Trénink založený na důkazech a fyzická aktivita s programem E-health
Trénink a fyzická aktivita založená na důkazech s programem E-health – nová metoda pro lidi s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), aby byli fyzicky aktivnější.
Hlavní cíl projektu v této aplikaci je dvojí. Nejprve prozkoumáme a popíšeme facilitátory a překážky pro fyzickou aktivitu a provedeme fyzický trénink pro lidi s chronickou obstrukční plicní nemocí CHOPN (krok 1). Za druhé, se zapojením uživatelů vyvineme a vyhodnotíme nový program elektronického zdravotnictví se školicím modulem a vzdělávací složkou založenou na důkazech, program elektronického zdravotnictví rEACH-COPD s cílem zlepšit porozumění a zvládání nemoci a pro usnadnění každodenního života s CHOPN (krok 2-3).
Podle pokynů Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči (SoS) je cvičení pod vedením fyzioterapie důležitou součástí rehabilitace pro lidi s CHOPN. Tréninkový program elektronického zdravotnictví se bude řídit směrnicemi založenými na důkazech, tj. doporučeními SoS a American College of Sport Medicine (ACSMS).
Nabídka individualizovaného školení založeného na důkazech zvýší dodržování školení. Pravidelná fyzická aktivita a cvičení mají potenciál zlepšit kvalitu života související se zdravím, fyzickou kapacitu, aktivitu a účast na každodenním životě u lidí s CHOPN.
Zlepšením zdraví, fyzických funkcí a kvality života se očekává snížení využívání zdravotní péče. Tento program tak může v dlouhodobém horizontu přispět ke snížení nákladů pro společnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují přesvědčivé důkazy o tom, že fyzická aktivita a cvičení mají pozitivní vliv na kvalitu života a zdraví lidí s chronickým onemocněním a/nebo postižením, ale školicí programy nedosahují všech, kteří to potřebují. Možnost nabídnout individualizované školení založené na důkazech s moderní technologií (e-health) je možností, která může zvýšit účast na fyzické aktivitě posilující zdraví u lidí s chronickými chorobami.
Hlavní cíl projektu v této aplikaci je dvojí. Nejprve prozkoumáme a popíšeme facilitátory a překážky pro fyzickou aktivitu a provedeme fyzický trénink pro lidi s chronickou obstrukční plicní nemocí CHOPN (krok 1). Za druhé, se zapojením uživatelů vyvineme a vyhodnotíme nový program elektronického zdravotnictví se školicím modulem a vzdělávací složkou založenou na důkazech, program elektronického zdravotnictví rEACH-COPD s cílem zlepšit porozumění a zvládání nemoci a pro usnadnění každodenního života s CHOPN (krok 2-3).
Účastníci se budou rekrutovat ze Stockholmu a okresu Västerbotten, univerzitních nemocnic a primární péče.
Podle pokynů Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči (SoS) je cvičení pod vedením fyzioterapie důležitou součástí rehabilitace pro lidi s CHOPN. Tréninkový program elektronického zdravotnictví se bude řídit směrnicemi založenými na důkazech, tj. doporučeními SoS a American College of Sport Medicine (ACSMS).
Program e-health bude vyvinut a spuštěn během roku 2019 a účastníci budou zapojeni do vývoje, aby byl produkt proveditelný pro koncové uživatele.
Tento projekt přispěje ke zlepšení zdraví u lidí s CHOPN použitím nových technologií. Nabídka individualizovaného školení založeného na důkazech zvýší dodržování školení. Pravidelná fyzická aktivita a cvičení mají potenciál zlepšit kvalitu života související se zdravím, fyzickou kapacitu, aktivitu a účast na každodenním životě u lidí s CHOPN.
Zlepšením zdraví, fyzických funkcí a kvality života se očekává snížení využívání zdravotní péče. Tento program tak může v dlouhodobém horizontu přispět ke snížení nákladů pro společnost.
Možnost nabízet školení s programem e-health poskytne více lidem s CHOPN příležitost být fyzicky aktivní, a tím zvýšit šanci na lepší život s dobrou kvalitou života, menší závislost v každodenním životě a prodloužení života let do života. Fyzická aktivita a cvičení nabízí levnou alternativu s velkými zdravotními účinky, která prospívá jak specifickým symptomům, tak celkovému zdraví osob s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Halvarsson, PhD
- Telefonní číslo: +46852488810
- E-mail: alexandra.halvarsson@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Telefonní číslo: +46852488810
- E-mail: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci musí mít diagnostikovanou CHOPN, být starší 40 let a nemají žádné jiné zdravotní překážky, aby se mohli zúčastnit domácího školení v programu e-health.
Kritéria vyloučení:
- zdravotní překážky k účasti na školení doma s programem e-health.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Trénink s produktem e-health Tréninkový program se řídí doporučeními pro trénink od ACSMS a SoS, který uvádí, že je důležité, aby cvičební programy zahrnovaly posilování svalů, kardiovaskulární a balanční cvičení.
Tréninkový program proto zahrnuje: Posilovací cvičení na horní a dolní končetiny (počet: 5-8 ks s progresí ve třech úrovních), denně (5-7x/týden), 30minutové procházky a balanční trénink.
|
Tréninkový program se řídí doporučeními pro trénink od ACSMS a SoS, který uvádí, že je důležité, aby cvičební programy zahrnovaly posilování svalů, kardiovaskulární a balanční cvičení.
Tréninkový program proto zahrnuje: Posilovací cvičení na horní a dolní končetiny (počet: 5-8 ks s progresí ve třech úrovních), denně (5-7x/týden), 30minutové procházky a balanční trénink.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
obvyklé péče, tj. účastní se pravidelného tréninkového režimu na fyzioterapeutickém oddělení
|
obvyklé péče, tj. účastní se pravidelného tréninkového režimu na fyzioterapeutickém oddělení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test, CAT, k posouzení symptomů CHOPN
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Dotazník s 8 otázkami, hodnocený 0-5.
Celkový součet se pohybuje od 0-40.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou prevalenci symptomů.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQoL (EQ5D) hodnotí kvalitu života související se zdravím
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Dotazník s 5 otázkami se 3 možnými odpověďmi.
Skóre se vypočítává pomocí vlastního seznamu indexů.
Poslední otázkou je otázka s možností odpovědi vizuální analogové stupnice.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Leicester Cough Questionnaire LCQ-S hodnotí kvalitu života související se zdravím související s kašlem
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Dotazník s 19 otázkami, hodnocený 1-7.
Skóre lze rozdělit do tří oblastí: fyzické, psychologické a sociální.
Součet domén se vypočítá vytvořením průměru pro každou doménu.
Ty se pak spojí, aby se získal celkový součet, který se může lišit od 3 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
mMRC (Medical Research Council Scale) hodnotí příznaky CHOPN
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Jedna stupnice v rozmezí 0-4, 4 značí závažné příznaky.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese, HAD, hodnotí úzkost a depresi
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Dotazník se 14 otázkami, hodnocený 0-4.
Obsahuje dvě domény, úzkost a depresi.
Vypočítá se celkové skóre pro každou doménu a vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Škála SCI Cvičení Self-Efficacy Scale hodnotí vlastní účinnost jejich vlastní schopnosti vyrovnat se s fyzickými aktivitami
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Dotazník s 10 otázkami, hodnocený 1-4.
Celkové skóre 10-40, vyšší skóre znamená vyšší schopnost
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Frändin Grimby stupnice k posouzení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Jedna stupnice v rozmezí 1-6, vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Akcelerometr pro posouzení úrovně a vzoru fyzické aktivity
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Akcelerometr, který hodnotí různé parametry související se vzorem a úrovní fyzické aktivity.
Sběr dat během 5 dnů.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Osla MiniBESTest vyvažují výkon
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Měření sestávající ze 14 položek, hodnocených 0-2.
Měření se skládá ze čtyř domén a lze vypočítat celkové skóre pro každou doménu a sečtením domén je dáno celkové skóre.
Vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (škála ABC) posuzuje důvěru v rovnováhu
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Dotazník se 16 otázkami, hodnocený 0-10.
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 16 otázek a poté vydělením 16.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
6minutový test chůze k posouzení fyzické výkonnosti
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
test chůze po dobu 6 minut.
Celková délka je uvedena.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Zkouška vsedě a stoje pro posouzení svalové síly v dolní části nohy.
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Počet zdvihů ze židle se počítá během 30 a 60 sekund.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
10metrový test chůze k posouzení rychlosti chůze.
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Rychlost chůze se vypočítá jako čas, kdy účastník ujde 10 metrů preferovanou a vysokou rychlostí.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Test úchopu ruky k posouzení síly úchopu ruky
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Zhodnoťte sílu úchopu pomocí ručního dynamometru.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
|
Mezinárodní stupnice účinnosti pádu (FES-I) k posouzení obav z pádu
Časové okno: Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Dotazník se 16 otázkami, hodnocený 1-4.
Celkové skóre 16-64.
Vyšší skóre znamená vyšší míru obav.
|
Zhodnoťte změnu od výchozího stavu do 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-1738/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení s produktem e-health
-
Radicle ScienceDokončenoDeprese | Bolest | Spát | ÚzkostSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
Radicle ScienceDokončenoBolest břicha | Trávení | Poruchy GISpojené státy
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan