Обучение на основе фактических данных и физическая активность с помощью программы электронного здравоохранения
Обучение на основе фактических данных и физическая активность с помощью программы электронного здравоохранения - новый метод для людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стать более физически активными.
Основная цель проекта в этом приложении двояка. Сначала мы изучим и опишем фасилитаторы и барьеры для физической активности и выполнения физических упражнений для людей с хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ (шаг 1). Во-вторых, при участии пользователей мы разработаем и оценим новую программу электронного здравоохранения с учебным модулем и образовательным компонентом, основанным на фактических данных, программу электронного здравоохранения rEACH-COPD с целью улучшить понимание и управление заболеванием и для облегчения повседневной жизни с ХОБЛ (шаги 2-3).
Согласно рекомендациям Шведского национального совета по здравоохранению и социальному обеспечению (SoS), физиотерапевтические упражнения являются важной частью реабилитации людей с ХОБЛ. Программа обучения электронному здравоохранению будет следовать руководящим принципам, основанным на фактических данных, то есть рекомендациям SoS и Американского колледжа спортивной медицины (ACSMS).
Предложение индивидуального обучения, основанного на фактических данных, повысит приверженность к обучению. Регулярная физическая активность и упражнения могут улучшить связанное со здоровьем качество жизни, физическую работоспособность, активность и участие в повседневной жизни у людей с ХОБЛ.
При улучшении здоровья, физических функций и качества жизни ожидается сокращение использования медицинских услуг. Таким образом, эта программа может в долгосрочной перспективе способствовать снижению расходов общества.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются убедительные доказательства того, что физическая активность и упражнения оказывают положительное влияние на качество жизни и здоровье людей с хроническими заболеваниями и/или инвалидностью, но программы обучения не охватывают всех нуждающихся в этом. Возможность предложить индивидуальное обучение на основе фактических данных с использованием современных технологий (электронное здравоохранение) является вариантом, который может увеличить участие людей с хроническими заболеваниями в укрепляющей здоровье физической активности.
Основная цель проекта в этом приложении двояка. Сначала мы изучим и опишем фасилитаторы и барьеры для физической активности и выполнения физических упражнений для людей с хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ (шаг 1). Во-вторых, при участии пользователей мы разработаем и оценим новую программу электронного здравоохранения с учебным модулем и образовательным компонентом, основанным на фактических данных, программу электронного здравоохранения rEACH-COPD с целью улучшить понимание и управление заболеванием и для облегчения повседневной жизни с ХОБЛ (шаги 2-3).
Участники будут набраны как из Стокгольма, так и из округа Вестерботтен, университетских больниц и учреждений первичной медико-санитарной помощи.
Согласно рекомендациям Шведского национального совета по здравоохранению и социальному обеспечению (SoS), физиотерапевтические упражнения являются важной частью реабилитации людей с ХОБЛ. Программа обучения электронному здравоохранению будет следовать руководящим принципам, основанным на фактических данных, то есть рекомендациям SoS и Американского колледжа спортивной медицины (ACSMS).
Программа электронного здравоохранения будет разработана и запущена в течение 2019 года, и участники будут вовлечены в разработку, чтобы сделать продукт доступным для конечных пользователей.
Этот проект будет способствовать улучшению здоровья людей с ХОБЛ с помощью новых технологий. Индивидуальное обучение, основанное на фактических данных, повысит приверженность к обучению. Регулярная физическая активность и упражнения могут улучшить связанное со здоровьем качество жизни, физическую работоспособность, активность и участие в повседневной жизни у людей с ХОБЛ.
При улучшении здоровья, физических функций и качества жизни ожидается сокращение использования медицинских услуг. Таким образом, эта программа может в долгосрочной перспективе способствовать снижению расходов общества.
Возможность предложить обучение с помощью программы электронного здравоохранения даст большему количеству людей с ХОБЛ возможность быть физически активными и, таким образом, увеличить шансы на лучшую жизнь с хорошим качеством жизни, меньшей зависимостью в повседневной жизни и добавить жизни к годам и лет жизни. Физическая активность и упражнения предлагают недорогую альтернативу с большим влиянием на здоровье, которая приносит пользу как конкретным симптомам, так и общему здоровью людей с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra Halvarsson, PhD
- Номер телефона: +46852488810
- Электронная почта: alexandra.halvarsson@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- Номер телефона: +46852488810
- Электронная почта: kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участники должны иметь диагностированную ХОБЛ, быть старше 40 лет и не иметь других медицинских барьеров для участия в домашнем обучении по программе электронного здравоохранения.
Критерий исключения:
- медицинские барьеры для участия в домашнем обучении по программе электронного здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение с использованием продукта электронного здравоохранения Программа обучения соответствует рекомендациям по обучению от ACSMS и SoS, которые заявляют о важности того, чтобы программы упражнений включали укрепление мышц, сердечно-сосудистые упражнения, а также упражнения на равновесие.
Поэтому в программу тренировок входят: Силовые упражнения для верхних и нижних конечностей (количество: 5-8 шт. с прогрессией в три уровня), ежедневные (5-7 раз/нед.), 30-минутные прогулки и тренировка равновесия.
|
Программа тренировок следует рекомендациям по тренировкам от ACSMS и SoS, которые заявляют о важности того, чтобы программы упражнений включали в себя укрепление мышц, сердечно-сосудистые упражнения, а также упражнения на равновесие.
Поэтому в программу тренировок входят: Силовые упражнения для верхних и нижних конечностей (количество: 5-8 шт. с прогрессией в три уровня), ежедневные (5-7 раз/нед.), 30-минутные прогулки и тренировка равновесия.
|
|
Активный компаратор: Контроль
обычный уход, т.е. участие в обычном режиме тренировок в физиотерапевтическом отделении
|
обычный уход, т.е. участие в обычном режиме тренировок в физиотерапевтическом отделении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочный тест на ХОБЛ, CAT, для оценки симптомов ХОБЛ
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Анкета из 8 вопросов, от 0 до 5 баллов.
Суммарный диапазон от 0 до 40.
Высокие баллы указывают на высокую распространенность симптомов.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EuroQoL (EQ5D) оценивает качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Анкета из 5 вопросов с 3 вариантами ответов.
Оценка рассчитывается с их собственным списком индексов.
Последний вопрос – это вопрос с вариантом ответа визуальной аналоговой шкалы.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Опросник Лестерского кашля LCQ-S оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с кашлем
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Анкета из 19 вопросов, от 1 до 7 баллов.
Оценку можно разделить на три области: физическую, психологическую и социальную.
Сумма доменов рассчитывается путем получения среднего значения для каждого домена.
Затем они объединяются, чтобы получить общую сумму, которая может варьироваться от 3 до 21.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
mMRC (шкала Совета медицинских исследований) оценивает симптомы ХОБЛ
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Одна шкала в диапазоне от 0 до 4, 4 указывает на тяжелые симптомы.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HAD, оценивающая тревогу и депрессию
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Анкета из 14 вопросов, от 0 до 4 баллов.
Содержит два домена, тревогу и депрессию.
Рассчитывается общий балл для каждой области, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Шкала самоэффективности упражнений SCI оценивает самоэффективность собственной способности справляться с физическими нагрузками.
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Анкета из 10 вопросов, от 1 до 4 баллов.
Общий балл 10-40, более высокие баллы указывают на более высокие способности
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Шкала Frändin Grimby для оценки уровня физической активности
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Одна шкала от 1 до 6, более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Акселерометр для оценки уровня и характера физической активности
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Акселерометр, который оценивает различные параметры, связанные с характером и уровнем физической активности.
Сбор данных в течение 5 дней.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
MiniBESTest оценивает производительность баланса
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Измерение, состоящее из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 2.
Измерение состоит из четырех доменов, и общий балл для каждого домена может быть рассчитан, и путем суммирования доменов дается общий балл.
Более высокий балл указывает на лучшую балансировку
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC) оценивает уверенность в балансе.
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Анкета из 16 вопросов, от 0 до 10 баллов.
Общий балл рассчитывается путем подсчета всех 16 вопросов и последующего деления на 16.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Тест 6-минутной ходьбы для оценки физической работоспособности
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
тест ходьбы в течение 6 минут.
Отмечается общая длина.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Сядьте, чтобы встать, чтобы оценить силу мышц голени.
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Подсчитывают количество подъемов со стула за 30 и 60 секунд.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Тест ходьбы на 10 метров для оценки скорости ходьбы.
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Скорость ходьбы рассчитывается путем измерения времени, в течение которого участник проходит 10 метров с предпочтительной и быстрой скоростью.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Тест на хват рук для оценки силы захвата рук
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Оценить силу хвата рук с помощью динамометра.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I) для оценки опасений по поводу падения
Временное ограничение: Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Анкета из 16 вопросов, 1-4 балла.
Общий балл 16-64.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень беспокойства.
|
Оцените изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-1738/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .