Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen fokusoidun ultraäänen vaikutukset ihmisen primaariseen motoriseen aivokuoreen 7T fMRI:n avulla

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) on neuromodulaation muoto, joka käyttää yksielementtianturia tuottamaan erittäin fokusoitua matalan intensiteetin akustista energiaa, jota voidaan käyttää vaikuttamaan aivokuoren kiihtyvyyteen ihmisillä. Tällä tekniikalla on etuna olemassa oleviin sähkö- ja sähkömagneettisiin teknologioihin verrattuna, että sillä on erittäin korkea spatiaalinen resoluutio ja se voidaan kohdistaa syvälle aivokuoren pintaan kohdistaakseen subkortikaalisiin hermorakenteisiin ja -piireihin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tFUS voi vaikuttaa ihmisen tuntoilmaisukynnyksiin (Legon ym. 2014a) sekä elektroenkefalogrammin (EEG) toiminnallisiin mittauksiin (Legon ym. 2014a; Mueller ym. 2014a). EEG ei kuitenkaan tarjoa yksityiskohtaisia ​​spatiaalisia kartoituksia, joten akustisen energian vaikutuksen erityistä avaruudellista laajuutta aivokuoressa ei vielä ymmärretä. Tämä on tärkeä näkökohta tFUS:n edistämiselle ei-kirurgisena menetelmänä erillisten aivokuoren piirien ja pienten aivokuoren alaisten hermorakenteiden stimuloimiseksi. Onko tFUS:n vaikutus rajoittunut sen säteen maksimiin? Levittyykö vaikutus säteen polkua pitkin? Ja jos on, niin missä määrin? Näihin kysymyksiin voidaan vastata, jos tFUS yhdistetään magneettikuvaukseen (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys:

MRI tarjoaa erittäin yksityiskohtaisia ​​spatiaalisia karttoja aivokuoren ja subkortikaalisesta aktivaatiosta. Sellaisenaan tFUS:n toimittaminen MR-skannerissa voi tarjota kriittistä tietoa hermoaktivaatiosta tFUS:n seurauksena. On kuitenkin epäselvää, voiko tFUS tuottaa havaittavan veren happitasosta riippuvan (BOLD) vasteen. Alustavat todisteet ihmisillä (Mueller et al. 2014b; Legon et al. 2015) ovat osoittaneet enimmäkseen negatiivisia tuloksia ja erittäin vaihtelevia vasteita ehkä käytetyn muuntimen tai akustisen intensiteetin, käytetyn pulssistrategian ja/tai huonon signaali-kohinasuhteen vuoksi. Tiedämme eläintyöstä, että tFUS:n BOLD-vasteen muutos on mahdollista havaita, jos tunnettu signaali on jo olemassa. Yoo et ai. (2011) osoittivat fokusoidun ultraäänen vaimentavan visuaalisten ärsykkeiden tuottamaa BOLD-signaalia kaniinien näkökuoressa. Näin ollen on kohtuullista olettaa, että tämä vaikutus on siirrettävissä ihmisiin, koska taustalla oleva aivojen fysiologia, joka tuottaa BOLD-signaalin, on sama.

Tässä aiomme tutkia tFUS:n vaikutusta BOLD-signaaliin ihmisen ensisijaisessa moottorissa (M1). M1 on valittu kahdesta perustavanlaatuisesta syystä. 1) Lihaksen supistuksen käyttö BOLD-signaalin muodostamiseen M1:ssä mahdollistaa tFUS:n tutkimisen perifeerisessä elektromyogrammissa (EMG) ja 2) aivokuoressa voidaan luoda spatiaalisesti spesifisiä BOLD-vasteita käytetystä lihaksistosta riippuen, mikä mahdollistaa tarkan spatiaalisen kartoituksen. vaikutuksesta. Ensimmäinen seikka on erittäin kiinnostava, koska jos havaittavissa oleva vaikutus perifeeriseen lihaksistoon osoitetaan, se tarjoaa tärkeitä alustavia todisteita siitä, että tFUS toimii aivokuoren motorisissa neuroneissa ja laskevissa motorisissa osissa samankaltaisesti kuin sähköinen ja sähkömagneettinen stimulaatio, mikä viittaa solupopulaatioihin ja mekanismeihin, joihin vastuussa tFUS:n neuromodulatorisesta vaikutuksesta. Toinen kohta vahvistaa suurella tarkkuudella tFUS:n spatiaalisesti selektiivisen vaikutuksen, ja jos voimme määrittää energia/vaikutusfunktiot näistä tiedoista, tämä voi myös johtaa tFUS-energian skaalaamiseen spesifisten vaikutusten, kuten inhibition tai virityksen, aikaansaamiseksi.

Yhdessä tämä tieto edistää entisestään tFUS:a aivokuoren stimulaatiossa ja edistää tFUS:a subkortikaalista stimulaatiota varten ihmisillä. Tämä viimeinen edistysaskel on tFUS:n suuri potentiaali. Kuvittele pieni laite, joka voidaan yksinkertaisesti kiinnittää päähän tarkkaa stimulaatiota varten missä tahansa aivoissa leikkauksen sijaan. Tämä on tämän tutkimuksen perimmäinen tavoite, mutta ennen kuin sitä voidaan harkita, tämän tutkimusehdotuksen yksityiskohtaiset tiedot ovat tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet nykyisestä merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta tai psykiatrisesta tai keskus- tai perifeerisesta neurologisesta häiriöstä Yli kymmenen minuutin tajunnanmenetys kuluneen vuoden aikana tai tajunnanmenetys elinaikana, joka vaati kuntoutuspalveluja Henkilökohtainen tai perhehistoria kohtaukset Kaikki aivohalvaushistoria / ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat alentaa kohtausten kynnystä Raskaus Myönteinen vastaus yhteen tai useampaan kysymykseen oheisista turvallisuuskyselylomakkeista. Nämä eivät ole ehdottomia vasta-aiheita tälle tutkimukselle, mutta riski/hyötysuhde tasapainotetaan huolellisesti PI:llä. Laboratorio- tai tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen motorinen aivokuoren BOLD-signaali
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ensisijainen motorinen aivokuoren BOLD-signaali
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 11. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 11. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508M77355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa