通过电子健康计划进行循证培训和体育锻炼
循证培训和体育锻炼与电子健康计划 - 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者提高体育锻炼的新方法。
此应用程序中的项目的主要目标有两个。 首先,我们将探讨和描述促进身体活动的促进因素和障碍,并对慢性阻塞性肺疾病 COPD 患者进行体育锻炼(步骤 1)。 其次,在用户参与的情况下,我们将开发和评估一个带有培训模块和循证教育部分的新型电子健康计划,即 rEACH-COPD 电子健康计划,旨在增加对该疾病的理解和管理,以及促进 COPD 患者的日常生活(第 2-3 步)。
根据瑞典国家健康和福利委员会 (SoS) 的指南,以物理疗法为主导的运动是 COPD 患者康复的重要组成部分。 电子健康培训计划将遵循循证指南,即 SoS 和美国运动医学会 (ACSMS) 的建议。
提供个性化和循证培训将提高培训的依从性。 通过规律的身体活动和锻炼,有可能改善慢性阻塞性肺病患者与健康相关的生活质量、身体能力、活动和日常生活参与度。
通过改善健康、身体机能和生活质量,预计会减少对医疗保健的使用。 因此,从长远来看,该计划可能有助于降低社会成本。
研究概览
详细说明
有令人信服的证据表明,身体活动和锻炼对患有慢性病和/或残疾的人的生活质量和健康有积极影响,但培训计划并未覆盖所有需要的人。 能够使用现代技术(电子健康)提供个性化的循证培训是一种选择,这可能会增加慢性病患者参与增强健康的身体活动。
此应用程序中的项目的主要目标有两个。 首先,我们将探讨和描述促进身体活动的促进因素和障碍,并对慢性阻塞性肺疾病 COPD 患者进行体育锻炼(步骤 1)。 其次,在用户参与的情况下,我们将开发和评估一个带有培训模块和循证教育部分的新型电子健康计划,即 rEACH-COPD 电子健康计划,旨在增加对该疾病的理解和管理,以及促进 COPD 患者的日常生活(第 2-3 步)。
将从斯德哥尔摩和 Västerbotten 县、大学医院和初级保健机构招募参与者。
根据瑞典国家健康和福利委员会 (SoS) 的指南,以物理疗法为主导的运动是 COPD 患者康复的重要组成部分。 电子健康培训计划将遵循循证指南,即 SoS 和美国运动医学会 (ACSMS) 的建议。
电子健康计划将在 2019 年开发和启动,参与者将参与开发,以使产品对最终用户可行。
该项目将通过使用新技术来改善 COPD 患者的健康状况。提供个性化和循证培训将提高对培训的依从性。 通过规律的身体活动和锻炼,有可能改善慢性阻塞性肺病患者与健康相关的生活质量、身体能力、活动和日常生活参与度。
通过改善健康、身体机能和生活质量,预计会减少对医疗保健的使用。 因此,从长远来看,该计划可能有助于降低社会成本。
能够通过电子健康计划提供培训将使更多患有慢性阻塞性肺病的人有机会进行身体活动,从而增加过上更好生活的机会,提高生活质量,减少日常生活中的依赖性,并延长寿命和寿命。年的生活。 身体活动和锻炼提供了一种低成本的替代方案,对健康有很大的影响,有益于慢性阻塞性肺病患者的特定症状和整体健康。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alexandra Halvarsson, PhD
- 电话号码:+46852488810
- 邮箱:alexandra.halvarsson@ki.se
研究联系人备份
- 姓名:Kirsti Skavberg Roaldsen, PhD
- 电话号码:+46852488810
- 邮箱:kirsti.skavberg.roaldsen@ki.se
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者必须被诊断出患有慢性阻塞性肺病,年满 40 岁并且没有其他医疗障碍才能在家中参加电子健康计划培训。
排除标准:
- 通过电子健康计划在家参加培训的医疗障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
使用电子健康产品进行培训 培训计划遵循 ACSMS 和 SoS 的培训建议,他们指出锻炼计划应包括肌肉强化、心血管以及平衡锻炼的重要性。
因此,训练计划包括:上肢和下肢的力量训练(数量:5-8 次,分三级递增),每天(5-7 次/周),30 分钟的步行和平衡训练。
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培训计划遵循 ACSMS 和 SoS 的培训建议,他们指出锻炼计划应包括肌肉强化、心血管以及平衡锻炼的重要性。
因此,训练计划包括:上肢和下肢的力量训练(数量:5-8 次,分三级递增),每天(5-7 次/周),30 分钟的步行和平衡训练。
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有源比较器:控制
常规护理,即参加物理治疗部门的定期培训制度
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常规护理,即参加物理治疗部门的定期培训制度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 评估测试,CAT,用于评估 COPD 的症状
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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有 8 个问题的问卷,评分为 0-5。
总和范围从 0-40。
高分表示症状流行率高。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EuroQoL (EQ5D) 评估与健康相关的生活质量
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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包含 5 个问题和 3 个可能答案的问卷。
分数是用他们自己的索引列表计算的。
最后一个问题是带有视觉模拟量表响应选项的问题。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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莱斯特咳嗽问卷 LCQ-S 评估与咳嗽相关的健康相关生活质量
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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包含 19 个问题的问卷,分级为 1-7。
该分数可分为三个领域:身体、心理和社会。
域总和是通过生成每个域的平均值来计算的。
然后将这些组合起来得出总和,总和可以从 3 到 21 不等。
分数越高表示健康相关的生活质量越好
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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mMRC(医学研究委员会量表)评估 COPD 的症状
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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范围从 0-4 的一个等级,4 表示严重的症状。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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医院焦虑和抑郁量表,HAD,评估焦虑和抑郁
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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包含 14 个问题的问卷,评分为 0-4。
包含两个领域,焦虑和抑郁。
计算每个领域的总分,分数越高表示焦虑或抑郁水平越高。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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SCI Exercise Self-Efficacy Scale 评估自我应对身体活动能力的自我效能
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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包含 10 个问题的问卷,分级为 1-4。
总分10-40分,分数越高能力越强
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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用于评估体力活动水平的 Frändin Grimby 量表
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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一个量表从1-6分,分数越高表明体力活动水平越高
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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用于评估身体活动水平和模式的加速度计
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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评估与身体活动模式和水平相关的不同参数的加速度计。
5 天内的数据收集。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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MiniBESTest 评估平衡性能
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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测量由 14 个项目组成,分级为 0-2。
测量由四个领域组成,可以计算每个领域的总分,并通过将这些领域相加得出总分。
分数越高表示平衡性能越好
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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活动特定的平衡信心量表(ABC 量表)评估平衡信心
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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问卷有 16 个问题,评分为 0-10。
总分的计算方法是将所有 16 个问题加起来,然后除以 16。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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6 分钟步行测试以评估身体表现
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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步行测试 6 分钟。
记录总长度。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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坐立测试以评估小腿的肌肉力量。
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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在 30 秒和 60 秒内计算从椅子上站起来的次数。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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10米步行测试评估步行速度。
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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步行速度是通过参与者在首选和快速速度下步行 10 米时花费的时间来计算的。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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手握力测试以评估手握力
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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用手测力计评估手的握力。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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国际跌倒功效量表 (FES-I) 用于评估跌倒的担忧
大体时间:评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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问卷有 16 个问题,分级为 1-4。
总成绩16-64。
分数越高表示关注度越高。
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评估从基线到 10 周、6 个月和 12 个月随访的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alexandra Halvarsson, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-1738/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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电子健康产品培训的临床试验
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University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute完全的