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Auswirkungen von transkranial fokussiertem Ultraschall auf den menschlichen primären motorischen Kortex unter Verwendung von 7T fMRI

10. Juli 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Transkranieller fokussierter Ultraschall (tFUS) ist eine Form der Neuromodulation, die einen Einzelelement-Wandler verwendet, um hochfokussierte akustische Energie geringer Intensität zu erzeugen, die verwendet werden kann, um die kortikale Erregbarkeit beim Menschen zu beeinflussen. Diese Technologie hat einen Vorteil gegenüber bestehenden elektrischen und elektromagnetischen Technologien, da sie eine sehr hohe räumliche Auflösung hat und tief auf die kortikale Oberfläche fokussiert werden kann, um auf subkortikale neurale Strukturen und Schaltkreise abzuzielen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass tFUS die taktilen Erkennungsschwellen des Menschen (Legon et al. 2014a) sowie funktionelle Messungen des Elektroenzephalogramms (EEG) (Legon et al. 2014a; Mueller et al. 2014a) beeinflussen kann. Das EEG liefert jedoch keine detaillierten räumlichen Abbildungen, und daher ist das spezifische räumliche Ausmaß der Wirkung akustischer Energie im Kortex noch nicht verstanden. Dies ist eine wichtige Überlegung für die Weiterentwicklung von tFUS als nicht-chirurgische Methode zur Stimulation diskreter kortikaler Schaltkreise und kleiner subkortikaler neuraler Strukturen. Ist die Wirkung von tFUS auf seine Strahlmaxima beschränkt? Verlängert sich der Effekt entlang des Strahlengangs? Und wenn ja, in welchem ​​Umfang? Diese Fragen können beantwortet werden, wenn tFUS mit Magnetresonanztomographie (MRT) kombiniert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung:

Die MRT liefert hochdetaillierte räumliche Karten der kortikalen und subkortikalen Aktivierung. Daher kann die Bereitstellung von tFUS im MR-Scanner wichtige Informationen über die neurale Aktivierung als Folge von tFUS liefern. Es ist jedoch unklar, ob tFUS eine nachweisbare vom Blutsauerstoffspiegel abhängige (BOLD) Reaktion hervorrufen kann. Vorläufige Beweise beim Menschen (Mueller et al. 2014b; Legon et al. 2015) haben überwiegend negative Ergebnisse und sehr unterschiedliche Reaktionen gezeigt, möglicherweise aufgrund der verwendeten Wandler- oder Schallintensitätspegel, der verwendeten Impulsstrategie und/oder des schlechten Signal-Rausch-Verhältnisses. Wir wissen aus Tierversuchen, dass es möglich ist, eine Änderung der BOLD-Reaktion von tFUS zu erkennen, wenn bereits ein bekanntes Signal vorhanden ist. Yooet al. (2011) zeigten, dass fokussierter Ultraschall das durch visuelle Reize im visuellen Cortex von Kaninchen erzeugte BOLD-Signal dämpft. Daher ist anzunehmen, dass dieser Effekt auf den Menschen übertragbar ist, da die zugrunde liegende Gehirnphysiologie, die das BOLD-Signal erzeugt, dieselbe ist.

Hier planen wir, die Wirkung von tFUS auf das BOLD-Signal im menschlichen Primärmotor (M1) zu untersuchen. M1 wurde aus zwei grundlegenden Gründen ausgewählt. 1) Die Verwendung der Muskelkontraktion zur Erzeugung eines BOLD-Signals in M1 ermöglicht die Untersuchung von tFUS im peripheren Elektromyogramm (EMG) und 2) räumlich spezifische BOLD-Antworten im Kortex können abhängig von der verwendeten Muskulatur erzeugt werden, was eine präzise räumliche Zuordnung ermöglicht der Wirkung. Der erste Punkt ist von großem Interesse, denn wenn eine nachweisbare Wirkung auf die periphere Muskulatur nachgewiesen wird, liefert er einen wichtigen ersten Beweis dafür, dass tFUS ähnlich wie elektrische und elektromagnetische Stimulation auf kortikale Motoneuronen und absteigende motorische Bahnen wirkt, was auf die von und beeinflussten Zellpopulationen und Mechanismen hinweist verantwortlich für die neuromodulatorische Wirkung von tFUS. Der zweite Punkt bestätigt mit hoher Präzision die räumlich selektive Wirkung von tFUS und wenn wir aus diesen Daten Energie-/Wirkungsfunktionen ermitteln können, kann dies auch zu einer Skalierung von tFUS-Energien führen, um spezifische Effekte wie Hemmung oder Erregung hervorzurufen.

Zusammen wird dieses Wissen tFUS für die kortikale Stimulation weiter fördern und tFUS für die subkortikale Stimulation beim Menschen voranbringen. Dieser letzte Fortschritt ist das große Potenzial von tFUS. Stellen Sie sich ein kleines Gerät vor, das anstelle einer Operation einfach am Kopf befestigt werden kann, um überall im Gehirn eine präzise Stimulation vorzunehmen. Dies ist das ultimative Ziel dieser Forschung, bevor dies jedoch in Betracht gezogen werden kann, sind die detaillierten Daten aus diesem Forschungsvorschlag erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer aktuellen schwerwiegenden medizinischen Erkrankung oder psychiatrischen oder zentralen oder peripheren neurologischen Störung Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit von mehr als zehn Minuten im vergangenen Jahr oder Bewusstlosigkeit in einem Leben, das Rehabilitationsdienste erforderte Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen Schlaganfall in der Vorgeschichte /transiente ischämische Attacke (TIA) Einnahme von Medikamenten, die die Schwelle für Anfälle senken können Schwangerschaft Bestätigende Antworten auf eine oder mehrere Fragen der beigefügten Sicherheitsfragebögen. Dies sind keine absoluten Kontraindikationen für diese Studie, aber das Risiko-Nutzen-Verhältnis wird vom PI sorgfältig abgewogen. Nichtbefolgung von Labor- oder Studienverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal des primären motorischen Kortex
Zeitfenster: 30 Minuten
BOLD-Signal des primären motorischen Kortex
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1508M77355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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