät med 10 frågor, betyg 1-4. Totalpoäng 10-40, högre poäng indikerar högre förmåga
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Frändin Grimby skala för att bedöma fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
En skala från 1-6, högre poäng indikerar högre fysisk aktivitetsnivå
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Accelerometer för att bedöma fysisk aktivitetsnivå och mönster
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Accelerometer som bedömer olika parametrar relaterade till fysiskt aktivitetsmönster och nivå. Datainsamling under 5 dagar.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
MiniBESTest bedömer balansprestanda
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Mått bestående av 14 artiklar, betyg 0-2. Mätningen består av fyra domäner och totalpoäng för varje domän kan beräknas och genom att summera domänerna ges en totalpoäng. Högre poäng indikerar bättre balansprestanda
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan (ABC-skalan) bedömer balansförtroende
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Enkät med 16 frågor, betyg 0-10. Totalpoängen beräknas genom att räkna upp alla 16 frågor och därefter dividera med 16.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
6 minuters promenadtest för att bedöma fysisk prestation
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
gångtest under 6 minuter. Den totala längden noteras.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Sitt för att stå test för att bedöma muskelstyrkan i underbenet.
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Antal stigningar från en stol räknas under 30 och 60 sekunder.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
10 meter gångtest för att bedöma gånghastighet.
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Gånghastigheten beräknas genom att ta tid medan deltagaren går 10 meter under föredragen och snabb hastighet.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Handgreppstest för att bedöma handgreppsstyrkan
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Bedöm handgreppsstyrkan med en handdynamometer.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Falleffektivitetsskala internationell (FES-I) för att bedöma oro för fall
Tidsram: Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Enkät med 16 frågor, betyg 1-4. Totalpoäng 16-64. Högre poäng indikerar högre grad av oro.
Bedöm förändring från baslinje till 10 veckors, 6 månaders och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-1738/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Utbildning med e-hälsoprodukt

3
Prenumerera