Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuva koulutus ja fyysinen aktiivisuus sähköisen terveysohjelman avulla

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Todisteisiin perustuva harjoittelu ja fyysinen aktiivisuus sähköisen terveysohjelman avulla – uusi menetelmä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville tulla fyysisesti aktiivisemmaksi.

Hankkeen päätavoite tässä hakemuksessa on kaksiosainen. Ensin tutkimme ja kuvailemme fyysisen aktiivisuuden edistäjiä ja esteitä ja suoritamme fyysistä harjoittelua kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia sairastaville ihmisille (vaihe 1). Toiseksi kehitämme ja arvioimme käyttäjien osallistuessa uudenlaisen sähköisen terveydenhuollon ohjelman, jossa on koulutusmoduuli ja näyttöön perustuva koulutuskomponentti, rEACH-COPD sähköisen terveysohjelman, jonka tavoitteena on lisätä sairauden ymmärrystä ja hallintaa. helpottaa jokapäiväistä elämää COPD:n kanssa (vaihe 2-3).

Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksen (SoS) ohjeiden mukaan fysioterapiajohtoinen liikunta on tärkeä osa keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoutusta. Sähköisen terveydenhuollon koulutusohjelma noudattaa näyttöön perustuvia ohjeita eli SoS:n ja American College of Sport Medicinen (ACSMS) suosituksia.

Yksilöllisen ja näyttöön perustuvan koulutuksen tarjoaminen lisää koulutukseen sitoutumista. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu voivat parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysistä suorituskykyä, aktiivisuutta ja osallistumista jokapäiväiseen elämään.

Terveyden, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun paranemisen myötä terveydenhuollon käytön odotetaan vähenevän. Näin ollen tämä ohjelma voi pitkällä aikavälillä vähentää yhteiskunnan kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että fyysisellä aktiivisuudella ja liikunnalla on positiivisia vaikutuksia kroonista sairautta ja/tai vammaisten ihmisten elämänlaatuun ja terveyteen, mutta koulutusohjelmat eivät tavoita kaikkia sen tarpeessa olevia. Mahdollisuus tarjota yksilöllistä näyttöön perustuvaa koulutusta modernilla tekniikalla (e-health) on vaihtoehto, joka voi lisätä kroonista sairautta sairastavien osallistumista terveyttä vahvistavaan fyysiseen toimintaan.

Hankkeen päätavoite tässä hakemuksessa on kaksiosainen. Ensin tutkimme ja kuvailemme fyysisen aktiivisuuden edistäjiä ja esteitä ja suoritamme fyysistä harjoittelua kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia sairastaville ihmisille (vaihe 1). Toiseksi kehitämme ja arvioimme käyttäjien osallistuessa uudenlaisen sähköisen terveydenhuollon ohjelman, jossa on koulutusmoduuli ja näyttöön perustuva koulutuskomponentti, rEACH-COPD sähköisen terveysohjelman, jonka tavoitteena on lisätä sairauden ymmärrystä ja hallintaa. helpottaa jokapäiväistä elämää COPD:n kanssa (vaihe 2-3).

Osallistujia rekrytoidaan sekä Tukholman että Västerbottenin läänistä, yliopistollisista sairaaloista ja perusterveydestä.

Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksen (SoS) ohjeiden mukaan fysioterapiajohtoinen liikunta on tärkeä osa keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoutusta. Sähköisen terveydenhuollon koulutusohjelma noudattaa näyttöön perustuvia ohjeita eli SoS:n ja American College of Sport Medicinen (ACSMS) suosituksia.

Sähköinen terveysohjelma kehitetään ja lanseerataan vuoden 2019 aikana ja osallistujat otetaan mukaan kehitykseen, jotta tuote olisi loppukäyttäjien kannalta toteutettavissa.

Tämä hanke edistää keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyttä uuden teknologian avulla. Yksilöllisen ja näyttöön perustuvan koulutuksen tarjoaminen lisää koulutukseen sitoutumista. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu voivat parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysistä suorituskykyä, aktiivisuutta ja osallistumista jokapäiväiseen elämään.

Terveyden, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun paranemisen myötä terveydenhuollon käytön odotetaan vähenevän. Näin ollen tämä ohjelma voi pitkällä aikavälillä vähentää yhteiskunnan kustannuksia.

Mahdollisuus tarjota koulutusta sähköisen terveydenhuollon ohjelmalla antaa useammalle keuhkoahtaumatautia sairastavalle mahdollisuuden olla fyysisesti aktiivinen ja siten lisää mahdollisuuksia parempaan elämään, jossa on hyvä elämänlaatu, vähemmän riippuvuutta jokapäiväisessä elämässä ja lisää elämää vuosiin ja vuotta elämään. Fyysinen aktiivisuus ja liikunta tarjoavat edullisen vaihtoehdon, jolla on suuria terveyteen liittyviä vaikutuksia ja joka hyödyttää sekä erityisiä oireita että yleistä terveyttä keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, he ovat yli 40-vuotiaita ja heillä ei ole muita lääketieteellisiä esteitä osallistuakseen e-terveysohjelman kotikoulutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteelliset esteet osallistumiselle koulutukseen kotona sähköisen terveysohjelman avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Harjoittelu e-terveystuotteella Harjoitusohjelma noudattaa ACSMS:n ja SoS:n harjoitussuosituksia, joissa painotetaan, että harjoitusohjelmiin tulee sisältyä lihasten vahvistamista, sydän- ja verisuoni- sekä tasapainoharjoituksia. Siksi harjoitusohjelmaan kuuluu: Vahvistusharjoituksia ylä- ja alaraajoille (lukumäärä: 5-8 kpl, eteneminen kolmella tasolla), päivittäin (5-7 kertaa/viikko), 30 minuutin kävelylenkit ja tasapainoharjoittelu.
Harjoitusohjelma noudattaa ACSMS:n ja SoS:n harjoitussuosituksia, joissa painotetaan, että harjoitusohjelmiin tulee sisältyä lihasten vahvistamista, sydän- ja verisuoni- sekä tasapainoharjoituksia. Siksi harjoitusohjelmaan kuuluu: Vahvistusharjoituksia ylä- ja alaraajoille (lukumäärä: 5-8 kpl, eteneminen kolmella tasolla), päivittäin (5-7 kertaa/viikko), 30 minuutin kävelylenkit ja tasapainoharjoittelu.
Active Comparator: Ohjaus
normaalihoidossa, eli osallistuu säännölliseen harjoitusohjelmaan fysioterapiaosastolla
normaalihoidossa, eli osallistuu säännölliseen harjoitusohjelmaan fysioterapiaosastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD Assessment Test, CAT, keuhkoahtaumatautien oireiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kyselylomake, jossa on 8 kysymystä, arvosanat 0-5. Kokonaissumma vaihtelee 0-40. Korkeat pisteet osoittavat oireiden suurta esiintyvyyttä.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQoL (EQ5D) arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kyselylomake, jossa on 5 kysymystä ja 3 vastausvaihtoehtoa. Pisteet lasketaan heidän omalla indeksiluettelollaan. Viimeinen kysymys on kysymys, jossa on visuaalisen analogisen asteikon vastausvaihtoehto.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Leicester Cough Questionnaire LCQ-S arvioi yskään liittyvää terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kyselylomake, jossa on 19 kysymystä, arvosanat 1-7. Pisteet voidaan jakaa kolmeen osa-alueeseen: fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen. Verkkoalueen summa lasketaan tuottamalla kunkin verkkotunnuksen keskiarvo. Nämä yhdistetään sitten kokonaissummaksi, joka voi vaihdella 3:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
mMRC (Medical Research Council Scale) arvioi COPD:n oireita
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Yksi asteikko 0-4, 4 osoittaa vakavia oireita.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, HAD, arvioi ahdistusta ja masennusta
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kyselylomake, jossa on 14 kysymystä, arvosanat 0-4. Sisältää kaksi aluetta, ahdistuksen ja masennuksen. Kunkin alueen kokonaispistemäärä lasketaan ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
SCI Exercise Self-Efficacy Scale arvioi oman kykynsä selviytyä fyysisen toiminnan itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kyselylomake, jossa on 10 kysymystä, arvosanat 1-4. Kokonaispistemäärä 10-40, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Frändin Grimby -asteikko fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Yksi asteikko 1-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kiihtyvyysmittari fyysisen aktiivisuuden tason ja mallin arvioimiseen
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kiihtyvyysanturi, joka arvioi erilaisia ​​fyysiseen aktiivisuusmalliin ja tasoon liittyviä parametreja. Tiedonkeruu 5 päivän aikana.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
MiniBESTest arvioi tasapainon suorituskykyä
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Mittaus sisältää 14 kohtaa, arvosanat 0-2. Mittaus koostuu neljästä osa-alueesta ja kullekin alueelle voidaan laskea kokonaispistemäärä ja alueet summaamalla saadaan kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko (ABC-asteikko) arvioi tasapainoluottamusta
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kyselylomake, jossa on 16 kysymystä, arvosanat 0-10. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki 16 kysymystä ja jakamalla sen jälkeen 16:lla.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
6 minuutin kävelytesti fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
kävelytesti 6 minuutin aikana. Kokonaispituus on merkitty muistiin.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Istu seisomaan testi arvioidaksesi säären lihasvoimaa.
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Tuolista nousut lasketaan 30 ja 60 sekunnin aikana.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
10 metrin kävelytesti kävelynopeuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kävelynopeus lasketaan ottamalla aikaa, kun osallistuja kävelee 10 metriä halutulla ja nopealla nopeudella.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Käden pitotesti käden otteen vahvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Arvioi käden otteen vahvuus käsidynamometrillä.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kansainvälinen putoamistehokkuusasteikko (FES-I) putoamisen aiheuttamien huolenaiheiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
Kyselylomake, jossa on 16 kysymystä, arvosanat 1-4. Kokonaispisteet 16-64. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa huolta.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Halvarsson, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-1738/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa