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Effets de l'échographie focalisée transcrânienne sur le cortex moteur primaire humain à l'aide de l'IRMf 7T

10 juillet 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) est une forme de neuromodulation qui utilise un transducteur à élément unique pour produire une énergie acoustique de faible intensité hautement focalisée qui peut être utilisée pour affecter l'excitabilité corticale chez l'homme. Cette technologie présente un avantage par rapport aux technologies électriques et électromagnétiques existantes en ce qu'elle a une résolution spatiale très élevée et peut être focalisée profondément sur la surface corticale pour cibler les structures et les circuits neuronaux sous-corticaux. Des recherches antérieures ont montré que le tFUS peut affecter les seuils de détection tactile humaine (Legon et al. 2014a) ainsi que les mesures fonctionnelles de l'électroencéphalogramme (EEG) (Legon et al. 2014a ; Mueller et al. 2014a). Cependant, l'EEG ne fournit pas de cartographies spatiales détaillées et donc l'étendue spatiale spécifique de l'effet de l'énergie acoustique dans le cortex n'est pas encore comprise. Il s'agit d'une considération importante pour l'avancement du tFUS en tant que méthode non chirurgicale de stimulation des circuits corticaux discrets et des petites structures neurales sous-corticales. L'effet de tFUS est-il limité à ses maxima de faisceau ? L'effet s'étend-il le long du trajet du faisceau ? Et si oui, dans quelle mesure ? Ces questions peuvent trouver une réponse si le tFUS est combiné à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et signification :

L'IRM fournit des cartes spatiales très détaillées de l'activation corticale et sous-corticale. En tant que tel, la livraison de tFUS dans le scanner IRM peut fournir des informations critiques sur l'activation neurale à la suite de tFUS. Cependant, il n'est pas clair si le tFUS peut générer une réponse dépendante du niveau d'oxygène sanguin détectable (BOLD). Des preuves préliminaires chez l'homme (Mueller et al. 2014b ; Legon et al. 2015) ont démontré des résultats principalement négatifs et des réponses très variables, peut-être en raison du transducteur ou des niveaux d'intensité acoustique utilisés, de la stratégie de pulsation utilisée et/ou de faibles rapports signal sur bruit. Nous savons, grâce au travail sur les animaux, qu'il est possible de détecter un changement dans la réponse BOLD de tFUS si un signal connu existe déjà. Yoo et al. (2011) ont montré que des ultrasons focalisés atténuaient le signal BOLD généré par des stimuli visuels dans le cortex visuel de lapins. Ainsi, il est raisonnable de supposer que cet effet est transférable à l'homme car la physiologie cérébrale sous-jacente produisant le signal BOLD est la même.

Ici, nous prévoyons d'étudier l'effet de tFUS sur le signal BOLD dans le moteur primaire humain (M1). M1 a été choisi pour deux raisons fondamentales. 1) L'utilisation de la contraction musculaire pour générer un signal BOLD dans M1 permet une enquête tFUS sur l'électromyogramme périphérique (EMG) et 2) des réponses BOLD spatialement spécifiques dans le cortex peuvent être générées en fonction de la musculature utilisée, permettant ainsi une cartographie spatiale précise d'effet. Le premier point est d'un intérêt significatif car si un effet détectable est démontré sur la musculature périphérique, il fournit une preuve initiale importante que le tFUS agit sur les motoneurones corticaux et les voies motrices descendantes similaires à la stimulation électrique et électromagnétique, faisant ainsi allusion aux populations cellulaires et aux mécanismes affectés par et responsable de l'effet neuromodulateur du tFUS. Le deuxième point confirme avec une grande précision l'effet spatialement sélectif de tFUS et si nous pouvons établir des fonctions énergie/effet à partir de ces données, cela peut également conduire à une mise à l'échelle des énergies de tFUS pour provoquer des effets spécifiques tels que l'inhibition ou l'excitation.

Ensemble, ces connaissances permettront de promouvoir davantage le tFUS pour la stimulation corticale et de faire progresser le tFUS pour la stimulation sous-corticale chez l'homme. Cette dernière avancée est le grand potentiel de tFUS. Imaginez un petit appareil qui peut simplement être attaché à la tête pour une stimulation précise n'importe où dans le cerveau au lieu d'une intervention chirurgicale. C'est le but ultime de cette recherche, cependant, avant que cela puisse être considéré, les données détaillées de cette proposition de recherche sont nécessaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une maladie grave actuelle ou d'un trouble psychiatrique ou neurologique central ou périphérique Antécédents de perte de conscience de plus de dix minutes au cours de la dernière année ou perte de conscience au cours d'une vie nécessitant des services de réadaptation Antécédents personnels ou familiaux de convulsions Antécédents d'accident vasculaire cérébral /accident ischémique transitoire (AIT) Prise de tout médicament pouvant diminuer le seuil de crise épileptique Grossesse Réponses affirmatives à une ou plusieurs questions des questionnaires de sécurité ci-joints. Il ne s'agit pas de contre-indications absolues à cette étude, mais le rapport risque/bénéfice sera soigneusement équilibré par l'IP Non-respect des procédures de laboratoire ou d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal BOLD du cortex moteur primaire
Délai: 30 minutes
Signal BOLD du cortex moteur primaire
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

11 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (RÉEL)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508M77355

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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