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Effetti dell'ecografia focalizzata transcranica sulla corteccia motoria primaria umana utilizzando 7T fMRI

10 luglio 2019 aggiornato da: University of Minnesota
L'ultrasuono focalizzato transcranico (tFUS) è ​​una forma di neuromodulazione che utilizza un trasduttore a singolo elemento per produrre energia acustica a bassa intensità altamente focalizzata che può essere utilizzata per influenzare l'eccitabilità corticale negli esseri umani. Questa tecnologia ha un vantaggio rispetto alle tecnologie elettriche ed elettromagnetiche esistenti in quanto ha una risoluzione spaziale molto elevata e può essere focalizzata in profondità sulla superficie corticale per mirare a strutture e circuiti neurali subcorticali. Precedenti ricerche hanno dimostrato che tFUS può influenzare le soglie di rilevamento tattile umano (Legon et al. 2014a) così come le misure funzionali dell'elettroencefalogramma (EEG) (Legon et al. 2014a; Mueller et al. 2014a). Tuttavia, l'EEG non fornisce mappature spaziali dettagliate e quindi l'estensione spaziale specifica dell'effetto dell'energia acustica nella corteccia non è ancora stata compresa. Questa è una considerazione importante per l'avanzamento del tFUS come metodo non chirurgico di stimolazione di circuiti corticali discreti e piccole strutture neurali subcorticali. L'effetto di tFUS è limitato ai suoi massimi del raggio? L'effetto si estende lungo il percorso del raggio? E se sì, fino a che punto? Queste domande possono essere risolte se il tFUS è combinato con la risonanza magnetica (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e significato:

La risonanza magnetica fornisce mappe spaziali altamente dettagliate dell'attivazione corticale e subcorticale. Pertanto, la consegna di tFUS nello scanner MR può fornire informazioni critiche sull'attivazione neurale come risultato di tFUS. Non è chiaro, tuttavia, se tFUS possa generare una risposta rilevabile dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD). Prove preliminari negli esseri umani (Mueller et al. 2014b; Legon et al. 2015) hanno dimostrato risultati per lo più negativi e risposte altamente variabili forse a causa del trasduttore o dei livelli di intensità acustica utilizzati, della strategia di pulsazione impiegata e/o dello scarso rapporto segnale/rumore. Sappiamo dal lavoro sugli animali che è possibile rilevare un cambiamento nella risposta BOLD da tFUS se esiste già un segnale noto. Yoo et al. (2011) hanno mostrato che gli ultrasuoni focalizzati attenuano il segnale BOLD generato dagli stimoli visivi nella corteccia visiva dei conigli. Pertanto, è ragionevole presumere che questo effetto sia trasferibile agli esseri umani poiché la fisiologia cerebrale sottostante che produce il segnale BOLD è la stessa.

Qui intendiamo studiare l'effetto di tFUS sul segnale BOLD nel motore primario umano (M1). M1 è stato scelto per due motivi fondamentali. 1) L'uso della contrazione muscolare per generare un segnale BOLD in M1 consente l'indagine tFUS sull'elettromiogramma periferico (EMG) e 2) risposte BOLD spazialmente specifiche nella corteccia possono essere generate a seconda della muscolatura utilizzata, consentendo così una mappatura spaziale precisa d'effetto. Il primo punto è di notevole interesse perché se viene dimostrato un effetto rilevabile sulla muscolatura periferica, fornisce un'importante prova iniziale che il tFUS opera sui motoneuroni corticali e sui tratti motori discendenti in modo simile alla stimolazione elettrica ed elettromagnetica, suggerendo così le popolazioni cellulari e i meccanismi influenzati da e responsabile dell'effetto neuromodulatore tFUS. Il secondo punto conferma con alta precisione l'effetto spazialmente selettivo di tFUS e se possiamo stabilire funzioni energia/effetto da questi dati, questo può anche portare al ridimensionamento delle energie tFUS per suscitare effetti specifici come l'inibizione o l'eccitazione.

Insieme, questa conoscenza promuoverà ulteriormente il tFUS per la stimolazione corticale e farà progredire il tFUS per la stimolazione sottocorticale negli esseri umani. Quest'ultimo avanzamento è il grande potenziale di tFUS. Immagina un piccolo dispositivo che può essere semplicemente attaccato alla testa per una stimolazione precisa in qualsiasi parte del cervello al posto della chirurgia. Questo è l'obiettivo finale di questa ricerca, tuttavia, prima che questo possa essere preso in considerazione, sono necessari i dati dettagliati di questa proposta di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 18 a 65 anni Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di un'attuale malattia medica significativa o di un disturbo neurologico psichiatrico o centrale o periferico Storia di perdita di coscienza superiore a dieci minuti nell'ultimo anno o perdita di coscienza nell'arco di una vita che ha richiesto servizi di riabilitazione Storia personale o familiare di convulsioni Qualsiasi storia di ictus /attacco ischemico transitorio (TIA) Assunzione di qualsiasi farmaco che possa ridurre la soglia delle convulsioni Gravidanza Risposte affermative a una o più domande dei questionari sulla sicurezza forniti in allegato. Queste non sono controindicazioni assolute a questo studio, ma il rapporto rischio/beneficio sarà attentamente bilanciato dal PI Mancato rispetto delle procedure di laboratorio o di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale BOLD della corteccia motoria primaria
Lasso di tempo: 30 minuti
Segnale BOLD della corteccia motoria primaria
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508M77355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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