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7T fMRIを使用したヒト一次運動皮質に対する経頭蓋集束超音波の影響

2019年7月10日 更新者:University of Minnesota
経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、単振動子トランスデューサを使用して、人間の皮質興奮性に影響を与えるために使用できる高度に集束された低強度の音響エネルギーを生成する神経調節の一種です。 この技術は、非常に高い空間分解能を持ち、皮質下の神経構造と回路を標的とするために皮質表面に深く焦点を合わせることができるという点で、既存の電気および電磁気技術よりも優れています。 以前の研究では、tFUS が人間の触覚検出閾値 (Legon et al. 2014a) および脳波 (EEG) の機能測定に影響を与える可能性があることが示されています (Legon et al. 2014a; Mueller et al. 2014a)。 ただし、EEG は詳細な空間マッピングを提供しないため、皮質における音響エネルギーの影響の特定の空間範囲はまだ理解されていません。 これは、個別の皮質回路と小さな皮質下神経構造の刺激の非外科的方法として tFUS の進歩のための重要な考慮事項です。 tFUS の効果はビームの最大値に限定されますか? 効果はビーム経路に沿って広がりますか? もしそうなら、どの程度ですか? tFUS を磁気共鳴画像法 (MRI) と組み合わせると、これらの質問に答えることができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景と意義:

MRI は、皮質および皮質下の活性化の非常に詳細な空間マップを提供します。 そのため、MR スキャナーで tFUS を提供すると、tFUS の結果としての神経活性化に関する重要な情報を提供できます。 ただし、tFUS が検出可能な血中酸素レベル依存 (BOLD) 応答を生成できるかどうかは不明です。 ヒトでの予備的証拠 (Mueller et al. 2014b; Legon et al. 2015) は、おそらくトランスデューサーまたは音響強度レベル、採用されたパルス戦略、および/または信号対雑音比の悪さのために、ほとんど否定的な結果と非常に可変的な応答を示しています。 動物実験から、既知のシグナルがすでに存在する場合、tFUS からの BOLD 応答の変化を検出できることがわかっています。 ユーら。 (2011) 集束超音波がウサギの視覚野の視覚刺激によって生成された BOLD 信号を減衰させることを示しました。 したがって、BOLD 信号を生成する基礎となる脳の生理機能は同じであるため、この効果は人間に伝達可能であると仮定するのが合理的です。

ここでは、人間の一次運動 (M1) の BOLD 信号に対する tFUS の影響を調査する予定です。 M1 が選ばれた理由は 2 つあります。 1) M1 で BOLD 信号を生成するために筋肉収縮を使用すると、末梢筋電図 (EMG) での調査 tFUS が可能になり、2) 使用される筋肉組織に応じて皮質で空間的に特定の BOLD 応答を生成できるため、正確な空間マッピングが可能になります。の効果。 最初のポイントは、検出可能な効果が末梢筋肉組織で実証された場合、tFUS が皮質運動ニューロンおよび電気および電磁刺激と同様に下行運動路で動作するという重要な初期証拠を提供するため、非常に興味深いものです。 tFUS 神経調節効果を担当します。 2番目のポイントは、tFUSの空間選択効果を高精度で確認し、このデータからエネルギー/効果関数を確立できれば、tFUSエネルギーのスケーリングにつながり、抑制や興奮などの特定の効果を引き出すこともできます。

一緒に、この知識は、皮質刺激の tFUS をさらに促進し、人間の皮質下刺激の tFUS を進行させます。 この最後の進歩は、tFUS の大きな可能性です。 頭に取り付けるだけで、手術の代わりに脳のどこにでも正確な刺激を与えることができる小さなデバイスを想像してみてください。 これがこの研究の最終的な目標ですが、これを検討する前に、この研究提案からの詳細なデータが必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 ~ 65 歳 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

  • 現在の重大な医学的疾患または精神または中枢または末梢神経障害の証拠 過去 1 年間に 10 分を超える意識喪失の病歴、またはリハビリテーション サービスを必要とする生涯の意識喪失の病歴 発作の個人または家族歴 脳卒中の病歴/一過性虚血発作 (TIA) 発作の閾値を下げる可能性のある薬の服用 これらはこの研究に対する絶対的な禁忌ではありませんが、リスク/ベネフィット比は PI によって慎重にバランスが取られます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次運動皮質BOLD信号
時間枠:30分
一次運動皮質BOLD信号
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月11日

研究の完了 (実際)

2018年8月11日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月14日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1508M77355

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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