- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03634631
7T fMRI를 이용한 경두개집속초음파가 인간 일차운동피질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경 및 의의:
MRI는 피질 및 피질 하부 활성화에 대한 매우 상세한 공간 지도를 제공합니다. 이와 같이 MR 스캐너에서 tFUS를 제공하면 tFUS의 결과로 신경 활성화에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 tFUS가 감지 가능한 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 반응을 생성할 수 있는지 여부는 불확실합니다. 인간에 대한 예비 증거(Mueller et al. 2014b; Legon et al. 2015)는 아마도 사용된 변환기 또는 음향 강도 수준, 사용된 펄스 전략 및/또는 불량한 신호 대 잡음비로 인해 대부분 부정적인 결과와 매우 가변적인 반응을 보여주었습니다. 알려진 신호가 이미 존재하는 경우 동물 작업에서 tFUS의 BOLD 응답 변화를 감지할 수 있음을 알고 있습니다. Yooet al. (2011)은 토끼의 시각 피질에서 시각 자극에 의해 생성된 BOLD 신호를 감쇠시키는 집속 초음파를 보였다. 따라서 BOLD 신호를 생성하는 근본적인 뇌 생리학이 동일하기 때문에 이 효과가 인간에게 전달될 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다.
여기서 우리는 인간의 기본 모터(M1)에서 BOLD 신호에 대한 tFUS의 영향을 조사할 계획입니다. M1은 두 가지 근본적인 이유로 선택되었습니다. 1) 근육 수축을 사용하여 M1에서 BOLD 신호를 생성하면 말초 근전도(EMG)에서 tFUS를 조사할 수 있고 2) 사용된 근육 조직에 따라 피질에서 공간적으로 특정한 BOLD 반응이 생성될 수 있으므로 정확한 공간 매핑이 가능합니다. 효과. 첫 번째 요점은 말초 근육계에서 감지 가능한 효과가 입증되면 tFUS가 전기 및 전자기 자극과 유사한 피질 운동 뉴런 및 내림 운동로에서 작동하여 영향을 받는 세포 집단 및 메커니즘을 암시한다는 중요한 초기 증거를 제공하기 때문에 중요한 관심 사항입니다. tFUS 신경 조절 효과를 담당합니다. 두 번째 포인트는 tFUS의 공간 선택적 효과를 높은 정밀도로 확인하고 이 데이터에서 에너지/효과 기능을 설정할 수 있다면 억제 또는 여기와 같은 특정 효과를 이끌어내기 위해 tFUS 에너지의 스케일링으로 이어질 수도 있습니다.
함께, 이 지식은 피질 자극을 위한 tFUS를 더욱 촉진하고 인간의 피질하 자극을 위한 tFUS를 진행시킬 것입니다. 이 마지막 발전은 tFUS의 큰 잠재력입니다. 수술 대신 뇌의 어느 부위에나 정확한 자극을 주기 위해 머리에 간단히 부착할 수 있는 작은 장치를 상상해 보십시오. 이것이 본 연구의 궁극적인 목표이지만 이를 고려하기 전에 본 연구 제안서의 상세한 데이터가 필요하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 현재 심각한 의학적 질병 또는 정신과적 또는 중추 또는 말초 신경학적 장애의 증거 지난 1년 동안 10분 이상 의식 상실 또는 재활 서비스가 필요했던 일생 동안 의식 상실의 병력 발작의 개인 또는 가족력 뇌졸중의 병력 /일과성 허혈 발작(TIA) 발작의 역치를 낮출 수 있는 약물 복용 임신 제공된 첨부된 안전 설문지의 하나 이상의 질문에 긍정적인 답변. 이것은 이 연구에 대한 절대적인 금기 사항은 아니지만 위험/이득 비율은 PI에 의해 신중하게 균형을 이룰 것입니다. 실험실 또는 연구 절차를 따르지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 운동 피질 BOLD 신호
기간: 30 분
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일차 운동 피질 BOLD 신호
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1508M77355
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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